Agenția Europeană a Medicamentului, clarificări: Când se administrează a doua doză de vaccin Pfizer

Dana Lascu / 29 ian 2021 / 14:59
Vaccinul produs de Pfizer și BioNTech. Foto: BioNTech
Vaccinul produs de Pfizer și BioNTech. Foto: BioNTech

Comitetul pentru medicamente umane (CHMP) de la Agenția  Europeană a Medicamentului (EMA) a actualizat informațiile despre produs pentru vaccinul COVID-19 Comirnaty – produs de Pfizer și BioNTech - pentru a-și clarifica poziția cu privire la intervalul dintre prima și a doua doză.

„Informațiile despre produs (secțiunea 4.2 și prospect) recomandă acum administrarea celei de-a doua doze la 3 săptămâni după prima doză. Anterior, informațiile despre produs indicau că intervalul ar trebui să fie „cel puțin 21 de zile”.

Informațiile despre produs (secțiunea 5.1) afirmă deja că participanții ale căror date au fost utilizate pentru a calcula eficacitatea au primit a doua doză în termen de 19 până la 42 de zile de la prima doză. A fost adăugată o propoziție cu informația că 93,1% dintre acești participanți au primit a doua doză la 19 până la 23 de zile după prima doză.

În prezent, nu există date clinice privind eficacitatea vaccinului atunci când este administrat dincolo de intervalele utilizate în studiul clinic.

Informațiile complete pentru pacienți și profesioniștii din domeniul sănătății sunt disponibile în informațiile actualizate despre produs”, se arată într-un document oficial al EMA.

Mai multe informații despre produs AICI. 

Comirnaty este un vaccin pentru prevenirea bolii date de coronavirus 2019 (COVID-19) la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste.

Conține o moleculă numită ARN mesager (ARNm) cu instrucțiuni pentru producerea unei proteine din SARS-CoV-2, virusul care provoacă COVID-19. Vaccinul funcționează prin pregătirea organismului pentru a ataca proteina spike de pe suprafața SARS-CoV-2.

Articole Recomandate
Get it on App Store Get it on Google Play


Citite săptămâna aceasta


Iti place noua modalitate de votare pe dcmedical.ro?
Politica de confidențialitate | Politica Cookies | | Copyright 2021 S.C. PRESS MEDIA ELECTRONIC S.R.L. - Toate drepturile rezervate.
cloudnxt2
YesMy