Grupul farmaceutic francez Sanofi, pus sub acuzare în scandalul antiepilepticului Depakine

Grupul farmaceutic francez Sanofi a anunţat luni seară că a fost pus sub acuzare pentru ''înşelăciune în formă agravată'' şi ''vătămare involuntară'' în scandalul legat de comercializarea...
Substanţa în cauză, valproatul de sodiu, este comercializată de Sanofi încă din 1967 sub marca Depakine, dar poate fi luată şi sub formă de medicamente generice şi este prescrisă de medici persoanelor care suferă de epilepsie dar şi pentru tulburări bipolare sau pentru prevenirea migrenelor, însă prezintă un risc foarte ridicat de a produce malformaţii congenitale la fetuşi, dacă este luat de femei însărcinate, notează Agerpres.
"Este o reîntoarcere a dosarului care până acum nu a avansat deloc", a declarat Charles Joseph-Oudin, avocat al Asociaţiei de ajutorare a părinţilor cu copii suferind de sindrom anti-convulsivant (Apesac), asociaţie aflată la originea acestei proceduri.
Conform acestuia, aproximativ 40 de persoane au depus plângere penală în acest dosar "de o gravitate extremă şi care priveşte în realitate mii de victime".
De cealaltă parte, Sanofi a anunţat într-un comunicat că "această măsură îi permite (grupului) să-şi folosească toate mijloacele de apărare şi că reprezintă o ocazie de a demonstra că şi-a respectat obligaţiile cu privire la informare".
Parchetul de la Paris a deschis în septembrie 2016 o anchetă judiciară pentru vătămări involuntare şi înşelăciune în formă agravată ce consta în "înşelăciune cu privire la riscurile inerente de utilizare a produsului şi cu privire la măsurile de precauţie care trebuie luate, care au făcut ca utilizarea acestui produs să fie periculoasă pentru sănătatea umană". Ancheta cuprinde perioada 1990 - aprilie 2015.
Într-un raport din februarie 2015, Inspecţia generală pentru afaceri sociale (Igas) a estimat că Sanofi, dar şi Agenţia naţională franceză pentru securitatea medicamentelor (ANSM) au demonstrat "o slabă reactivitate" şi nu au informat suficient cu privire la riscurile cunoscute pentru pacientele însărcinate.
Dacă o femeie însărcinată ia acest medicament, copilul ei prezintă un risc extrem de ridicat - de ordinul a 10% - de a suferi malformaţii congenitale, la care se adaugă şi un risc ridicat de autism şi de retard intelectual şi locomotor, riscuri ce pot afecta până la 40% dintre copiii expuşi.
Sanofi susţine că şi-a respectat toate obligaţiile de informare şi că a avertizat autorităţile sanitare încă de la începutul anilor '80 cu privire la riscurile de malformaţii asupra fătului ale acestui medicament, iar din 2003 a informat autorităţile cu privire la riscurile pentru neurodezvoltarea normală a copiilor, însă autorităţile nu au avut nicio reacţie imediată.
La sfârşitul lui august 2016 Ministerul francez al Sănătăţii a recunoscut că peste 14.000 de femei însărcinate au fost "expuse" între 2007 şi 2014 la Depakine, în cadrul prezentării unui studiu condus de ANSM.
-
Ora la care mănânci, impact asupra kilogramelor06.08.2025, 15:44
-
Ce arată analizele persoanelor care trăiesc peste 100 de ani06.08.2025, 14:10
-
-
-
Știrile zilei în Sănătate și Farma06.08.2025, 10:28
-
-
Medicamentul care distruge cancerul fără efecte adverse08.07.2025, 14:18
-
Lucrul care triplează riscul de cancer. Medicii, avertisment16.07.2025, 23:43
-
Tratamentul care bate chimioterapia fără efecte adverse25.07.2025, 16:00
-
Activitatea care îți protejează creierul. Previne uitarea16.07.2025, 20:10
Barbie cu diabet de tip 1, cu monitor și pompă de insulină
Barbie face istorie lansând prima păpușă cu diabet de tip 1, echipată cu dispozitive reale care ajută la gestionarea bolii.
Alexandru Rogobete a preluat mandatul de ministru al Sănătății. Ce spune despre concediile medicale și reducerea numărului de paturi din spitale
Alexandru Rogobete a preluat mandatul de ministru al Sănătății. Ce spune despre concediile medicale și reducerea numărului de paturi din spitale.
Reacția Colegiului Medicilor în cazul Floreasca: Și noi suntem pacienții acestui sistem!
Știrile zilei în Sănătate și Farma
Ce este antrax, infecția gravă pe care o poți lua din carne!
Educație pentru sănătate în școli prin conștientizarea rolului vaccinării antigripale: „Este o alegere informată, nu o obligație”
Știrile zilei în Sănătate și Farma: Luptă pentru piața medicamentelor
Mituri și adevăruri despre dinții de lapte
Berlinul se pregătește pentru război. Plan secret pentru spitale în caz de conflict militar
Reducerea riscurilor asociate fumatului, în plin plan la ediția din acest an a Forumului Global al Nicotinei
Reducerea riscurilor asociate fumatului, în plin plan la ediția din acest an a Forumului Global al Nicotinei.
Alexandru Rogobete: În doar 5 săptămâni, am plătit peste 700 de milioane de lei prin PNRR
Managerii și șefii de secție, evaluați după reguli noi. Ce urmează pentru salariile personalului medical
Managerii și șefii de secție, evaluați după reguli noi. Ce urmează pentru salariile personalului medical.
Alexandru Rogobete și-a pus demisia pe masă! Ce promisiune a făcut: Dacă nu se realizează, e un eşec al tuturor
Și-a pus demisia pe masă! Ministrul Sănătății anunță că pleacă dacă NU se realizează sistemul informatic care promite să revoluționeze sănătatea din România!
Transplant renal pentru doi copii, la Institutul Fundeni. Au primit rinichii de la un alt copil
Infertilitate și FIV. Dr. Lucia Luchian (SANADOR), la DC Medical și DC News
Un bărbat băut a furat o ambulanță din Spitalul Giurgiu
Ministerul Sănătății pregătește o transformare digitală semnificativă
Virusul Chikungunya se extinde în Europa. OMS, avertisment: risc de epidemie
Oncologie și psihologie. Ramona Schenker, la DC Medical și DC News
Ramona Schenker, psiho-oncolog la Centrul Sf. Nectarie din Craiova, vine la DC Medical și DC News pentru a ne vorbi despre recuperarea fizică și emoțională după cancer.