Decizia EMA legată de vaccinul COVID-19 de la Johnson & Johnson: Sindromul Guillain-Barré este un efect secundar „foarte rar”

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat joi că sindromul Guillain-Barré, o afecțiune neurologică rară, este un efect secundar „foarte rar” al vaccinului COVID-19 produs de Johnson &...
Potrivit EMA, 108 cazuri de sindrom Guillain-Barré au fost semnalate în lume până la data de 30 iunie, la un număr de peste 21 milioane de persoane cărora li s-a administrat vaccinul Janssen al companiei americane Johnson & Johnson, care are doză unică. O persoană a decedat.
„După ce a evaluat datele disponibile, Comitetul de evaluare a riscurilor în materie de farmacovigilență al EMA (PRAC) a considerat că o relație cauzală între vaccinul COVID-19 Janssen și sindromul Guillain-Barré este posibilă”, a anunțat Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) într-un comunicat.
„EMA confirmă că avantajele vaccinului Covid-19 Janssen continuă să depășească riscurile vaccinului”, a subliniat totuși EMA.
Sindromul Guillain-Barré este o afecțiune a nervilor periferici caracterizată printr-o slăbiciune, chiar o paralizie progresivă, care debutează cel mai adesea la nivelul picioarelor și urcă uneori până la a afecta mușchii respiratori, apoi nervii de la nivelul capului și al gâtului.
Deși astfel de cazuri au fost semnalate foarte rar, profesioniștii din sănătate trebuie să fie atenți la semnele și simptomele sindromului neurologic spre a „permite un diagnostic precoce, îngrijiri și tratament”, adaugă EMA.
Conform EMA, simptomele Guillain-Barré variază de la slăbiciune ușoară la paralizie mai severă. Majoritatea oamenilor se recuperează în cele din urmă chiar și după cele mai severe simptome, în timp ce unii pot continua să aibă un anumit grad de slăbiciune.
La ce simptome să fiți atenți
Simptomele care trebuie luate în considerare, conform EMA, includ:
- vedere dublă sau dificultăți la mișcarea ochilor
- dificultăți la înghițire, vorbire sau mestecare
- probleme de coordonare și instabilitate
- dificultate la mers
- senzații de furnicături în mâini și picioare
- slăbiciune la nivelul membrelor, pieptului sau feței
- probleme cu controlul vezicii urinare și funcția intestinului.
Un avertisment va fi inclus în informațiile despre produs pentru a sensibiliza cu privire la riscuri profesioniștii din sănătate și persoanele care primesc vaccinul.
Acest avertisment referitor la sindromul Guillain-Barré este inclus și în prospectul vaccinului Covid al AstraZeneca/Oxford, care utilizează aceeași tehnologie pe bază de adenovirus ca și vaccinul Janssen.
EMA mai precizează că nu a fost stabilită nicio legătură între acest sindrom și vaccinurile Comirnaty (Pfizer/BioNTech) și Spikevax (Moderna), care folosesc tehnologia ARN mesager.
Agenția americană a medicamentului (FDA) avertizase, la rândul său, la începutul lunii cu privire la un „risc crescut” de dezvoltare a sindromului Guillain-Barré după administrarea vaccinului Johnson & Johnson, considerând și ea că beneficiile vaccinului „depășesc în mod clar riscurile potențiale”.
-
-
Diferența dintre medic specialist și medic primar16.09.2025, 21:22
-
Diferența dintre control medical și consult medical16.09.2025, 18:50
-
-
Alimentele care provoacă inflamație în organism16.09.2025, 15:49
Panencefalita sclerozantă subacută, boala gravă la care vă supuneți copiii. Dr. Simin Aysel Florescu: E de netratat așa ceva! Apare la 8 - 10 ani de la infecție
Primul studiu clinic pentru un vaccin care nu necesită refrigerare, lansat de Marea Britanie
De ce să te vaccinezi dacă oricum te poți îmbolnăvi. Val Vâlcu, mărturisire. Radu Gănescu, întrebare cheie pentru medicul Gindrovel Dumitra: Mulțumesc că ați pus întrebarea ASTA
Ce trebuie să știi dacă îți cumperi vaccinul antigripal. Dan Zaharescu (ARPIM): Își pierde proprietățile și degeaba ajunge să fie administrat
Ce trebuie să știi dacă îți cumperi vaccinul antigripal. Cum trebuie, de fapt, administrat.
Strategia Națională de Vaccinare. Alexandru Rafila: Minciuna are picioare scurte
Strategia Națională de Vaccinare naște controverse. Ministrul Sănătății a venit cu noi precizări pe tema documentului.
Cel mai mare beneficiu al vaccinării în farmacii. Raluca Sîmbotin (MSD Romania): Reduce inegalitățile. Farmaciile sunt un punct mult mai convenabil pentru vaccinare
Vaccinarea în farmacii are un beneficiu semnificativ pentru populație.
Medic epidemiolog: Copilul nevaccinat reprezintă un risc pentru sine şi cei din jur
Vaccinurile, compensate prin decizie a Guvernului. Care intră în lista de compensare de la 1 septembrie
Vaccinurile vor fi compensate începând cu data de 1 septembrie. Care tratamente sunt incluse pe listă.
Vaccin gripal, eliberat fără rețetă. Ce trebuie să faci, pas cu pas, pentru vaccinare. Rafila: Nu este în regulă! Sancțiuni pentru eliberarea fără prescripție de la medicul de familie
Cele trei categorii de pacienți cronici care trebuie să își facă vaccinul antigripal. Daniela Bartoș: Previne o agravare a bolii
Vaccinul anti-HIV care ar putea schimba totul. Primele teste pe oameni dau rezultate uimitoare!
O nouă abordare a vaccinului împotriva HIV arată promisiuni timpurii.
Vaccinul COVID-19: Răspunsuri imunologice durabile și protecție împotriva infecțiilor
Acesta este efectul pe care vaccinul anti-COVID îl are asupra organismului. Efectele se vor resimți pe termen lung.
Vaccinul anti-COVID, impact semnificativ asupra organelor. Ce s-a descoperit abia acum
Alzheimer și demența, prevenite de vaccinul antigripal: Salvează celulele cerebrale, fac o mare diferență. Nimeni nu ar trebui să sufere de boli care pot fi prevenite
Acest vaccin ar putea proteja împotriva riscului de Alzheimer și a altor demențe conexe. Studiile care au uimit lumea medicală.
Dezinformarea părinților condamnă copiii la suferință: Ne gândim la soluții extreme. Lucrurile astea sunt prea grave ca să fie lăsate la decizia unor părinți care trăiesc într-o lume paralelă
COVID, gripa și virusul sincițial respirator: triplă agresiune. Pleșca: Prevenția înseamnă să ne întoarcem la recomandările din timpul pandemiei!
Profesorul universitar dr. Doina Anca Pleșca, medic primar Pediatrie, a vorbit despre tripla agresiune a virusurilor din acest sezon.
Cum deosebești rujeola de alte boli ale copilăriei. Dr. Carmen Dorobăț: Febra cu pete pe piele înseamnă că părinții trebuie să își ducă copiii la camera de gardă!
Cancer incurabil, vindecat în premieră cu o terapie revoluționară. Adrian: Am privit moartea în față
Vaccinul, cheia pentru sănătate. Adrian Marinescu: E vorba de protecție individuală
Un vaccin are rezultate promițătoare împotriva cancerului pancreatic
Un vaccin experimental dă rezultate preliminare promiţătoare în lupta împotriva cancerului pancreatic.
Ironia vaccinului HPV. 5 lucruri pe care trebuie să le știi: Când le vine mintea la cap plătesc. Când era gratuit au crezut că cine știe ce le face
Substanța din vaccinuri care a stârnit panică
Adevărul despre substanța "toxică" din vaccinuri. Se cere retragerea vaccinurilor.