ARSENICUM TRIOXIDUM - prospect

ARSENICUM TRIOXIDUM - prospect

Denumirea comercială: TRISENOX

Prezentare: Concentrat pentru soluție perfuzabilă  

Indicații: Inducerea remisiunii şi consolidare la pacienţii adulţi care prezintă leucemie acută promielocitară (LAP) cu risc scăzut până la intermediar, nou diagnosticată (număr de leucocite sub 10 x 103/µl) în asociere cu acidul all-trans-retinoic (AATR), leucemie acută promielocitară (LAP) recurentă/refractară (tratamentul anterior trebuie să fi inclus un retinoid şi chimioterapie) caracterizată prin prezenţa translocaţiei t(15;17) şi/ sau prezenţa genei leucemiei promielocitare/receptorului-alfa al acidului retinoic (LPM/RAR-alfa)

Contraindicații: Hipersensibilitate.

Atenție!: Pacienţii cu LAP instabilă clinic au un risc mai mare şi vor necesita control mai frecvent al profilului electrolitic şi al glicemiei, precum şi analize hematologice, hepatice, renale şi ale coagulării mai frecvente.

Reacții adverse: Foarte frecvente: hiperglicemie, hipokaliemie, hipomagneziemie, parestezie, ameţeală, cefalee, sindrom de diferenţiere, dispnee, tahicardie, greaţă, vărsături, diaree, prurit, erupţie cutanată tranzitorie, mialgie, febră, dureri, oboseală, edeme, creşterea aspartat aminotransferaza (AST), alanin aminotransferaza (ALT), prelungirea intervalului QT pe ECG. Frecvente: herpes zoster, neutropenie febrilă, leucocitoză, pancitopenie, trombocitopenie, anemie, hipermagneziemie, hipernatremie, cetoacidoză, convulsii, vedere înceţoşată, revărsat pericardic, extrasistole ventriculare, vasculită, hipotensiune arterial (hTA), hipoxie, revărsat pleural, durere pleuritică, hemoragie pulmonară alveolară, durere abdominală, eritem, edem facial, artralgie, durere osoasă, insuficiență renală (IR), durere pectorală, frisoane, creşterea creatininemiei, hiperbilirubinemie, creştere ponderală. Cu frecvență necunoscută: sepsis, pneumonie, leucopenie, limfopenie, deshidratare, retenţie lichidiană, stare confuzională, insuficienţă cardiacă, tahicardie ventriculară, pneumonită, creşterea gama-glutamiltransferazei