Dalteparină sodică, anticoagulant aprobat pentru copii și de o lună, în SUA
În SUA un anticoagulant aprobat deja la adulți - dalteparină sodică – are de acum indicație și pentru copiii în vârstă de o lună sau mai mari.
Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat injectarea cu dalteparină sodică, subcutanată, pentru a reduce recurența tromboembolismului venos simptomatic (TEV) la copii de vârstă de o lună și mai în vârstă. TEV pot include tromboza venoasă profundă (cheag de sânge în vasele profunde ale piciorului) și embolie pulmonară (cheag de sânge în plămâni), care pot duce la deces.
Eficacitate pentru dalteparină sodică
Eficacitate a fost dovedită prin realizarea nivelurilor terapeutice anti-Xa (0,5-1,0 UI / ml) și a fost susținută de numărul pacienților care nu au prezentat progresia TEV sau a TEV recurente. Un total de 48 de pacienți (92%) au obținut un nivel terapeutic anti-Xa. După terminarea studiului, niciun pacient nu a prezentat progresia TEV și un pacient (2%) a avut reapariție de TEV.
La pacienții copii și adolescenți cu TEV simptomatice, cele mai frecvente reacții adverse (mai mult de 10%) au fost vânătăile la locul injectării (30%), contuzii (12%) și epistaxis (10%).
Doza recomandată de dalteparină sodică la copii și adolescenți se bazează pe vârstă și greutate. Pentru detalii, consultați informațiile complete de prescriere pentru FRAGMIN (Pfizer, Inc.).
Reacții adverse
Reacțiile adverse frecvente ale pacienților care iau dalteparină sodică (Fragmin) sunt sângerări, incluzând hemoragie (descărcare gravă a sângelui dintr-un vas de sânge), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), hematom (colectarea sângelui) sau durere la locul injectării și creșterea tranzitorie de transaminaze (nivel ridicat al enzimelor hepatice).
Personalul medical este sfătuit de experții FDA să acționeze cu prudență în condiții cu risc crescut de hemoragie și să monitorizeze îndeaproape orice trombocitopenie. Personalul medical este avertizat să nu utilizeze „formulări cu doze multiple de conservant alcool benzilic la sugari deoarece conțin alcool benzilic și acesta nu ar trebui să fie utilizat".
Pacienților li se recomandă să efectueze periodic analizele de sânge. Personalul medical este sfătuit, de asemenea, să monitorizeze îndeaproape pacienții pentru sângerări atunci când administrează dalteparină sodică la pacienții care în prezent iau anticoagulante. Pacienții cu risc de TEV pot primi anumite tratamente sau intervenții pentru a reduce probabilitatea formării cheagurilor de sânge (cunoscută sub numele de tromboprofilaxie), inclusiv prin administrarea de anticoagulante, notează FDA.
Când nu trebuie folosit
Etichetarea pentru dalteparină sodică include și un avertisment în prospect, profesioniștilor din domeniul sănătății și pacienților, că se pot produce hematoame epidurale sau spinoase (acumularea de sânge care poate comprima mecanic măduva spinării) la pacienții care au un nivel ridicat de anticoagulare datorită administrării de heparine cu greutate moleculară mică (LMWH) și sunt supuși unei anestezii neuraxiale (injecție în apropierea coloanei vertebrale) sau care suferă o puncție spinală (îndepărtarea lichidului spinal pentru testare).
Aceste hematoame pot duce la paralizie pe termen lung sau permanent. „Profesioniștii din domeniul sănătății sunt sfătuiți să ia în considerare aceste riscuri la planificarea pacienților pentru procedurile vertebrale, deoarece aceștia pot prezenta un risc mai mare de a dezvolta TEV", se arată în anunul oficial al FDA.
Factorii care pot crește riscul apariției hematoamelor epidurale sau spinoase la acești pacienți includ: utilizarea cateterelor epidurale, utilizarea altor medicamente care afectează hemostaza în același timp cu Fragmin, cum ar fi medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inhibitori de trombocite și alte anticoagulante; antecedente de perforații epidurale sau spinoase traumatice sau repetate; și o istorie a deformării coloanei vertebrale sau a unei intervenții chirurgicale. Momentul optim între administrarea de Fragmin și procedurile neuraxiale nu este cunoscut.
Monitorizarea pacienților
Personalul medical este sfătuit să monitorizeze frecvent pacienții pentru semne și simptome de insuficiență neurologică. Dacă se constată compromisul neurologic, este necesar un tratament urgent. Ei sunt, de asemenea, sfătuiți să ia în considerare beneficiile și riscurile înainte de intervenția neuraxistă la pacienții cu anticoagulanți sau care iau anticoagulanți pentru tromboprofilaxie.
-
Băutura care îți poate rupe stomacul. Foarte mulți români o consumă12.04.2026, 13:44
-
Ce se întâmplă dacă înghiți apă de gură. Când este foarte grav12.04.2026, 11:34
-
-
-
Care e diferența dintre stres și anxietate11.04.2026, 19:40
Hemofilia, boală genetică. O simplă ciocnire de cap poate provoca sângerări în creier
Hemofilia este o boală a sângelui. În cazul unor leziuni există riscul să apară sângerarea.
Boala periferică a arterelor: se instalează pe nesimțite și nu este reversibilă
Boala periferică a arterelor se instalează pe nesimțite și nici nu realizezi că o ai până când este deja instalată. Din păcate, boala nu este reversibilă.
Ministerul Sănătății, proiect pentru accesul la tratament al pacienților cu maladii invalidante
Celule stem înmulțite în laborator, promisiune pentru tratarea leucemiei
HEMOFILIA: ce este, cauze și simptome. 17 aprilie, Ziua Mondială a Hemofiliei
Patru cadre medicale, vindecate de COVID-19, donează plasmă la Centrul de Transfuzii București
Primele persoane vindecate de COVID-19 care vor dona plasmă pentru salvarea altor pacienți sunt cadre medicale!
Centru de mastocitoză, înființat oficial la Baia Mare. Filială a Centrului European de Excelență România
Radu Gănescu: Schimbări anunțate în tratamentul pacienților cu talasemie. 8 mai Ziua Internațională a Talasemiei
Hemofilie. Nicolae Oniga: „Trebuie să gândim împreună o strategie"
Preşedintele Asociaţiei Naţionale a Hemofilicilor din România, Nicolae Oniga, a declarat că este nevoie de o reformare a Programului Naţional de Hemofilie.
Boala Von Willebrand, afecțiunea care poate pune viața în pericol. Vânătăile și sângerările, simptomele comune
Boala mortală pe care ai putea să o ai și să nu știi. Semnele banale care sunt mereu ignorate, dar pot duce la complicații grave sau deces.
Hemopatii maligne: ce recomandă medicii acestor pacienți, în contextul pandemiei
Medicii au o serie de recomandări pentru pacienții cu hemopatii maligne (boli ale sângeui), în contextul pandemiei de coronavirus.
EXCLUSIV COVID-19 și tromboze. Dr Mihaela Andreescu: ce provoacă în corp asocierea și ce tratamente noi avem
"Donează Sânge! Salvează o viață!", proiectul Patriarhiei Române. Viorel Jinga, rector UMF: Empatie și dragoste pentru cei în suferință. 23.000 de litri de sânge oferiți de către 45.000 de donatori
Pacienți cu boli vasculare acute: când ar trebui să se prezinte la medic, chiar dacă e pandemie
Rodia: cum „întinerește” celulele, prelungind viața
Rodia are efecte nebănuite. Un compus al acestui fruct ese capabil să îmbunătățească starea de sănătate, „întinerind” celulele.
Vânătăile, semne ale unui cancer. Șase luni cumplite de chimioterapie. Povestea bărbatului căruia i s-a spus că mai are două luni de viață
FAKE NEWS: Cazul „fetiței de 11 ani” pentru care se cere sânge din... 2009! Dr Alina Tănase: „E rezolvat!”
EXCLUSIV Terapiile inovative, efect major. Coliță: Corectitudine a răspunsului terapeutic
Terapiile inovative își fac loc și în marile centre universitare din țară. Ce beneficii aduc pentru pacienți.
TRACC, testul care detectează cancerul. Se folosesc probe de sânge. Coriu: Metodă excepțională. Revoluționară
TRACC este un nou test care poate detecta celulele canceroase doar pe baza unor analize de sânge.
Anemie, de ce apare și cum ne vindecăm. Alimente pe care trebuie să le mâncăm
Anemia: tot ce trebuie să știi despre simptome, cauze sau profilaxie
Testosteron, terapia bărbaților de vârstă mijlocie: ce riscuri aduce
Terapia cu testosteron crește de două sau chiar trei ori riscul de a face cheaguri de sânge la bărbații de vârstă medie.
