BREAKING NEWS VACCINUL Pfizer - BioNTech, primul vaccin COVID aprobat de FDA!

FDA (Administrația pentru medicamente și alimente a SUA) a anunțat că primul vaccin contra COVID-19 aprobat în SUA este cel al Pfizer-BioNTech! Până acum acesta era administrat pe baza unei autorizații de...
Astăzi, FDA a aprobat (link direct scrisoare de aprobare) primul vaccin COVID-19! Vaccinul a fost cunoscut sub numele de vaccin Pfizer-BioNTech și va fi comercializat acum ca Comirnaty, pentru prevenirea bolii COVID-19 la persoanele cu vârsta de 16 ani și peste. De asemenea, vaccinul continuă să fie disponibil sub autorizație de utilizare de urgență (EUA), inclusiv pentru persoanele cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani și pentru administrarea unei a treia doze la anumite persoane imunodeprimate.
„Aprobarea de către FDA a acestui vaccin este o etapă importantă pe măsură ce continuăm să luptăm împotriva pandemiei COVID-19. În timp ce acest vaccin și alte vaccinuri au îndeplinit standardele științifice riguroase ale FDA pentru autorizarea utilizării de urgență, ca prim vaccin COVID-19 aprobat de FDA, publicul poate fi foarte sigur că acest vaccin îndeplinește standardele înalte de siguranță, eficacitate și calitate a producției pe care FDA le pretinde pentru un produs aprobat ", a declarat comisarul interimar al FDA, dr. Janet Woodcock.
„În timp ce milioane de oameni au făcut deja în condiții de siguranță vaccinuri COVID-19, recunoaștem că pentru unii, aprobarea de către FDA a unui vaccin poate da acum o mai mare încredere ca să-și facă vaccinul. Reperul de astăzi ne duce cu un pas mai aproape de modificarea cursului acestei pandemii în SUA”, a mai spus aceasta.
Începând cu 11 decembrie 2020, vaccinul Pfizer-BioNTech COVID-19 este disponibil sub sub autorizație de utilizare de urgență (EUA) pentru persoanele cu vârsta de 16 ani și peste, iar autorizația a fost extinsă pentru a include persoanele cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani pe 10 mai 2021.
Autorizația de utilizare de urgență (EUA) poate fi utilizată de FDA în timpul urgențelor de sănătate publică pentru a oferi acces la produse medicale care pot fi eficiente în prevenirea, diagnosticarea sau tratarea unei boli, cu condiția ca FDA să stabilească faptul că beneficiile cunoscute și potențiale ale unui produs, atunci când el este utilizat pentru a preveni, diagnostica sau trata boala, depășesc riscurile cunoscute și potențiale ale acestuia.
-
-
-
-
Semne timpurii de infarct pe care mulți le ignoră18.09.2025, 22:35
-
Te-ai vaccinat anti-COVID? Trebuie să știi urgent ASTA
Te-ai vaccinat anti-COVID? Trebuie să știi urgent ASTA.
Alzheimer și demența, prevenite de vaccinul antigripal: Salvează celulele cerebrale, fac o mare diferență. Nimeni nu ar trebui să sufere de boli care pot fi prevenite
Acest vaccin ar putea proteja împotriva riscului de Alzheimer și a altor demențe conexe. Studiile care au uimit lumea medicală.
Tratamentul care previne 3 tipuri de cancer. Dr. Emel Nuraltay: Aici e secretul!
Acest tratament poate să prevină nu mai puțin de 3 tipuri de cancer.
UE a autorizat vaccinul actualizat pentru COVID. Vizează tulpina JN.1
Comisia Europeană a autorizat vaccinul actualizat COVID-19 de la Novavax, conceput special pentru a viza tulpina JN.1 a COVID.
De ce trebuie să ne vaccinăm anual împotriva gripei. Cât ține imunitatea, de fapt. Prof. dr. Victoria Aramă explică
De ce trebuie să ne vaccinăm anual împotriva gripei. Medicii ne explică cât durează imunitatea oferită de vaccin.
Vaccinurile pentru Covid vor fi aprobate pentru vânzare publicului din Marea Britanie
Vaccin gripal, eliberat fără rețetă. Ce trebuie să faci, pas cu pas, pentru vaccinare. Rafila: Nu este în regulă! Sancțiuni pentru eliberarea fără prescripție de la medicul de familie
România, codașă la prevenție. Gindrovel Dumitra: Portugalia, 90% acoperire vaccinală pentru HPV, România, zero
România stă prost în ceea ce privește acoperirea vaccinală pentru cancerul de col uterin. Boala poate fi prevenită prin vaccinare.
Vaccinul anti-mpox, aprobat de OMS
OMS a aprobat vaccinul anti-mpox pentru adolescenții cu vârste între 12-17 ani.
Vaccinul gripal Efluelda, lansat în România. Lidija Milicevic: Vaccin cu doză mare de antigene. Întărește sistemul de apărare al organismului
Sanofi lansează în România vaccinul gripal cu doză mare de antigene, destinat vârstnicilor.
Administrarea ambelor doze de vaccin în acelaşi braţ declanşează un răspuns imunitar mai rapid - studiu
Un studiu arată că aAdministrarea ambelor doze de vaccin în acelaşi braţ declanşează un răspuns imunitar mai rapid.
Vaccinul împotriva zonei zoster reduce riscul de demență, arată un studiu recent
Vaccinul pneumococic polizaharidic cu 23 de valenţe, inclus pe lista medicamentelor gratuite
Vaccinul pneumococic polizaharidic cu 23 de valenţe a fost inclus pe lista medicamentelor gratuite.
Cum deosebești rujeola de alte boli ale copilăriei. Dr. Carmen Dorobăț: Febra cu pete pe piele înseamnă că părinții trebuie să își ducă copiii la camera de gardă!
COVID, gripa și virusul sincițial respirator: triplă agresiune. Pleșca: Prevenția înseamnă să ne întoarcem la recomandările din timpul pandemiei!
Profesorul universitar dr. Doina Anca Pleșca, medic primar Pediatrie, a vorbit despre tripla agresiune a virusurilor din acest sezon.
Prof. dr. Victoria Aramă, despre polivaccinare: O să avem vaccin COVID actualizat. Într-un braț un vaccin, în celălalt braț alt vaccin, în coapsă al treilea
Ce este, de fapt, polivaccinarea. Cum se face și care sunt avantajele.
Ironia vaccinului HPV. 5 lucruri pe care trebuie să le știi: Când le vine mintea la cap plătesc. Când era gratuit au crezut că cine știe ce le face
Ce trebuie să știi despre vaccinul anti-HPV. Dr. Ciprian Cristescu: E un ajutor! Previne infecția cu HPV și scade numărul cazurilor de cancer de col uterin
Campania "Copil vaccinat: copil protejat!", derulată în perioada martie-aprilie
Strategia Națională de Vaccinare. Alexandru Rafila: Minciuna are picioare scurte
Strategia Națională de Vaccinare naște controverse. Ministrul Sănătății a venit cu noi precizări pe tema documentului.
Lidija Milicevic (Sanofi): Costul unui vaccin e 60 - 100 de lei. Nu se compară cu costurile complicației unei pneumonii sau chiar deces. Cheia sănătății e prevenția!
Pe mulți, campaniile de dezinformare îi descurajează atunci când vine vorba despre prevenția unor boli și complicații prin vaccinare.
Moderna retrage aprobarea vaccinului combinat gripă - COVID
Moderna retrage cererea pentru vaccinul combinat antigripal COVID.