De la declanșarea pandemiei COVID-19, FDA a lucrat cu peste 300 de dezvoltatori care au spus că vor depune cereri de autorizare de utilizare de urgență (EUA) pentru teste care detectează noul coronavirus.
Până în prezent, 33 de astfel de autorizații au fost emise pentru teste de diagnostic pentru COVID-19. (Lista testelor aprobate, aici)
De asemenea, peste 170 de laboratoare au început testarea în SUA în conformitate cu politicile naționale stabilite pentru COVID-19.
Până acum, însă, FDA nu a autorizat niciun test care să fie disponibil pentru a fi achiziționat de publicul larg și făcut la dimiciliu. Toate testele aprobate se fac în laboratoare, in vitro.
