Vaccinul COVID-19 rusesc Sputnik V, eficiență de 91,6% în faza III a studiului clinic. The Lancet

Vaccinul rusesc Sputnik V a prezentat o eficiență de 91,6% în prevenirea îmbolnăvirilor cu COVID-19, potrivit datelor medicale furnizate de faza III a studiului clinic, care au fost analizate de mai mulți oameni...
Rezultatele din faza a III a studiului clinic pentru Vaccinul COVID-19 rusesc Sputnik V, centralizate de Institutul Gamaleya de la Moscova, care a dezvoltat și a testat vaccinul, sunt în concordanță cu datele de eficacitate raportate în faze anterioare ale studiului clinic, demarate în luna septembrie la Moscova.
„Dezvoltarea vaccinului Sputnik V a fost criticată pentru graba sa nepotrivită, pentru tăierea curbelor și pentru absența transparenței", au declarat profesorul Ian Jones de la Universitatea Reading și profesoara Polly Roy de la London School of Hygiene & Tropical Medicine într-un comentariu publicat în tot în jurnalul medical The Lancet.
„Însă rezultatul raportat aici este clar și principiul științific al vaccinului a fost demonstrat. (...) Un alt vaccin poate de acum să se alăture luptei pentru a reduce incidența COVID-19", au adăugat ei.
Rezultatele studiului clinic de fază III (link direct studiu) au avut la bază datele medicale obținute de la 19.866 de voluntari, dintre care un sfert au primit placebo.
De la începutul studiului clinic la Moscova, au fost înregistrate 16 cazuri simptomatice de COVID-19 în rândul persoanelor care au primit vaccinul și alte 62 în grupul care a primit placebo.
Aceste cifre arată că vaccinul Sputnik V, administrat în două doze la un interval de 21 de zile și care se bazează pe două adenovirusuri folosite ca vectori, are o eficiență de 91,6% în prevenirea cazurilor simptomatice de COVID-19.
Aprobat în Rusia din august
Rusia a aprobat acest vaccin în august, înainte ca studiul pe scară largă să înceapă, și a anunțat că era prima țară din lume care a autorizat un vaccin anti-COVID-19. Vaccinul a fost denumit Sputnik V, în semn de omagiu adus primului satelit artificial al omenirii, lansat de fosta Uniune Sovietică.
Un număr mic de angajați din sectorul medical aflați în prima linie a luptei împotriva pandemiei au început să primească vaccinul la scurt timp după aceea, iar o administrare pe scară largă a vaccinului a început în decembrie, deși accesul a fost limitat la anumite categorii profesionale specifice, precum profesorii, angajații din sectorul medical și jurnaliștii.
În ianuarie, vaccinul Sputnik V a fost oferit tuturor cetățenilor ruși.
Numărul persoanelor vaccinate în Rusia a rămas însă destul de mic până acum. Autoritățile au vorbit despre anumite probleme cauzate de creșterea capacității de producție, în timp ce sondajele de opinie au arătat o cerere mică în rândul cetățenilor ruși față de vaccin.
Eficiența pentru persoanele vârstnice
Au existat 2.144 de voluntari cu vârste de peste 60 de ani în faza III a studiului clinic, iar vaccinul Sputnik V a prezentat o eficiență de 91,8% atunci când a fost testat pe acest subgrup de vârstnici. Totodată, nu au existat efecte secundare grave care ar fi putut să fie asociate vaccinului Sputnik V, se arată în articolul publicat în The Lancet.
Cercetătorii au descoperit, de asemenea, că vaccinul are o eficiență de 100% în prevenirea formelor moderate sau severe de COVID-19, întrucât niciun caz de acest fel nu a fost depistat în rândul grupului de 78 de participanți care erau infectați și simptomatici la 21 de zile după administrarea primei doze.
Patru decese s-au produs în rândul participanților la studiu, dar niciunul nu a fost considerat asociat vaccinării, potrivit The Lancet.
„Eficacitatea arată bine, inclusiv la cei de peste 60 de ani”, a declarat Danny Altmann, profesor de imunologie la Imperial College London. „Este bine să avem încă o armă în arsenalul global”, a adăugat el, conform Reuters.
Autorii studiului au notat că, întrucât cazurile de COVID-19 au fost detectate doar atunci când participanții au raportat simptome, va fi nevoie de studii suplimentare pentru a stabili eficiența vaccinului Sputnik V în ceea ce privește cazurile asimptomatice și transmiterea virală.
Aprobat deja în 15 țări
Sputnik V a fost aprobat în 15 țări, inclusiv în Argentina, Ungaria și Emiratele Arabe Unite, iar acest număr va crește la 25 până la sfârșitul săptămânii viitoare, a dezvăluit Kirill Dmitriev.
RDIF a anunțat că vaccinările cu Sputnik V vor începe în 12 țări, inclusiv în Ungaria, Bolivia și Emiratele Arabe Unite, Venezuela și Iran.
Totuși, tranșe mari cu doze ale acestui vaccin au fost expediate până acum doar în Argentina, care a primit o cantitate suficientă pentru a vaccina 500.000 de persoane, și în Bolivia, care a primit 20.000 de doze.
Producția pentru export va fi coordonată în principal de partenerii din străinătate ai RDIF.
Rusia a demarat și un studiu clinic la scară redusă pentru a testa o versiune cu o singură doză a vaccinului Sputnik V, care ar putea să aibă, potrivit așteptărilor formulate de dezvoltatorii săi, o rată de eficiență cuprinsă între 73% și 85%, notează Agerpres.
Care este diferența între gripă și COVID. Adrian Marinescu: Este semnificativă! Nu poți face comparație
COVID, gripa și virusul sincițial respirator: triplă agresiune. Pleșca: Prevenția înseamnă să ne întoarcem la recomandările din timpul pandemiei!
Profesorul universitar dr. Doina Anca Pleșca, medic primar Pediatrie, a vorbit despre tripla agresiune a virusurilor din acest sezon.
China neagă acuzația CIA cu privire la apariția COVID din laborator: E extrem de puţin probabil să fi existat o scurgere din laborator
China susţine că ipoteza scurgerii virusului SARS-CoV-2 dintr-un laborator este "extrem de improbabilă".
Lockdown-ul impus de COVID a accelerat îmbătrânirea creierului. Adolescenții, cei mai afectați
Noua tulpină COVID determină creșteri ale spitalizărilor. Se recomandă vaccinarea și purtarea măștii
Long-COVID lovește femeile mai mult decât bărbații. Efectul secundar care apare la femeile de peste 40 de ani
Un studiu arată că femeile sunt cu aproape 50% mai expuse riscului de a suferi de long-COVID și explică de ce acest fenomen lovește mai ales femeile de peste 40 de ani.
Moderna retrage aprobarea vaccinului combinat gripă - COVID
Moderna retrage cererea pentru vaccinul combinat antigripal COVID.
Spray-ul nazal pentru alergii care poate preveni COVID-ul, răceala și alte infecții respiratorii
Tratamentul oral anti-COVID, ce trebuie să știi. Prof. dr. Aysel Florescu: Este demonstrat ca eficiență virală. A redus foarte mult riscul de spitalizare
Acest tratament anti-COVID poate avea efecte secundare importante.
Câți oameni au murit, de fapt, de COVID? Adevărul nespus despre numărul real al deceselor COVID-19
Vaccinurile pentru Covid vor fi aprobate pentru vânzare publicului din Marea Britanie
Ce trebuie să știi dacă faci COVID-19 vara aceasta
Ce trebuie să știi dacă faci COVID-19 în această vară.
MIS-C, complicația pediatrică a COVID. Boala, confundată de sistemul imunitar al copiilor
Aceasta este complicația gravă pe care o provoacă infecția cu COVID-19.
ARN-ul autoamplificator, o nouă speranță pentru vaccinurile COVID-19 și tratamentele pentru cancer
Acest tratament reduce semnificativ inflamația din organism. Poate fi folosit în tratarea cancerului și a COVID.
NB.1.8.1, noua variantă COVID care stimulează infecțiile. Care sunt simptomele
SUA restrânge condiţiile de acces la vaccinurile anti-COVID-19. Cine mai are voie să se vaccineze
Vaccinul COVID-19, investiție medicală care a salvat vieți și bani, arată cel mai recent studiu
Vaccinul anti-COVID produce efecte și după ani de zile. Ce s-a aflat abia acum.
Scădere semnificativă a cazurilor noi de COVID-19 în România
Paxlovid, noul antiviral pentru COVID. Rafila: Va fi la dispoziția pacienților care vor avea nevoie
Cazurile COVID-19, în creștere în Europa: Doar jumătate dintre țări au raportat decesele cauzate de COVID
Actualizare epidemiologică: cazurile COVID-19 în creștere în Europa.
Ce trebuie să știe cei care au avut COVID. Pericolul ascuns care îi atacă
Conexiune surprinzătoare între COVID-19 și regresia cancerului. COVID activează celulele anti-cancer
COVID are un impact neașteptat asupra organismului. Interacționează cu celulele canceroase.
S-au descoperit inflamaţii și umflături în creier la persoanele cu long-COVID
Un studiu australian a descoperit că pacienții cu long-COVID prezintă umflături ale creierului legate de probleme de memorie și concentrare.