BRENTUXIMAB VEDOTIN – prospect

BRENTUXIMAB VEDOTIN – prospect

Denumirea comercială: ADCETRIS

Prezentare: Pulbere pentru concentrate pentru soluție perfuzabilă  

Indicații: Tratamentul pacienţi lor adulţi cu limfom Hodgkin (LH) CD30+ recidivat sau refractar, după transplant de celule stem autologe (TCSA) sau după cel puţin două tratamente anterioare, când TCSA sau chimioterapia cu mai multe medicamente nu reprezintă o opţiune de trat. Tratamentul pacienţilor adulţi cu limfom anaplastic cu celule mari sistemic (LACMs), recidivat sau refractar.

Contraindicații: Hipersensibilitate. Administrarea concomitentă de bleomicină.

Atenție!: Monitorizare regulată a hemoleucogramei, a funcţiei hepatice, a glicemiei; neutropenia severă impune întreruperea tratamentul Monitorizare atentă a semnelor şi simptomelor neurologice, cognitive şi comportamentale (sugestive pentru leucoencefalopatia multifocală progresivă), a durerilor abdominale (sugestive pentru pancreatită acută), a manifestărilor sindromului de liză tumorală, neuropatiei periferice, sindromului Steven-Johnson şi necrolizei epidermice toxice; dacă apar astfel de reaţii adverse, adm. se întrerupe sau se scade doza. Risc de infecţii grave sau oportunistice. Dacă apar reacţii anafilactice, se întrerupe administrarea Nu se foloseşte în sarcină; pacienţii trebuie să nu conceapă un copil pe perioada tratamentului şi 6 luni după întreruperea lui; poate afecta fertilitatea masculină.

Reacții adverse: Foarte frecvente: infecţii; neutropenie; neuropatie senzorială periferică; diaree, greaţă, vărsături; alopecie, prurit; mialgie; oboseală, pirexie, reacţii datorate perfuziei. Frecvente: septicemie/şoc septic, infecţie a tractului respirator superior, herpes zoster, pneumonie; anemie, trombocitopenie; hiper- glicemie; neuropatie motorie periferică, ameţeli, polineuropatie demielini- zantă; valori crescute ale transaminazelor hepatice; tuse, dispnee; consti- paţie; erupţie cutanată; artralgie, dorsalgie; frisoane. Mai puţin frecvente: candidoză orală, pneumonie cu Pneumocystis jiroveci, bacteriemie stafilo- cocică; sindrom de liză tumorală; pancreatită acută; sindrom Stevens- Johnson, necroliza epidermică toxică. Cu frecvenţă necunoscută: leuco- encefalopatie multifocală progresivă; neutropenie febrilă; reacţii anafi- lactice.