BREAKING NEWS Vaccinul Moderna contra COVID, aprobat în SUA. Ce conține și ce efecte secundare are

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a emis o autorizație de utilizare de urgență (EUA) pentru al doilea vaccin – cel de la Moderna - pentru prevenirea COVID-19, boală cauzată de noul...
Autorizația de utilizare de urgență permite ca vaccinul Moderna COVID-19 să fie distribuit în SUA pentru utilizare la persoanele cu vârsta de 18 ani și peste. Este al doilea vaccin autorizat, primul fiind cel produs de Pfizer și BioNTech.
„Având disponibile acum două vaccinuri acum pentru prevenirea COVID-19, FDA a făcut un alt pas crucial în lupta împotriva acestei pandemii globale care cauzează un număr mare de spitalizări și decese în Statele Unite în fiecare zi”, a declarat comisarul FDA, dr Stephen M. Hahn.
„Prin procesul de revizuire științifică deschis și transparent al FDA, două vaccinuri COVID-19 au fost autorizate într-un interval de timp accelerat, respectând în același timp standardele riguroase de siguranță, eficacitate și calitate a producției necesare. (...) Aceste standarde și procesul nostru de revizuire, care sunt aceleași pe care le-am folosit în revizuirea primului vaccin COVID-19 și intenționăm să le folosim pentru orice alte vaccinuri COVID-19, au inclus contribuții de la experți independenți științifici și de sănătate publică, precum și o analiză aprofundată a datele personalului de carieră al agenției”, a mai spus acesta.
FDA a stabilit că vaccinul anti COVID-19 de la Moderna a îndeplinit criteriile legale pentru eliberarea unui EUA. „Totalitatea datelor disponibile oferă dovezi clare că vaccinul Moderna COVID-19 poate fi eficient în prevenirea COVID-19. Datele arată, de asemenea, că beneficiile cunoscute și potențiale depășesc riscurile cunoscute și potențiale - susținând cererea companiei privind utilizarea vaccinului la persoanele cu vârsta de 18 ani și peste. Făcând această determinare, FDA poate asigura publicul și comunitatea medicală că a efectuat o evaluare aprofundată a informațiilor disponibile privind siguranța, eficacitatea și calitatea producției”, arată FDA, într-un comunicat.
Vaccinul Moderna COVID-19 conține ARN mesager (ARNm), care este material genetic. Vaccinul conține o mică bucată din ARNm al virusului SARS-CoV-2, care instruiește celulele din organism să producă proteina „spike” distinctă a virusului. După ce o persoană face acest vaccin, corpul său produce copii ale proteinei spike, care nu provoacă boli, dar învață și declanșează sistemul imunitar să reacționeze defensiv, producând un răspuns imun împotriva SARS-CoV-2.
„Ghidat de știință și date, specialiștii agenției a stabilit că beneficiile cunoscute și potențiale ale vaccinului depășesc în mod clar riscurile sale cunoscute și potențiale și, deși aceasta nu este o aprobare FDA, așteptările FDA descrise în documentele noastre de orientare din iunie și octombrie au fost îndeplinite” a spus dr Peter Marks, Director al Centrului FDA pentru Evaluare și Cercetare Biologică.
Cum se administrează și ce efecte secundare are
Vaccinul anti COVID-19 de la Moderna este administrat ca o serie de două doze, la o lună distanță una de cealaltă. Datele de siguranță disponibile pentru emiterea autorizației de urgenți includ o analiză a 30.351 de participanți înscriși într-un studiu randomizat în curs, controlat cu placebo, efectuat în SUA Acești participanți, dintre care 15.185 au făcut vaccinul și 15.166 dintre care au primit placebo salin, au fost urmăriți pentru o mediană mai mult de două luni după administrarea celei de-a doua doze.
Cele mai frecvent raportate reacții adverse, care au durat de obicei câteva zile, au fost durerea la locul injecției, oboseală, cefalee, dureri musculare, frisoane, dureri articulare, ganglioni limfatici umflați în același braț ca injecția, greață și vărsături și febră. De remarcat, mai multe persoane au prezentat aceste reacții adverse după cea de-a doua doză decât după prima doză, deci este important ca furnizorii și primitorii să se aștepte ca pot exista unele reacții adverse după fiecare doză, dar cu atât mai mult după a doua doză, atrage atenția FDA.
Eficiența vaccinului
Datele privind eficacitatea vaccinului includ o analiză a 28.207 de participanți la studiul din SUA în curs, randomizat, controlat cu placebo, care nu aveau dovezi ale infecției cu SARS-CoV-2 înainte de prima doză de vaccin. Dintre acești participanți, 14.134 au făcut vaccinul și 14.073 au primit placebo. Vaccinul a fost 94,1% eficient în prevenirea bolii COVID-19 în rândul acestor participanți la studiile clinice, cu 11 cazuri de COVID-19 în grupul de vaccin și 185 în grupul placebo.
La momentul analizei acestor 196 de cazuri COVID-19, la niciunul dintre cei din grupul de vaccin și la 30 din grupul placebo, boala nu a fost clasificată drept severă. După finalizarea analizei acestor 196 de cazuri, a fost identificat un caz sever din grupul de oameni vaccinați și se așteaptă confirmarea.
În acest moment, nu sunt disponibile date pentru a determina cât timp vaccinul va oferi protecție și nici nu există dovezi că vaccinul împiedică transmiterea SARS-CoV-2 de la persoană la persoană, mai arată FDA.
COVID, impact pe termen lung asupra sistemului imunitar. Schimbările sunt semnificative
COVID, asociat cu o boală autoimună dureroasă. Apare la peste un an de la infectare
Cum ne afectează oboseala cronică și Long COVID corpul
Noile vaccinuri anti-COVID-19, autorizate de FDA pentru persoanele peste 65 de ani
Cazurile COVID-19, în creștere în Europa: Doar jumătate dintre țări au raportat decesele cauzate de COVID
Actualizare epidemiologică: cazurile COVID-19 în creștere în Europa.
NB.1.8.1, noua variantă COVID care stimulează infecțiile. Care sunt simptomele
Probleme pulmonare ascunse, descoperite la copiii cu long-COVID
Probleme pulmonare ascunse au fost descoperite la copiii cu long-COVID.
COVID-19 a demonstrat că descoperirile biomedicale nu sunt suficiente pentru a elimina o boală
COVID-19 este cea mai recentă epidemie care demonstrează că descoperirile biomedicale nu sunt suficiente pentru a elimina o boală.
Vaccinul COVID Moderna, testat cu placebo
Vaccinul COVID al Moderna intră într-un adevărat studiu cu placebo, sub presiunea lui Robert F. Kennedy Jr.
Celule zombie în vasele de sânge. Uite ce s-a întâmplat cu sângele tău dacă ai avut COVID
OMS a definit boala răspândită "prin aer", după confuzia din perioada COVID. Oamenii de știință spun că "ar fi putut să coste vieți"
După COVID, OMS și experții în sănătate au definit boala răspândită "prin aer".
Vaccinul anti-COVID a scăzut incidența AVC-urilor și a infarctului
Ce se întâmplă în cazul persoanelor care s-au vaccinat anti-COVID. Care este rolul critic pe care vaccinul l-a avut.
Impactul COVID-19 asupra Europei. România și Bulgaria, țările cu cea mai ridicată mortalitate
Creștere semnificativă a cazurilor noi de COVID-19
Explozie neașteptată a COVID-19 în România. Cazurile noi se dublează într-o săptămână, iar reinfecțiile alarmante iau amploare!
Casa Albă a publicat că originea COVID este un laborator și-l acuză pe Fauci
Site-ul Casei Albe susţine teoria conform căreia coronavirusul provine dintr-un laborator.
China spune că laboratorul din Wuhan nu a fost implicat în crearea virusului COVID-19
China afirmă că institutul Wuhan nu a fost implicat în crearea virusului COVID-19
COVID, efecte devastatoare. Leziuni severe, silențioase cu efecte îngrijorătoare pe termen lung
Ce pandemii amenință omenirea după Covid. Adrian Streinu-Cercel: Ne face să ne cutremurăm un pic. Am început să ne "jucăm" cu antimicoticele. Unii încearcă să pregătească omenirea
Este omenirea amenințată de alte pandemii și dezastre epidemiologice? Suntem mai pregătiți după experiența tragică a pandemiei COVID-19?
Câți oameni au murit, de fapt, de COVID? Adevărul nespus despre numărul real al deceselor COVID-19
Pandemia de COVID-19 rămâne doar un subiect tabu în China, la 5 ani de la anunțul primului deces legat de virus
Pandemia rămâne un subiect tabu în China la cinci ani de la înregistrarea primului deces cunoscut legat de COVID-19.
CIA afirmă că, cel mai probabil, "COVID-19 a apărut dintr-un laborator": O scurgere de la Institutul de Virologie din Wuhan
CIA afirmă că "cel mai probabil" COVID-19 a provenit dintr-un laborator.
COVID, efecte suprinzătoare. Ce beneficii a avut asupra creierului. Este uimitor
COVID are efecte surprinzătoare. Infecția cu SARS-COV-2 a avut și unele beneficii asupra creierului.