Vaccinul anti-COVID de la Moderna, peste 10.000 de persoane vaccinate în studiul de fază 3

Moderna a dat publicității un document cu 135 de pagini în care prezintă modul în care se desfășoară studiul clinic de fază 3, cel care va arăta dacă vaccinul anti-COVID al americanilor din Boston este sigur...
Compania americană de biotehnologie Moderna a lansat o descriere detaliată a modului în care desfășoară amplul studiu de fază 3 al vaccinului său anti-COVID, care va arăta dacă acesta este atât sigur, cât și eficient.
Documentul, care are 135 de pagini, postat astăzi (17 septembrie, link direct document) pe site-ul companiei, arată numărul de pacienți care vor fi înrolați, câte cazuri de infecție sunt necesare pentru a vedea dacă vaccinul funcționează suficient de bine pentru a fi aprobat și cum se vor asigura americanii că medicamentul este sigur și nu provoacă efecte secundare grave.
În general, pentru a stabili dacă un vaccin funcționează, companiile farmaceutice trebuie să compare câte persoane vaccinate se infectează în comparație cu un grup de persoane nevaccinate din studiu, care, în schimb, primesc un vaccin placebo, în etapa care este cunoscută drept „studiul clinic de fază 3”.
Câți oameni se infectează cu virusul depinde, în parte, și de cât de mult circulă acesta în comunitate. Până în prezent, compania estimează că nu vor avea suficiente cazuri de coronavirus la participanții înrolați în studiu pentru a evalua eficacitatea acestuia până la sfârșitul lunii decembrie, a arătat The New York Times.
Trebuie să demonstreze o eficacitate de minimum 60%
Studiul clinic de fază 3 al Moderna a început în iulie anul acesta. Când va înregistra cel puțin 151 de cazuri de COVID-19 atât la persoanele vaccinate, cât și la cele nevaccinate, ceea ce ar putea dura 10 luni, Moderna va putea spune dacă vaccinul său este cel puțin 60% eficient, notează și The Times. În iunie, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a emis un ghid conform căruia un vaccin COVID-19 trebuie să aibă o eficacitate de cel puțin 50% pentru a fi aprobat, notează Live Science. Ca o comparație, vaccinurile antigripale sunt de obicei eficiente în proporți de între 40 și 60%.
Compania americană a anunțat deja că va face două evaluări parțiale: ujna când va avea câte 53 de cazuri în cele două grupuri, și, dacă analiza se dovedește neconcludentă, va efectua o a doua la 106 cazuri.
Până în acest moment, compania a înscris 25.296 de participanți în acest ultim studiu, dintre cei 30.000 de voluntari pe care se așteaptă să-i abă, potrivit unei declarații publicate înainte de întâlnirea investitorilor care a avut loc în această dimineață (17 septembrie).
Dintre aceștia, peste 10.000 de participanți au primit deja două doze de vaccin. Procesul ar trebui să ajungă la înscrierea completă în următoarele câteva săptămâni, a declarat pentru New York Times directorul medical al Moderna, Dr. Tal Zaks.
Pentru a stabili dacă vaccinul protejează împotriva infecției COVID-19, cercetătorii urmăresc participanții care dezvoltă simptome ale bolii și ies pozitiv la teste după ce au primit ce-a de-a doua doză, mai arată The New York Times.
-
-
Anestezia locală, alternativă sigură și blândă la anestezia generală08.09.2025, 22:26
-
-
-
Care este diferența între gripă și COVID. Adrian Marinescu: Este semnificativă! Nu poți face comparație
JN.1, noua tulpină COVID. Se răspândește rapid. Ce se știe despre aceasta
JN.1 este noua tulpină COVID care se răspândește rapid la nivel global. Ce se știe despre aceasta.
COVID-19, în creștere. Jurma: Vom avea peste 1000 de cazuri pe zi. Este de 5 ori mai periculos decât gripa
Cazurile de COVID-19 sunt în continuă creștere. Medicii se așteaptă ca săptămâna viitoare numărul noilor cazuri să fie de 1000 pe zi.
Long-COVID lovește femeile mai mult decât bărbații. Efectul secundar care apare la femeile de peste 40 de ani
Un studiu arată că femeile sunt cu aproape 50% mai expuse riscului de a suferi de long-COVID și explică de ce acest fenomen lovește mai ales femeile de peste 40 de ani.
Suprafețele din lemn reduc transmiterea COVID. Au proprietăți antivirale naturale
Acest material ține COVID la distanță, potrivit medicilor. Are proprietăți antivirale naturale.
NB.1.8.1, noua variantă COVID care stimulează infecțiile. Care sunt simptomele
COVID, încă un efect negativ. Duce la hipertensiune arterială și boli cardiovasculare
COVID mai are încă un efect negativ asupra sănătății. Infecția poate duce la hipertensiune arterială.
Doina Pleșca: Există o mare problemă legată de vaccinare. Nu este obligatorie, dar trebuie să ne sporim spiritul civic și să prezentăm corect minusurile și plusurile fiecărui vaccin
Medicament pentru COVID, retras din UE. Pastila a avut de suferit după ce s-a constatat că are o eficacitate de doar 30%
Merck și Ridgeback retrag cererea pentru medicamentul COVID în Uniunea Europeană.
COVID, efecte suprinzătoare. Ce beneficii a avut asupra creierului. Este uimitor
COVID are efecte surprinzătoare. Infecția cu SARS-COV-2 a avut și unele beneficii asupra creierului.
Celule zombie în vasele de sânge. Uite ce s-a întâmplat cu sângele tău dacă ai avut COVID
Ce trebuie să știe cei care au avut COVID. Pericolul ascuns care îi atacă
MIS-C, complicația pediatrică a COVID. Boala, confundată de sistemul imunitar al copiilor
Aceasta este complicația gravă pe care o provoacă infecția cu COVID-19.
China rupe tăcerea: SUA a creat COVID! Au publicat dovezile lor care exclud că Wuhan a fost cauza
China publică o cartă albă în care exclude posibilitatea ca Wuhan să fie originea "naturală" a virusului SARS-CoV-2.
Impactul COVID-19 asupra Europei. România și Bulgaria, țările cu cea mai ridicată mortalitate
COVID, impact pe termen lung asupra sistemului imunitar. Schimbările sunt semnificative
FDA amână o decizie cheie privind un vaccin anti-COVID-19
Agenţia americană pentru alimente şi medicamente amână o decizie cheie privind un vaccin anti-COVID-19.
COVID-19 revine în România. Medicii, semnal de alarmă
Terapiile miraculoase pentru long-COVID, un pericol costisitor pentru pacienți. Medic: Sunt expuși riscului de a fi păcăliți
Long-COVID și terapiile experimentale și miraculoase. Care sunt cele mai căutate, dar și de ce îi pun pe pacienți în pericol.
Lipsa mirosului, efect al long-COVID. În cât timp și cum îți poți recăpăta simțurile
Lipsa mirosului este unul dintre efectele long-COVID. Milioane de astfel de cazuri sunt raportate în lume.
COVID, efecte devastatoare. Leziuni severe, silențioase cu efecte îngrijorătoare pe termen lung
Conexiune surprinzătoare între COVID-19 și regresia cancerului. COVID activează celulele anti-cancer
COVID are un impact neașteptat asupra organismului. Interacționează cu celulele canceroase.
COVID-19, comparabil cu gripa sezonieră. Când se încheie pandemia
COVID-19 va fi comparabil cu gripa sezonieră. Când se declară sfârșitul pandemiei.