Acestea sunt cele mai importante știri ale zilei din domeniul farmaceutic.
Medicamentul inhalabil al Liquidia nu a obținut aprobarea tradițională în SUA. Astfel, acțiunile companiei scad. Administrația Food and Drug din SUA (FDA) a amânat luni aprobarea tradițională pentru medicamentul inhalabil al Liquidia Corp destinat tratamentului unor afecțiuni pulmonare și a acordat doar aprobări tentative, trimițând acțiunile sale într-o cădere de aproape 40% înainte de deschiderea pieței.
Compania a spus că trebuie să aștepte expirarea exclusivității de reglementare pentru Tyvaso DPI de la United Therapeutics în 2025 înainte ca medicamentul să primească o aprobată finală pentru hipertensiunea arterială pulmonară (PAH) și hipertensiunea pulmonară asociată cu boala pulmonară interstițială (PH-ILD).
Emergent BioSolutions a spus luni că va dona 50.000 de doze de vaccin împotriva variolei către Republica Democratică Congo și alte țări afectate din Burundi, Kenya, Rwanda și Uganda pentru a combate actualul focar de mpox.
Organizația Mondială a Sănătății a declarat săptămâna trecută mpox o urgență de sănătate publică globală pentru a doua oară în doi ani, pe măsură ce o nouă variantă a virusului, cunoscută sub numele de clada Ib, s-a răspândit rapid în Africa. Cel puțin o persoană din Suedia a fost confirmată cu infecția, marcând prima dată când noua variantă a fost văzută în afara Africii.
BioNTech a spus luni că Administrația Food and Drug din SUA (FDA) a ridicat o restricție parțială asupra unui studiu clinic de fază incipientă pentru medicamentul său experimental împotriva cancerului. Compania a spus că acum a inclus măsuri suplimentare de reducere a riscurilor în broșura cercetătorului și în consimțământul pacienților, conform cerințelor FDA.
