Vaccin gripal - Afluria. Reacții adverse, contraindicații. Risc de șoc anafilactic

Dozaj vaccin

Doze Adulți: 0,5 ml

Copii și adolescenți

Copii începând cu vârsta de 5 ani: 0,5 ml. Pentru copiii cu vârsta sub 9 ani, care nu au fost vaccinați anterior, trebuie administrată o a doua doză, după un interval de cel puțin 4 săptămâni, scrie anm.ro.

Mod de administrare

Imunizarea trebuie efectuată prin injectare intramusculară sau subcutanată profundă.

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanțele active sau la orice component care poate fi prezent sub formă de reziduuri, cum sunt componentele din ouă (ovalbumină, proteine de pui de găină), neomicină, polimixină.

Imunizarea va fi amânată la pacienții cu stări febrile sau infecții acute.

Reacții adverse

Reacții adverse observate în timpul studiilor clinice - Adulți și vârstnici

Cele mai frecvent raportate reacții adverse nesolicitate de-a lungul celor trei studii au fost reactogenicitate (3,0%), cefalee (1,1%) și artralgie (1,1%).

Reacții adverse observate în timpul studiilor clinice - Copii și adolescenți

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și mai puțin de 9 ani, cele mai frecvent raportate reacții adverse nesolicitate în timpul celor trei studii clinice au fost tuse (3,5%), infecții ale tractului respirator superior (2,9%), rinită (2,2%) și rinoree (2.2%).

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 9 și mai puțin de 18 ani, cele mai frecvent raportate reacții adverse nesolicitate în timpul celor trei studii clinice au fost tuse (2,8%), durere orofaringiană (2,4%) și congestie nazală (2,4%).

Reacțiile adverse raportate din supravegherea după punerea pe piață

Tulburări hematologice şi limfatice: Trombocitopenie, limfadenopatie tranzitorie

Tulburări ale sistemului imunitar: Reacții alergice sau de hipersensibilitate imediate, inclusiv șoc anafilactic

Tulburări ale sistemului nervos: Nevralgie, parestezie, convulsii (inclusiv convulsii febrile), encefalomielite, nevrite sau neuropatii și sindrom Guillain-Barré

Tulburări vasculare: Vasculite care pot fi asociate cu disfuncţie renală tranzitorie
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: Prurit, urticarie și erupție cutanată tranzitorie

Tulburări generale și la nivelul locului de administrare: Celulită și edem pe o suprafață întinsă la nivelul locului de injectare Afecţiune asemănătoare gripei