EMA, decizie: Vaccinul COVID-19 de la Pfizer și BioNTech poate fi ținut la frigider 31 de zile
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat luni extinderea la 31 de zile a perioadei de stocare la temperatura de frigider pentru vaccinul Comirnaty contra COVID-19 produs de Pfizer și BioNTech, față de...
Comitetul pentru medicamente umane (CHMP) al EMA a recomandat, luni, o modificare a condițiilor de depozitare aprobate pentru Comirnaty, vaccinul COVID-19 dezvoltat de BioNTech și Pfizer, care va facilita manipularea vaccinului în centrele de vaccinare din Uniunea Europeană (UE).
Această modificare extinde perioada de depozitare aprobată a flaconului dezghețat nedeschis la 2-8° C (adică la temperatura dintr-un frigider normal după scoaterea din condiții de îngheț) de la cinci zile la o lună (31 de zile).
Modificarea a fost aprobată în urma evaluării datelor suplimentare ale studiului de stabilitate prezentate EMA de către titularul autorizației de introducere pe piață. Se așteaptă ca măsura să ducă la o flexibilitate sporită în depozitarea și manipularea vaccinului și să aibă un impact semnificativ asupra planificării și logisticii distribuirii acestuia în statele membre ale UE, se arată într-un comunicat (link direct).
Modificările descrise vor fi incluse în informațiile disponibile public despre Comirnaty și vor fi implementate de către titularul autorizației de introducere pe piață în etichetarea actualizată a produsului. Utilizatorilor li se reamintește să se refere întotdeauna la eticheta și prospectul produsului furnizat pentru informații corecte de depozitare.
„EMA este în dialog continuu cu deținătorii de autorizații de introducere pe piață pentru vaccinurile COVID-19, în timp ce încearcă să aducă îmbunătățiri de fabricație pentru a spori distribuția vaccinurilor în UE”, se mai arată în document.
-
Ce se întâmplă când îți prinzi părul în coadă01.02.2026, 20:00
-
De ce avem impresia că ne ard urechile01.02.2026, 18:30
-
Curajul unei familii și munca medicilor au salvat două vieți la Iași01.02.2026, 18:00
-
Semnul din intestin care crește riscul de cancer colorectal01.02.2026, 17:00
-
Ce se întâmplă cu fața și mușchii după ani de injecții cu botox01.02.2026, 15:48
EXCLUSIV Temperatura de la care se consideră febră. Mahler: E modalitatea prin care corpul blochează înmulțirea virusului
Temperatura de la care se consideră febră. Când este un motiv de îngrijorare și cum putem gestiona simptomele răcelii și gripei.
EXCLUSIV Vaccinul anti-HPV, eficient pentru prevenirea a cinci tipuri de cancer. Dr. Matei Bâră: Sunt dependente de HPV
Acest tratament previne cinci tipuri de cancer. Este cel mai eficient.
ARN-ul autoamplificator, o nouă speranță pentru vaccinurile COVID-19 și tratamentele pentru cancer
Acest tratament reduce semnificativ inflamația din organism. Poate fi folosit în tratarea cancerului și a COVID.
EXCLUSIV De ce să te vaccinezi dacă oricum te poți îmbolnăvi. Val Vâlcu, mărturisire. Radu Gănescu, întrebare cheie pentru medicul Gindrovel Dumitra: Mulțumesc că ați pus întrebarea ASTA
Vaccinul pentru cancerul de piele, în teste. Recunoaște și elimină toate celulele canceroase
Vaccinul anti-COVID, esențial. Cine ar trebui să se vaccineze anual
Vaccinarea anti-COVID este recomandată în continuare. Această categorie de persoane ar trebui să se vaccineze anual.
Dr. Horațiu Moldovan: 2025, anul în care vaccinarea revine puternic în România
EXCLUSIV Vaccinul împotriva VRS, disponibil în România. Prof. dr. Victoria Aramă: Avem vaccin împotriva VRS
Vaccinul împotriva VRS este disponibil și la noi în țară.
EXCLUSIV Dezinformarea părinților condamnă copiii la suferință: Ne gândim la soluții extreme. Lucrurile astea sunt prea grave ca să fie lăsate la decizia unor părinți care trăiesc într-o lume paralelă
Moderna depune cererea pentru autorizarea vaccinului Spikevax 2025-2026, adaptat noii variante LP.8.1 a SARS-CoV-2
Noua mutație COVID face ravagii, iar Moderna pregătește un nou vaccin! Adevărul despre LP.8.1 și ce nu îți spune nimeni
EXCLUSIV Leacul care previne gripa
Vaccinul care întinerește. Este disponibil de ani de zile
Detaliul important pe care trebuie să îl știi despre vaccinul anti-gripal și anti-COVID
Oamenii de ştiinţă din Rusia au dezvoltat un nou vaccin
Vaccinul pneumococic polizaharidic cu 23 de valenţe, inclus pe lista medicamentelor gratuite
Vaccinul pneumococic polizaharidic cu 23 de valenţe a fost inclus pe lista medicamentelor gratuite.
Vaccinul care oprește creșterea tumorilor. Are efect maxim în stadiile incipiente
Acest tratament oprește creșterea tumorilor cu o eficacitate maximă în stadiile incipiente ale bolii.
UE a autorizat vaccinul actualizat pentru COVID. Vizează tulpina JN.1
Comisia Europeană a autorizat vaccinul actualizat COVID-19 de la Novavax, conceput special pentru a viza tulpina JN.1 a COVID.
