Medicamentul pentru menopauză, victorie în studiile clinice avansate. Reduce simptomele menopauzei. Se cere aprobarea lui

Menopauza este o etapă naturală din viața unei femei, caracterizată prin încetarea ciclului menstrual și diminuarea producției de hormoni estrogen și progesteron de către ovare.

Acest proces poate aduce o serie de simptome și schimbări în organismul unei femei, inclusiv:

- bufeuri

- insomnie și tulburări de somn

- schimbări de dispoziție și iritabilitate

- uscăciune vaginală

- scăderea libidoului

- creșterea în greutate

- osteoporoza

Ei bine, un medicament capabil să reducă simptomele menopauzei a trecut cu succes de al treilea studiu clinic.

Astfel, Bayer va încerca să obțină aprobarea pentru medicamentul de ameliorare a menopauzei după a treia victorie a studiului

Bayer a declarat marți că va solicita aprobarea de reglementare pentru medicamentul său pentru menopauză, după ce pastila cu administrare zilnică s-a dovedit a ameliora bufeurile într-un al treilea studiu în fază avansată, oferind o oarecare ușurare pentru unitatea sa farmaceutică, care se confruntă cu un eșec recent în materie de dezvoltare, potrivit Reuters.

Grupul german Bayer a declarat că un al treilea studiu de fază III cu medicamentul său, elinzanetant, a furnizat date de susținere privind eficacitatea și siguranța pe termen lung.

Mai mult, grupul farmaceutic a declarat că elinzanetant a arătat o reducere semnificativă din punct de vedere statistic a frecvenței simptomelor vasomotorii moderate până la severe, cunoscute și sub numele de bufeuri, comparativ cu placebo. Profilul de siguranță pe termen lung observat pe parcursul a 52 de săptămâni în cadrul studiului de fază 3 este în general în concordanță cu studiile efectuate anterior, a precizat compania.

Studiul vine după ce Bayer a raportat rezultate pozitive pentru două studii în fază avansată ale aceluiași medicament.

Mai mult, Bayer a precizat că va înainta datele obținute în urma acestor studii autorităților din domeniul sănătății pentru aprobarea elinzanetant pentru tratamentul simptomelor vasomotorii moderate până la severe asociate menopauzei.