PHENYLBUTAZONUM - prospect

PHENYLBUTAZONUM - prospect

Denumire comercială: FENILBUTAZONĂ

Forma: cremă, supozitoare 

Indicații: tratamentul de scurtă durată (sub 7 zile), al puseelor acute de reumatism abarticular şi al radiculalgiilor severe. Tratamentul de lungă durată în spondilartrita ankilopoietică şi alte afecţiuni inflamatorii cronice înrudite. Tratamentul crizei de gută.

Contraindicații: Alergie la fenilbutazonă şi la alţi compuşi derivaţi de pirazolonă. Manifestări de tip idiosincrazic la acidul acetilsalicilic şi la alte AINS. Ulcer gastroduodenal. Insuficiență hepatică severă. Insuficiență renală severă. Insuficiență cardiacă. Hipertensiune necontrolată medicamentos. Diateze hemoragice, hemopatii în antecedente sau manifeste. Afecţiuni tiroidiene. LED - lupus eritematros diseminat. Antecedente recente de rectite sau de rectoragii. Administrare topică este contraindicată în diverse dermatite sau ulceraţii; supuraţii (abcese, flegmoane); sensibilizare la fenilbutazonă şi la anticoagulante de tip heparinic. Sarcină. Alăptare. Vârstnici. Copii.

Atenție: Reacţii hematologice grave, uneori letale (agranulocitoza). Apariţia febrei, anginei, hemoragiilor cutanate spontane impune oprirea tratamentului şi verificarea formulei sanguine. Monitorizarea formulei sanguine înainte de începere şi pe parcursul tratamentului cronic (la 2-4 săptămâni). În cazul scăderii numărului de leucocite, trombocite sau eritrocite se întrerupe tratamentul. Tratamentul se întrerupe în caz de: reacţii alergice, anafilactoide; iritaţie gastrică şi/sau intestinală; creşterea enzimelor hepatice. Datorită retenţiei hidrosaline se supraveghează volumul diurezei, funcţia renală şi starea aparatului cardiovascular. Atenţie la dozele mari şi în condiţiile folosirii îndelungate. Intrarectal afectează mucoasa; nu se adm. prelungit. Şoferi şi activităţi de precizie.

Reacții adverse:  Cardiovasculare: rar edeme, hipertensiune, insuficiență cardiacă congestivă. Gastro-intestinale: greaţă, vărsături, epigastralgii, gastrită, dureri abdominale, diaree; posibile ulceraţii gastrice, uneori activarea ulcerului. Reacţii de hipersensibilitate: rareori reacţii anafilactice sau anafilactoide, edem Quincke, dispnee şi agravarea astmului, vasculite. Neuropsihice: rareori cefalee, somnolenţă, vertij, tulburări senzoriale, vizuale, tinitus. Cutanate: rareori erupţii, prurit, urticarie, purpură, fotosensibilizare, eritem. Hematologice: rareori anemie, trombocitopenie, neutropenie; foarte rar pancitopenie, aplazie medulară cu evoluţie letală posibilă. Hepatice: rareori creşterea transaminazelor, hepatită cu icter; foarte rar hepatită fulminantă. Renale: frecvent retenţie hidrică, uneori cu edeme; rareori hematurie, proteiurie, sindrom nefrotic, insuficineță renală acută, anurie. Endocrine: rareori hipotiroidie şi guşă. Efecte locale: iritaţie, senzaţie de arsură la nivel anorectal; foarte rar rectoragie, colită necrozantă.