FDA a autorizat baricitinib pentru tratamentul pacienților adulți și copii peste 2 ani cu forme grave de COVID-19. Reduce mortalitatea
Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a revizuit autorizația de utilizare de urgență (EUA) pentru baricitinib care autorizează acum medicamentul ca tratament de sine stătător la pacienții adulț...
Baricitinib (vândut sub marca Olumiant) în sine este acum autorizat pentru tratamentul COVID-19 la adulți spitalizați și la copii și adolescenți cu vârsta de doi ani sau mai mare care necesită suplimente oxigen, ventilație mecanică neinvazivă sau invazivă sau oxigenare cu membrană extracorporală (ECMO), a anunțat FDA.
Conform autorizației de utilizare de urgență (EUA) revizuită de FDA, baricitinib nu mai trebuie administrat cu remdesivir (Veklury).
Această revizuire a EUA pentru baricitinib a fost susținută de datele dintr-un studiu clinic efectuat pe pacienți spitalizați cu COVID-19, în care medicamentul a arătat o reducere a proporției pacienților care au murit (reduce rata de deces) după 28 de zile de urmărire comparativ cu pacienții tratați cu standardul pentru COVID-19.
Acest studiu nu a necesitat utilizarea baricitinibului în asociere cu remdesivir și majoritatea pacienților nu au primit remdesivir. Acest studiu a furnizat informații care anterior nu erau disponibile FDA în momentul autorizării inițiale.
Conform EUA, fișele informative care furnizează informații importante despre utilizarea baricitinibului în tratarea COVID-19 ca fiind autorizate trebuie să fie puse la dispoziția furnizorilor de servicii medicale și a pacienților, părinților și îngrijitorilor. Aceste fișe tehnice includ instrucțiuni de dozare, efecte secundare potențiale și interacțiuni medicamentoase.
Efectele secundare (link direct informații FDA baricitinib) posibile ale baricitinibului includ infecții grave, cheaguri de sânge, modificări ale anumitor rezultate ale testelor de laborator și reacții alergice.
Remdesivir este aprobat de FDA pentru tratamentul COVID-19 la adulți spitalizați și la copii și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste, și cu o greutate de cel puțin 40 kg) care necesită spitalizare. Remdesivir rămâne, de asemenea, autorizat de FDA pentru utilizare de urgență pentru tratamentul COVID-19 la pacienții pediatrici spitalizați cu greutatea de 3,5- 40 kg sau la pacienții pediatrici spitalizați cu vârsta sub 12 ani.
-
-
Horia Moculescu, internat la ATI05.11.2025, 22:26
-
-
Pasta de dinți făcută din păr uman ar putea regenera smalțul dentar05.11.2025, 21:56
-
EXCLUSIV Paxlovid: când apare în România, cine îl poate lua. Cum acționează nirmatrelvir și ritonavir, substanțele din Paxlovid. Rafila: S-a semnat contractul. Va fi disponibil la recomandarea medicului
EXCLUSIV COVID, gripa și virusul sincițial respirator: triplă agresiune. Pleșca: Prevenția înseamnă să ne întoarcem la recomandările din timpul pandemiei!
Profesorul universitar dr. Doina Anca Pleșca, medic primar Pediatrie, a vorbit despre tripla agresiune a virusurilor din acest sezon.
Ceața cerebrală din Long COVID, descifrată. De ce milioane de oameni au pierderi de memorie
Terapiile miraculoase pentru long-COVID, un pericol costisitor pentru pacienți. Medic: Sunt expuși riscului de a fi păcăliți
Long-COVID și terapiile experimentale și miraculoase. Care sunt cele mai căutate, dar și de ce îi pun pe pacienți în pericol.
COVID-19 revine în România. Medicii, semnal de alarmă
UE a autorizat vaccinul actualizat pentru COVID. Vizează tulpina JN.1
Comisia Europeană a autorizat vaccinul actualizat COVID-19 de la Novavax, conceput special pentru a viza tulpina JN.1 a COVID.
Canada anulează acordul pentru fabricarea vaccinurilor Novavax Covid-19
De ce copiii care răcesc mai des sunt mai protejați de COVID-19. Explicațiile cercetătorilor
EXCLUSIV Tratamentul oral anti-COVID, ce trebuie să știi. Prof. dr. Aysel Florescu: Este demonstrat ca eficiență virală. A redus foarte mult riscul de spitalizare
Acest tratament anti-COVID poate avea efecte secundare importante.
COVID, impact asupra creierului. Reduce nivelul de cortizol
Acesta este efectul dramatic pe care COVID îl are asupra creierului. Efectele sunt iremediabile.
CIA afirmă că, cel mai probabil, "COVID-19 a apărut dintr-un laborator": O scurgere de la Institutul de Virologie din Wuhan
CIA afirmă că "cel mai probabil" COVID-19 a provenit dintr-un laborator.
OMS a definit boala răspândită "prin aer", după confuzia din perioada COVID. Oamenii de știință spun că "ar fi putut să coste vieți"
După COVID, OMS și experții în sănătate au definit boala răspândită "prin aer".
EXCLUSIV Paxlovid, noul antiviral pentru COVID. Rafila: Va fi la dispoziția pacienților care vor avea nevoie
Conexiune surprinzătoare între COVID-19 și regresia cancerului. COVID activează celulele anti-cancer
COVID are un impact neașteptat asupra organismului. Interacționează cu celulele canceroase.
Originea COVID-19 rămâne un mister. Ce ascunde China? Ce s-a întâmplat, de fapt, în Wuhan
Originea pandemiei de COVID-19 rămâne un mister, deși au trecut deja cinci ani de la carantina care a marcat oraşul Wuhan.
Câți oameni au murit, de fapt, de COVID? Adevărul nespus despre numărul real al deceselor COVID-19
EXCLUSIV Noua tulpină COVID, creștere semnificativă a numărului de cazuri. Prof. univ. dr. Carmen Dorobăț: Se aseamănă cu virozele respiratorii. Nu necesită tratament simptomatic
Noua tulpină COVID provoacă o creștere semnificativă a numărului de noi îmbolnăviri.
Vaccinul COVID-19, investiție medicală care a salvat vieți și bani, arată cel mai recent studiu
Vaccinul anti-COVID produce efecte și după ani de zile. Ce s-a aflat abia acum.
Long-COVID, subdiagnosticat. Simptomele infecției pe termen lung, ignorate
Asta s-a aflat acum despre COVID. Persoanele infectate sunt afectate grav.
Moderna retrage aprobarea vaccinului combinat gripă - COVID
Moderna retrage cererea pentru vaccinul combinat antigripal COVID.
EXCLUSIV Virusul sincițial respirator, vaccin în premieră absolută. Gabriel Dina (Pfizer): Am depus spre înregistrare un vaccin, în SUA și UE
EXCLUSIV COVID, infecție bianuală. Dr. Simin Aysel Florescu: Vom avea de două ori pe an. În sezonul rece, concomitent cu gripa
Medicii au explicat la ce să ne așteptăm în ceea ce privește boala COVID. Ce trebuie să știm despre infecția cu SARS-CoV2.
