RASCI, avertisment pentru români. E legat de medicamente
Chiar dacă pentru un medicament nu ai nevoie de rețetă, asta nu înseamnă că poți să-l iei cu pumul, fără să te intereseze ce conține exact și care sunt reacțiile și pericolele lui. RASCI...
Medicamentele fără prescripție medicală, suplimentele și dispozitivele medicale pentru îngrijire personală, utilizate corect, pot fi o opțiune eficientă de îngrijire a sănătății. Pentru acest lucru, este necesară informarea corectă a consumatorilor și a pacienților, pentru ca aceștia să poată lua decizii raționale cu privire la propria sănătate.
„În contextul informațiilor incomplete, incorecte sau înșelătoare disponibile pe diverse canale de comunicare, pentru a utiliza corespunzător medicamentele fără prescripție medicală, suplimentele alimentare și dispozitivele medicale pentru îngrijire personală, consumatorul sau pacientul trebuie să se informeze din surse autorizate, să poată face diferența între cele trei categorii de produse și să citească informațiile din prospectul, respectiv de pe ambalajul sau de pe eticheta unui produs înainte de achiziționare și utilizare, precum și să respecte indicațiile înscrise", declară Diana Mereu, director executiv RASCI.
Medicamentele, inclusiv cele care se eliberează fără prescripție medicală, sunt autorizate pentru punere pe piață în România de către Agenția Națională a Medicamentelor și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), în acord cu legislația aplicabilă medicamentelor. În acest proces sunt urmărite criterii specifice de calitate și siguranță în utilizare a medicamentului. Toate aspectele relevante pentru utilizarea medicamentelor se regăsesc în prospectul acestora.
Contează fiecare ingredient dintr-un medicament
În compoziția oricărui medicament, pe lângă substanțele active, există excipienți cu roluri diferite în funcție de forma farmaceutică (comprimate, soluții, siropuri, unguente), spre exemplu lianți, substanțe care dau gust, coloranți, conservanți, adjuvanți, stabilizanți, agenți de îngroșare, emulgatori, aromatizanți etc. Atunci când în compoziție sunt prezenți anumiți excipienți care pot avea efecte specifice asupra organismului, conform legislației în vigoare, se adaugă informații suplimentare în prospect și pe etichetă pentru a putea fi atenționați pacienții, cum este, spre exemplu, cazul prezenței unor aditivi, a zaharului sau a sodiului.
În cazul dispozitivelor medicale, înregistrarea acestora se face la nivelul unei singure țări europene și, ulterior, acestea se pot distribui în toate țările UE. Distribuția în România se face pe baza unui aviz eliberat distribuitorului de către autoritatea competentă, respectiv ANMDM. Dacă dispozitivele medicale sunt produse în România sau în țări din afara UE, ANMDM le și aprobă. Pot fi introduse pe piață doar dispozitivele medicale care poartă marcajul european de conformitate CE, marcaj care semnifică faptul că aceste dispozitive au fost supuse evaluării conformității cu anumite directive europene. Ca și în cazul medicamentelor, producătorii trebuie să asigure accesul consumatorilor la informațiile despre produs, prin menționarea informațiilor cerute de legislație care să asigure folosirea în siguranță a dispozitivului medical (indicații, compoziție, atenționări, mod de utilizare).
Medicamentele sunt verificate
„Medicamentele care se eliberează fără prescripție medicală, suplimentele alimentare și dispozitivele medicale pentru îngrijire personală – produse, importate sau distribuite de companiile pe care le reprezentăm - trec printr-un proces riguros de fabricație, fiind atent verificate și avizate, conform legislației naționale și europene în vigoare. Produsele finale sunt evaluate și testate în așa fel încât acestea să poată fi administrate în condiții de maximă siguranță. Indiferent dacă le-au mai folosit și în trecut, este foarte important ca utilizatorii acestor produse să citească de fiecare dată informațiile din prospectul, respectiv de pe ambalajul sau de pe eticheta acestora. Din acestea pot afla în ce categorie se încadrează produsele și totodată acestea conțin informații extrem de importante despre compoziția, indicațiile de administrare sau utilizare, precum și despre posibilele reacții adverse ale acestora", declară Diana Mereu.
Suplimentele, supuse altor reguli
Suplimentele alimentare, în funcție de conținutul lor și de legislația aplicabilă, pot fi încadrate în două categorii: cele care conțin vitamine și minerale și cele care conțin plante medicinale, aromatice și produse ale stupului, respectiv vitamine și/ sau minerale în amestec cu alte substanțe cu efect nutrițional sau fiziologic. În funcție de compoziția acestora, suplimentelor alimentare li se aplică atât norme din legislația alimentară cât și din legislația specifică suplimentelor alimentare. Atât conținutul, cât și modul de etichetare a acestor tipuri de produse trebuie să respecte legislația națională și cea europeană aferentă.
-
Semnele comune care indică un mini-AVC. Cât de periculos este06.04.2026, 20:31
-
-
Greșeala banală care îți strică mașina de spălat vase06.04.2026, 18:59
-
La ce să fii atent când cumperi carne de miel06.04.2026, 17:48
-
Ce trebuie să știi dacă îți faci manichiura singură06.04.2026, 17:04
Antibioticul atomic cu mangan care distruge chiar și cele mai rezistente bacterii: Le inhibă, le atacă și provoacă moartea celulelor
Lipsa medicamente. Hidrocortizon hemisuccinat revine în farmacii din februarie, anunță ANMDMR
ANMDMR explică lipsa unor medicamente și anunță măsuri pentru remedierea situației.
Care este doza recomandată de Vitamina D. Noile ghiduri provoacă nemulțumiri
Administrarea în exces a Vitaminei D poate pune viața în pericol. Care este, de fapt, doza recomandată.
FDA aprobă Ozempic pentru reducerea riscului de progresie a bolii renale diabetice
Proteinele microscopice, noua descoperire în domeniul vaccinurilor anti-cancer
Acest tratament previne apariția cancerului. Răspunsul se află în sistemul imunitar al fiecăruia dintre noi.
EXCLUSIV Ce trebuie să știi despre antibiotice. Prof. univ. dr. Carolina Negrei: Se ajunge la un cumul. Duce la reacții adverse
Consumul de medicamente poate avea consecințe severe. Care sunt principalele organe afectate.
EMA și OMS: Paracetamolul rămâne sigur pentru utilizarea în sarcină, nu există dovezi privind legătura cu autismul
Un nou medicament pentru diabet duce la pierdere în greutate de 15,7%. Acțiunile s-au prăbușit după publicarea studiului
Medicamentul care poate evita transplantul de ficat pentru boala căilor biliare
Acest medicament poate evita transplantul de ficat pentru boala căilor biliare.
Un medicament primește aprobarea UE pentru boala grefă-contra-gazdă
EXCLUSIV Sistemul european de urmărire a traseului medicamentului, pas important pentru siguranța pacienților. Dan Zaharescu (ARPIM): Cheltuielile cu medicamentele se ridică la 20%
Magneziu bisglicinat: ce este și de ce îl vrea tot mai multă lume. Cu ce e diferit de alte tipuri de magneziu
FDA aprobă primul vaccin antigripal care poate fi administrat acasă. E sub formă de spray nazal
FDA a aprobat primul vaccin antigripal care nu trebuie administrat de un cadru medical.
Vitamina care elimină un cancer agresiv. E banală, dar mulți nu o au în corp
Lipsă de medicamente psihotrope în Franţa: "Anxietate teribilă" pentru pacienţi
"Nu luați paracetamol în sarcină, risc de autism și alte probleme grave la copii". Avertisment puternic pentru femei
Vitamina D gel lipozomal: diferența față de capsule. Care se absoarbe mai bine în organism
Care e diferența dintre vitamina D capsule și vitamina D gel lipozomală. Care se absoarbe cel mai bine în organism.
EXCLUSIV Ce trebuie să știi de antibioticele eliberate de urgență. Farm. Florina Bonifate: Farmacistul consideră dacă este necesar
Din toamnă, pacienții din România vor avea acces la studii clinice. Prof. Viorel Jinga, anunț: Platforma în limba română. ANM va afișa tot
Combinațiile de vitamine și minerale necesare în sezonul rece. Farm. Flavia Crișan: Susțin sistemul imunitar și sănătatea generală
Aceste vitamine și minerale nu ar trebui să ne lipsească în sezonul rece.
EXCLUSIV Extinderea vaccinării în farmacii, esențială. Dan Zaharescu (ARPIM): Milităm pentru accesibilizarea vaccinurilor pentru toți cetățenii României
Lista medicamentelor compensate şi gratuite, o simplă hârtie ce aşteaptă o semnătură de la Guvern, spun organizaţii ale pacienţilor cronici
Organizaţii ale pacienţilor cronici spun că lista medicamentelor compensate şi gratuite, o simplă hârtie ce aşteaptă o semnătură de la Guvern.
COYA 301, promisiuni în creșterea celulelor T regulatorii pentru pacienții cu Alzheimer. Reduce neuroinflamația
Acest tratament reduce inflamația creierului, având un efect semnificativ în boala Alzheimer.
