Vaccinul anti-COVID de la Moderna, peste 10.000 de persoane vaccinate în studiul de fază 3

Moderna a dat publicității un document cu 135 de pagini în care prezintă modul în care se desfășoară studiul clinic de fază 3, cel care va arăta dacă vaccinul anti-COVID al americanilor din Boston este sigur...
Compania americană de biotehnologie Moderna a lansat o descriere detaliată a modului în care desfășoară amplul studiu de fază 3 al vaccinului său anti-COVID, care va arăta dacă acesta este atât sigur, cât și eficient.
Documentul, care are 135 de pagini, postat astăzi (17 septembrie, link direct document) pe site-ul companiei, arată numărul de pacienți care vor fi înrolați, câte cazuri de infecție sunt necesare pentru a vedea dacă vaccinul funcționează suficient de bine pentru a fi aprobat și cum se vor asigura americanii că medicamentul este sigur și nu provoacă efecte secundare grave.
În general, pentru a stabili dacă un vaccin funcționează, companiile farmaceutice trebuie să compare câte persoane vaccinate se infectează în comparație cu un grup de persoane nevaccinate din studiu, care, în schimb, primesc un vaccin placebo, în etapa care este cunoscută drept „studiul clinic de fază 3”.
Câți oameni se infectează cu virusul depinde, în parte, și de cât de mult circulă acesta în comunitate. Până în prezent, compania estimează că nu vor avea suficiente cazuri de coronavirus la participanții înrolați în studiu pentru a evalua eficacitatea acestuia până la sfârșitul lunii decembrie, a arătat The New York Times.
Trebuie să demonstreze o eficacitate de minimum 60%
Studiul clinic de fază 3 al Moderna a început în iulie anul acesta. Când va înregistra cel puțin 151 de cazuri de COVID-19 atât la persoanele vaccinate, cât și la cele nevaccinate, ceea ce ar putea dura 10 luni, Moderna va putea spune dacă vaccinul său este cel puțin 60% eficient, notează și The Times. În iunie, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a emis un ghid conform căruia un vaccin COVID-19 trebuie să aibă o eficacitate de cel puțin 50% pentru a fi aprobat, notează Live Science. Ca o comparație, vaccinurile antigripale sunt de obicei eficiente în proporți de între 40 și 60%.
Compania americană a anunțat deja că va face două evaluări parțiale: ujna când va avea câte 53 de cazuri în cele două grupuri, și, dacă analiza se dovedește neconcludentă, va efectua o a doua la 106 cazuri.
Până în acest moment, compania a înscris 25.296 de participanți în acest ultim studiu, dintre cei 30.000 de voluntari pe care se așteaptă să-i abă, potrivit unei declarații publicate înainte de întâlnirea investitorilor care a avut loc în această dimineață (17 septembrie).
Dintre aceștia, peste 10.000 de participanți au primit deja două doze de vaccin. Procesul ar trebui să ajungă la înscrierea completă în următoarele câteva săptămâni, a declarat pentru New York Times directorul medical al Moderna, Dr. Tal Zaks.
Pentru a stabili dacă vaccinul protejează împotriva infecției COVID-19, cercetătorii urmăresc participanții care dezvoltă simptome ale bolii și ies pozitiv la teste după ce au primit ce-a de-a doua doză, mai arată The New York Times.
-
-
-
-
Progresul împotriva bolilor cronice se prăbușește15.09.2025, 15:47
-
Fumatul crește riscul tuturor subtipurilor de diabet de tip 215.09.2025, 14:42
UE a semnat un contract pe 4 ani cu Moderna pentru vaccinuri împotriva COVID-19
Comisia Europeană a semnat cu Moderna un contract pe 4 ani pentru vaccinurile anti-COVID-19.
COVID, efecte suprinzătoare. Ce beneficii a avut asupra creierului. Este uimitor
COVID are efecte surprinzătoare. Infecția cu SARS-COV-2 a avut și unele beneficii asupra creierului.
Creștere semnificativă a cazurilor noi de COVID-19
Explozie neașteptată a COVID-19 în România. Cazurile noi se dublează într-o săptămână, iar reinfecțiile alarmante iau amploare!
COVID-19, complicație asupra creierului. Ce este prosopagnozia și cum se manifestă
COVID-19 mai are o complicație. Aceasta afectează capacitatea creierului.
Boala fatală asociată cu COVID. Poate fi declanșată și de infecțiile ușoare. Cum se manifestă
Ce trebuie să știi dacă faci COVID-19 vara aceasta
Ce trebuie să știi dacă faci COVID-19 în această vară.
Studiu NIH: Testele de laborator, incerte pentru diagnosticul de long-COVID
Asta s-a aflat abia acum despre testele de diagnostic pentru COVID. Care a fost acuratețea lor.
Adevărul despre Hidroxiclorochină. Care e cel mai bun antiviral, de fapt. De ce a trebuit să stea oamenii în spital dacă nu aveau COVID. Streinu-Cercel: A fost denigrată cu televizorul
Spray-ul nazal pentru alergii care poate preveni COVID-ul, răceala și alte infecții respiratorii
FDA aprobă vaccinul Novavax COVID, dar doar pentru unii. Cine poate beneficia de el
FDA aprobă, în sfârșit, vaccinul Novavax, dar doar pentru unii! Robert F. Kennedy Jr. trage un semnal de alarmă.
Long-COVID, subdiagnosticat. Simptomele infecției pe termen lung, ignorate
Asta s-a aflat acum despre COVID. Persoanele infectate sunt afectate grav.
China neagă acuzația CIA cu privire la apariția COVID din laborator: E extrem de puţin probabil să fi existat o scurgere din laborator
China susţine că ipoteza scurgerii virusului SARS-CoV-2 dintr-un laborator este "extrem de improbabilă".
Noua tulpină COVID, creștere semnificativă a numărului de cazuri. Prof. univ. dr. Carmen Dorobăț: Se aseamănă cu virozele respiratorii. Nu necesită tratament simptomatic
Noua tulpină COVID provoacă o creștere semnificativă a numărului de noi îmbolnăviri.
COVID, impact major asupra creierului. Efectele vizibile chiar și după 3 ani de la infectare
Canada anulează acordul pentru fabricarea vaccinurilor Novavax Covid-19
Descoperirea făcută acum despre COVID. Cele trei opțiuni de tratament antiviral. Adevărul despre remdesivir, molnupiravir și ritonavir
Ce s-a constatat în cazul celor trei medicamente pentru COVID-19: remdesivir, molnupiravir și nirmatrelvir / ritonavir.
Cum poate scăpa un virus din laborator. Streinu-Cercel, dezvăluire: Este luat pur și simplu în eprubetă și iese cu el pe ușă. Sistemele sunt puse pe alertă, ușile se închid automat
Cum poate scăpa un virus din laborator. Adrian Streinu-Cercel, dezvăluire la DC Medical.
COVID-19 a demonstrat că descoperirile biomedicale nu sunt suficiente pentru a elimina o boală
COVID-19 este cea mai recentă epidemie care demonstrează că descoperirile biomedicale nu sunt suficiente pentru a elimina o boală.
Remdesivir, tratamentul injectabil pentru COVID. Prof. dr. Simin Aysel Florescu: Administrarea se face în spitale
Acesta este unul din cele mai eficiente tratamente împotriva COVID. Tratamentul se administrează în primele zile de la debutul bolii.
Pandemia de COVID-19 rămâne doar un subiect tabu în China, la 5 ani de la anunțul primului deces legat de virus
Pandemia rămâne un subiect tabu în China la cinci ani de la înregistrarea primului deces cunoscut legat de COVID-19.
Cum a apărut COVID-19. FBI, detalii neașteptate: Incident de laborator
Cum a apărut COVID-19. Ce a declarat FBI despre apariția pandemiei și scăparea virusului din laborator.