
Cum am putea stimula cercetarea și inovarea în sănătate, în România, și ce se întâmplă cu studiile clinice în acest moment.
Prof. Univ. Dr. Adrian Streinu-Cercel, Președinte Comisia pentru sănătate, Senatul României ne-a vorbit despre cum am putea stimula cercetarea și inovarea în sănătate, în România, și despre studiile clinice.
"În primul rând putem să creem un fond pentru așa ceva.
În al doilea rând, trebuie să luăm legătura cu Universitățile pentru că la nivelul universităților sunt centrele de cercetare și acolo cred că am putea să stimulăm mai mult acest lucru, chiar încercând să le creem o serie de facilități din punct de vedere al achiziționării echipamentelor de care au nevoie în cercetare. În cercetare fără echipamente în momentul de față nu se prea poate.
În al treilea rând, ar trebui să ne uităm cu atenție la tânăra generație care are idei din ce în ce mai interesante, idei care pot fi puse în practică uneori cu o minimă investiție și ei trebuie susținuți și în același timp trebuie informați că o astfel de posibilitate există. Pe măsură ce stabilim aceste relații de cauzalitate, dacă le pot spune așa, evident că ne putem aștepta și la o dezvoltare mai interesantă a cercetării în diferite domenii", a declarat Prof. Univ. Dr. Adrian Streinu-Cercel, în exclusivitate pentru DC Medical, în cadrul dezbaterii online "Industria inovatoare de medicamente, partener strategic pentru societate, economie și sănătatea românilor".
"În studiile clinice, în momentul de față s-a întâmplat o Revoluție. S-a dat un termen celor care trebuie să autorizeze aceste studii clinice, de maximum 30 de zile până la soluționarea unei solicitări"
În luna iunie 2022, specialiștii în sănătate, medicii, pacienții și reprezentanți ai pacienților cereau printr-o scrisoare deschisă adresată lui Klaus Iohannis, Diana Păun, Nicolae Ciucă, Marian Neacșu, Alexandru Rafila, Răzvan Prisada, Nelu Tătaru și lui Adrian Streinu-Cercel, ca o lege vitală pentru România să fie aprobată de urgență.
Legea pe care aceștia o cereau se referea la piața studiilor clinice, extrem de benefică pentru România, atât pentru cercetare, cât și pentru monitorizarea și tratarea pacienților, în mod gratuit, la accesul la medicamente gratuite și chiar și la aducerea în bugetul țării de aproximativ 3 miliarde de euro.
România s-a lovit de blocaje birocratice, iar în lipsa acestei legi, nu se puteau efectua studii clinice atât de importante. Mai mult, asta duce la blocarea accesului la medicamentele de cancer și alte boli rare, iar medicii erau nevoiți să plece în alte state să facă studiile.
Ei bine, în condițiile în care studiile clinice aduc beneficii paciențiilor, fonduri pentru cercetare oferă o deschidere internațională medicilor din România, birocrația a întârziat aprobările, durau mult și se terminau studiile pe plan internațional până se aproba studiul în România, medicul Adrian Streinu - Cercel ne-a spus ce anume sau dacă s-a schimbat ceva în ultimul an.
"În studiile clinice, în momentul de față s-a întâmplat o Revoluție și această revoluție a fost inclusiv pe teritoriul României, pentru că s-a dat un termen celor care trebuie să autorizeze aceste studii clinice, de maximum 30 de zile până la soluționarea unei solicitări.
Așa se face că în momentul de față, la ANMDMR, nu mai avem întârzieri în avizarea acestor studii. Când sunt rejectate, sunt rejectate pe bună dreptate și acolo nu încap astfel de discuții, dar în momentul de față zic eu că lucrurile se desfășoară cam cum ar trebui să se desfășoare în mod constant și mai mult decât atâta vedem că sunt o serie de investigatori principali care își lărgesc baza de cercetare, respectiv baza în medici care doresc să facă astfel de studii și nu în ultimul rând infrastructura de cercetare pentru că trebuie infrastructură foarte serioasă, documentele rezultate în urma cercetărilor trebuie foarte bine analizate și stocate pe o perioadă lungă de timp, mai sunt și vizite din partea autorităților, cum ar fi din partea EMA sau din partea Food and Drug Administration.
Și noi, la Institutul Național de Boli Infecțioase ”Prof. Dr. Matei Balș”, am avut o astfel de vizită pe un studiu. Era vorba de un studiu împotriva infecției cu virusul hepatitei B și D. Am ieșit cât se poate de bine cu un A+, adică un 10 plus, ceea ce demonstrează că lucrurile se pot face cu seriozitate și cu aplecare, mai ales că sunt evident în beneficiul pacienților.
Să știți că niciun investigator principal nu se apucă să facă un studiu dacă nu este convins că molecula pe care urmează să o folosească ca medicament de studiu nu este o moleculă serioasă, nu este o moleculă care este sigură din punct de vedere a posibilelor reacții adverse la nivelul pacientului și evident că are și un potențial benefic pentru pacientul respectiv", a mai spus Prof. Univ. Dr. Adrian Streinu-Cercel, Președinte Comisia pentru sănătate în Senatul României.
Vezi mai multe în video:
Testele genetice, rol în personalizarea tratamentului oncologic. Conf. dr. Viorica Rădoi: Facem plan de screening. Diagnostic precoce. Dr. Eduard Dănăilă: Sunt gratuite
Un simplu test îți poate dezvălui riscul de cancer cu ani înainte ca boala să apară. Se poate face gratuit.
Căldura și tulburările afective, subiectul săptămânii la DrPsy
Cât de periculoși sunt polipii de pe colon. Dr. Gabriela Lamatic: Nu resimte durere
Medicina cu patru P-uri, aplicată în oncologie. Dr. Eduard Dănăilă (SANADOR): Personalizată, predictivă, preventivă și participativă
Acesta este tratamentul care elimină cancerul. Funcționează în cazul fiecărui pacient și este folosit și în România.
Tratamentul oncologic, efecte negative. Ramona Schenker: Profund invalidante
Provocările diagnosticării oncologice în România. Prof. univ. dr. Ovidiu Pop: Stăm prost
Terapia care regenerează celulele. Dr. Mihai Băican: E medicament
Medicina regenerativă revoluționează tratamentele moderne prin puterea oxigenului, de la vindecarea celulelor la reducerea inflamațiilor.
Chirurgia viitorului: vor putea roboții să opereze singuri. Dr. Mugurel Bosînceanu: Chirurgul își asumă întreaga responsabilitate
Divorțul nu înseamnă sfârșitul relațiilor. Cum să transformi despărțirea într-un nou început
Vârsta la care este indicată colonoscopia. Dr. Eliza Gangone (SANADOR): Chiar dacă NU ai simptome
Când ar trebui să se adreseze un cuplu medicului specialist în infertilitate. Dr. Lucia Luchian: Foarte important
Depresia, boală a dezechilibrelor cerebrale. Prof. dr. Adela Magdalena Ciobanu: Poate duce până la cancer
Psihoterapeutul Ioana Milea, la ”Dr.Psy”, live la DC Medical, DCNews și DCNewsTV
Boala varicoasă, simptome și cauze. Semnul banal care trimite femeile la medic. Dr. Anca Chitic: Consecințele sunt grave
Bristol Myers Squibb, 30 de ani în România. Cătălin Radu: Inovație, implicare și contribuție majoră la sănătate. Nu ne oprim niciodată. Asta face diferența
Sedentarismul, factor agravant pentru boala varicoasă. Dr. Anca Chitic: La fiecare două ore, o mică pauză de două minute
Tratamentul pentru boala varicoasă. Dr. Anca Chitic: Se injectează această substanță
Testul simplu care pune diagnosticul de boală varicoasă
Prevenția, investiția esențială pentru viitorul sănătății în România. Iulian Trandafir: Este o chestiune de educare a oamenilor
Alimentația modernă și microplasticele, factori declanșatori în bolile digestive. Dr. Răzvan Iacob: Unul din triggerii importanți
Mâncăm boala cu lingura. Alimentația care ne distruge sistemul digestiv.
Inovații care salvează vieți. Cătălin Radu (Bristol Myers Squibb România): Tratamentul imuno-oncologic
Radioterapia stereotaxică și brahiterapia, decontate prin CNAS. Dr. Matei Bâră: Oferim pacienților un tratament personalizat și adaptat fiecărei formațiuni tumorale
Recent, radioterapia a beneficiat de progrese importante nu doar în plan tehnologic, ci și în ceea ce privește accesibilitatea financiară pentru pacienți.