RASCI, avertisment pentru români. E legat de medicamente

Chiar dacă pentru un medicament nu ai nevoie de rețetă, asta nu înseamnă că poți să-l iei cu pumul, fără să te intereseze ce conține exact și care sunt reacțiile și pericolele lui. RASCI...
Medicamentele fără prescripție medicală, suplimentele și dispozitivele medicale pentru îngrijire personală, utilizate corect, pot fi o opțiune eficientă de îngrijire a sănătății. Pentru acest lucru, este necesară informarea corectă a consumatorilor și a pacienților, pentru ca aceștia să poată lua decizii raționale cu privire la propria sănătate.
„În contextul informațiilor incomplete, incorecte sau înșelătoare disponibile pe diverse canale de comunicare, pentru a utiliza corespunzător medicamentele fără prescripție medicală, suplimentele alimentare și dispozitivele medicale pentru îngrijire personală, consumatorul sau pacientul trebuie să se informeze din surse autorizate, să poată face diferența între cele trei categorii de produse și să citească informațiile din prospectul, respectiv de pe ambalajul sau de pe eticheta unui produs înainte de achiziționare și utilizare, precum și să respecte indicațiile înscrise", declară Diana Mereu, director executiv RASCI.
Medicamentele, inclusiv cele care se eliberează fără prescripție medicală, sunt autorizate pentru punere pe piață în România de către Agenția Națională a Medicamentelor și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), în acord cu legislația aplicabilă medicamentelor. În acest proces sunt urmărite criterii specifice de calitate și siguranță în utilizare a medicamentului. Toate aspectele relevante pentru utilizarea medicamentelor se regăsesc în prospectul acestora.
Contează fiecare ingredient dintr-un medicament
În compoziția oricărui medicament, pe lângă substanțele active, există excipienți cu roluri diferite în funcție de forma farmaceutică (comprimate, soluții, siropuri, unguente), spre exemplu lianți, substanțe care dau gust, coloranți, conservanți, adjuvanți, stabilizanți, agenți de îngroșare, emulgatori, aromatizanți etc. Atunci când în compoziție sunt prezenți anumiți excipienți care pot avea efecte specifice asupra organismului, conform legislației în vigoare, se adaugă informații suplimentare în prospect și pe etichetă pentru a putea fi atenționați pacienții, cum este, spre exemplu, cazul prezenței unor aditivi, a zaharului sau a sodiului.
În cazul dispozitivelor medicale, înregistrarea acestora se face la nivelul unei singure țări europene și, ulterior, acestea se pot distribui în toate țările UE. Distribuția în România se face pe baza unui aviz eliberat distribuitorului de către autoritatea competentă, respectiv ANMDM. Dacă dispozitivele medicale sunt produse în România sau în țări din afara UE, ANMDM le și aprobă. Pot fi introduse pe piață doar dispozitivele medicale care poartă marcajul european de conformitate CE, marcaj care semnifică faptul că aceste dispozitive au fost supuse evaluării conformității cu anumite directive europene. Ca și în cazul medicamentelor, producătorii trebuie să asigure accesul consumatorilor la informațiile despre produs, prin menționarea informațiilor cerute de legislație care să asigure folosirea în siguranță a dispozitivului medical (indicații, compoziție, atenționări, mod de utilizare).
Medicamentele sunt verificate
„Medicamentele care se eliberează fără prescripție medicală, suplimentele alimentare și dispozitivele medicale pentru îngrijire personală – produse, importate sau distribuite de companiile pe care le reprezentăm - trec printr-un proces riguros de fabricație, fiind atent verificate și avizate, conform legislației naționale și europene în vigoare. Produsele finale sunt evaluate și testate în așa fel încât acestea să poată fi administrate în condiții de maximă siguranță. Indiferent dacă le-au mai folosit și în trecut, este foarte important ca utilizatorii acestor produse să citească de fiecare dată informațiile din prospectul, respectiv de pe ambalajul sau de pe eticheta acestora. Din acestea pot afla în ce categorie se încadrează produsele și totodată acestea conțin informații extrem de importante despre compoziția, indicațiile de administrare sau utilizare, precum și despre posibilele reacții adverse ale acestora", declară Diana Mereu.
Suplimentele, supuse altor reguli
Suplimentele alimentare, în funcție de conținutul lor și de legislația aplicabilă, pot fi încadrate în două categorii: cele care conțin vitamine și minerale și cele care conțin plante medicinale, aromatice și produse ale stupului, respectiv vitamine și/ sau minerale în amestec cu alte substanțe cu efect nutrițional sau fiziologic. În funcție de compoziția acestora, suplimentelor alimentare li se aplică atât norme din legislația alimentară cât și din legislația specifică suplimentelor alimentare. Atât conținutul, cât și modul de etichetare a acestor tipuri de produse trebuie să respecte legislația națională și cea europeană aferentă.
-
-
-
Cum se transmite HIV?17.09.2025, 18:19
-
-
Palatul Victoria, iluminat în verde pentru bolile mitocondriale17.09.2025, 14:38
Medicamentele care dau rezultat fals-pozitiv la testul anti-drog, în trafic. Alexandru Rafila: Este un derivat de morfină
Ministrul Sănătății a spus care sunt medicamentele care dau rezultat fals-pozitiv la testul anti-drog.
Știrile zilei în Sănătate și Farma: Ce s-a descoperit despre Ozempic. Studiul vaccinului împotriva E.coli, oprit. Începe studiu de fază III pentru ulcerele venoase de gambă
Cele mai importante știri din Sănătate și Farma, la nivel mondial - 13 februarie 2024.
COYA 301, promisiuni în creșterea celulelor T regulatorii pentru pacienții cu Alzheimer. Reduce neuroinflamația
Acest tratament reduce inflamația creierului, având un efect semnificativ în boala Alzheimer.
Lista medicamentelor compensate şi gratuite, o simplă hârtie ce aşteaptă o semnătură de la Guvern, spun organizaţii ale pacienţilor cronici
Organizaţii ale pacienţilor cronici spun că lista medicamentelor compensate şi gratuite, o simplă hârtie ce aşteaptă o semnătură de la Guvern.
Medicamentul pentru astm al GSK, aprobat pentru tratarea "plămânului fumătorului"
Medicamentul pentru astm al GSK primește aprobarea FDA pentru tratarea "plămânului fumătorului".
Terapia pentru cancerul de vezică, aprobată. Activează celulele care luptă împotriva tumorilor
Lenacapavir, tratament injectabil pentru HIV, aprobat de UE. Costă 28.000 lei pe an
Lege tratament canabis în România. Răzvan Prisada (ANMDR): Produsul va putea fi prescris şi ridicat din farmacii
Combinațiile de vitamine și minerale necesare în sezonul rece. Farm. Flavia Crișan: Susțin sistemul imunitar și sănătatea generală
Aceste vitamine și minerale nu ar trebui să ne lipsească în sezonul rece.
De ce medicamentele sună a vrăji din Harry Potter? Cine inventează numele și de ce sunt greu de pronunțat
Medicamentele GLP-1 pot reduce fibrilația atrială
Un nou studiu arată că medicamentele GLP-1 pot reduce fibrilația atrială. Ce sunt acestea și cum ajută.
Știrile zilei în Farma: o combinație de medicamente eșuează în ultima fază a studiului pentru cancerul esofagian
Știrile zilei în Farma, la nivel mondial.
Medicamentul pentru diabet care are efect asupra inimii. Reduce simptomele insuficienței cardiace, ajută la scăderea în greutate
Știrile zilei în sănătate: Medicamentul acuzat că ar crește riscul de cancer de colon
Știrile zilei în sănătate. Ce se întâmplă în lumea medicală mondială azi, 3 mai.
BPOC, boala care afectează plămânii și buzunarele pacienților. Florin Mihălţan face apel: România compensează doar 50% din tratament
Crema SPF, periculoasă? Două ingrediente din creme afectează hormonii. La ce să te uiți pe etichetă
Inovația farma în comunism. Cătălin Radu, Bristol Myers Squibb: Nu se încuraja diferența de opinii
Proteinele microscopice, noua descoperire în domeniul vaccinurilor anti-cancer
Acest tratament previne apariția cancerului. Răspunsul se află în sistemul imunitar al fiecăruia dintre noi.
Medicamentele care conțin metamizol, sub ancheta EMA. Ar putea provoca reacții adverse severe. Alexandru Rafila: Toată lumea a folosit acest produs
Știrile zilei în sănătate: Avertisment privind "drogul zombi". UE aprobă planul Illumina de a ceda Grail, producătorul de teste pentru cancer. ONU afirmă că bolile transmise prin apă se răspândesc
Ce se întâmplă azi, 13 aprilie, în lumea medicală mondială. Cele mai importante știri din sănătate.
Medicamentul care poate evita transplantul de ficat pentru boala căilor biliare
Acest medicament poate evita transplantul de ficat pentru boala căilor biliare.
Tirzepatida vs. Semaglutida: un nou studiu arată eficiența și siguranța în pierderea în greutate și diabetul tip 2
Un nou studiu arată eficienta Tirzepatidei în comparație cu Semaglutida pentru pierderea în greutate.
Noi medicamente gratuite şi compensate de la 1 noiembrie
Noi medicamente vor intra pe lista celor gratuite și compensate, de la 1 noiembrie.