ALFACALCIDOLUM - prospect

ALFACALCIDOLUM - prospect

Denumirea comercială: ALFACALCIDOL SANDOZ, ALPHA D3, ONE-ALPHA

Prezentare: Capsule moi, soluție injectabilă

Indicații: Tratamentul curativ al osteodistrofiei renale la pacienţi cu insuficienţă renală în stadiu de uremie, adulţi şi copii, înainte de începerea dializei - clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min şi 1,73 m2. Tratamentul preventiv al osteodistrofiei renale la copii şi adulţi cu insuficienţă renală, nedializaţi, numai în caz de hiperparatiroidism diagnosticat şi doar după corectarea hiperfosfatemiei. Rahitism pseudocarenţial. Rahitism şi osteomalacie prin hipofosfatemie vitamino-rezistente, în asociere cu fosfaţi şi vitamina D. Hipoparatiroidism şi pseudohipoparatiroidism. Prevenirea hipocalcemiei postparatiroidectomie în cazul hiperparatiroidismului primar sau terţiar. Osteoporoză.

Contraindicații: Hipercalcemie (mai mare de 2,6 mmol/l); hiperfosfatemie (cu excepţia celei din hipoparatiroidism); hipermagneziemie; hipersensibilitate la vitamine D sau la oricare dintre componentele produsului.

Atenție!: Hiperparatiroidismul autonom (primar sau terţiar) şi osteomalacia prin intoxicaţie cu aluminiu nu sunt indicaţii ale tratamentului cu alfa-calcidol. Tratamentul trebuie supravegheat prin urmărirea calcemiei şi fosfatemiei, precum şi a calciuriei, cel puţin o dată la 3 luni. Se va prescrie alfacalcidol numai atunci când există facilităţi pentru monitorizarea calcemiei şi a altor parametri biochimici. Se urmăresc creatinina, magneziul, fosfataza alcalină şi calciuria la pacienţii care nu fac dializă. Trebuie evitată apariţia hipercalcemiei, hiperfosfatemiei şi hipercalciuriei. Produsul se va administra cu prudenţă la pacienţii cu litiază renală. Prudenţă în sarcină şi alăptare.

Reacții adverse: În cazul insuficienței renale (IR), riscurile majore ale alfacalcidolului sunt hipercalcemia şi hiperfosfatemia, putând să apară calcificări ale ţesuturilor moi - cornee, conjunctivă, piele, vase, rinichi. În cazul hipoparatiroidismului şi hipofosfatemiei vitamino-rezistente, riscul este reprezentat de hipercalcemie cu hipercalciurie; acest fenomen poate fi prevenit prin întreruperea administrării alfacalcidolului atunci când calciuria depăşeşte 6 mg/kg şi zi. Au fost raportate reacţii de hipersensibilitate la excipienţii 4-hidroxibenzoat de etil şi propil