FDA (Administrația pentru medicamente și alimente a SUA) a anunțat că primul vaccin contra COVID-19 aprobat în SUA este cel al Pfizer-BioNTech! Până acum acesta era administrat pe baza unei autorizații de...
Astăzi, FDA a aprobat (link direct scrisoare de aprobare) primul vaccin COVID-19! Vaccinul a fost cunoscut sub numele de vaccin Pfizer-BioNTech și va fi comercializat acum ca Comirnaty, pentru prevenirea bolii COVID-19 la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste. De asemenea, vaccinul continuă să fie disponibil sub autorizație de utilizare de urgență (EUA), inclusiv pentru persoanele cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani și pentru administrarea unei a treia doze la anumite persoane imunodeprimate.
„Aprobarea de către FDA a acestui vaccin este o etapă importantă pe măsură ce continuăm să luptăm împotriva pandemiei COVID-19. În timp ce acest vaccin și alte vaccinuri au îndeplinit standardele științifice riguroase ale FDA pentru autorizarea utilizării de urgență, ca prim vaccin COVID-19 aprobat de FDA, publicul poate fi foarte sigur că acest vaccin îndeplinește standardele înalte de siguranță, eficacitate și calitate a producției pe care FDA le pretinde pentru un produs aprobat ", a declarat comisarul interimar al FDA, dr. Janet Woodcock.
„În timp ce milioane de oameni au făcut deja în condiții de siguranță vaccinuri COVID-19, recunoaștem că pentru unii, aprobarea de către FDA a unui vaccin poate da acum o mai mare încredere ca să-și facă vaccinul. Reperul de astăzi ne duce cu un pas mai aproape de modificarea cursului acestei pandemii în SUA”, a mai spus aceasta.
Începând cu 11 decembrie 2020, vaccinul Pfizer-BioNTech COVID-19 este disponibil sub sub autorizație de utilizare de urgență (EUA) pentru persoanele cu vârsta de 16 ani și peste, iar autorizația a fost extinsă pentru a include persoanele cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani pe 10 mai 2021.
Autorizația de utilizare de urgență (EUA) poate fi utilizată de FDA în timpul urgențelor de sănătate publică pentru a oferi acces la produse medicale care pot fi eficiente în prevenirea, diagnosticarea sau tratarea unei boli, cu condiția ca FDA să stabilească faptul că beneficiile cunoscute și potențiale ale unui produs, atunci când el este utilizat pentru a preveni, diagnostica sau trata boala, depășesc riscurile cunoscute și potențiale ale acestuia.
Milioane de oameni cred că vaccinul COVID nu este un vaccin real. Care e adevărul, de fapt?
Vaccinarea anti-COVID este recomandată în continuare. Această categorie de persoane ar trebui să se vaccineze anual.
Ce trebuie să știi dacă îți cumperi vaccinul antigripal. Cum trebuie, de fapt, administrat.
Temperatura de la care se consideră febră. Când este un motiv de îngrijorare și cum putem gestiona simptomele răcelii și gripei.
Adevărul despre substanța "toxică" din vaccinuri. Se cere retragerea vaccinurilor.
Acest tratament poate vindeca o boală gravă care afectează zeci de milioane de oameni.
Un vaccin experimental dă rezultate preliminare promiţătoare în lupta împotriva cancerului pancreatic.
De ce trebuie să ne vaccinăm anual împotriva gripei. Medicii ne explică cât durează imunitatea oferită de vaccin.
Cele mai importante informații din Sănătate și Farma la nivel mondial.
EMA aprobă două noi vaccinuri împotriva febrei catarale ovine, numită şi boala limbii albastre.
Comisia Europeană a autorizat vaccinul actualizat COVID-19 de la Novavax, conceput special pentru a viza tulpina JN.1 a COVID.
Moderna retrage cererea pentru vaccinul combinat antigripal COVID.
Sanofi lansează în România vaccinul gripal cu doză mare de antigene, destinat vârstnicilor.
Cum un virus mortal a stat fără vaccin până acum. Oxford începe testarea unui vaccin împotriva acesui virus numit Nipah.
Vaccinul care ar putea eradica gripa. Are efect și împotriva altor boli.
FDA aprobă, în sfârșit, vaccinul Novavax, dar doar pentru unii! Robert F. Kennedy Jr. trage un semnal de alarmă.
