CAPECITABINUM - prospect

CAPECITABINUM - prospect

Denumirea comercială: ARXEDA, CAPECITABINA, CAPECITABINE ACCORD, CEREX,  ECANSYA,  XALVOBIN

Prezentare: Comprimate filmate 

Indicații: Monoterapie de primă alegere în cancerul colorectal metastatic. 

Contraindicații: Antecedente de reacţii adverse severe şi neaşteptate la trat. cu fluoropirimidine. Sensibilitate cunoscută la capecitabină, fluorouracil sau oricare dintre excipienţi. Deficienţă cunoscută de dihidropirimidin dehidrogenază. Sar cină şi alăptare. La pacienţii cu leucopenie, neutropenie sau trombocitopenie severe. Insuficiențp heoaticp sau Insuficiență renală severă. În caz de tratament cu sorivudina sau analogii structurali (brivudina). 

Atenție!: Toxicitatea limitativă pentru doză include diaree, dureri abdominale, greaţă, stomatită, sindromul mână-picior. Pacienţii cu diaree severă trebuie supravegheaţi. În cazul apariţiei sindromului mână-picior de grad 2-3, trat. trebuie întrerupt până la dispariţia simptomelor sau până când acestea devin de gradul 1. Prudenţă la pacienţii cu antecedente de boli cardiace, aritmii şi angină pectorală; în caz de hipo- sau hipercalcemie preexistentă; la pacienţii cu afecţiuni ale SNC sau periferic; la pacienţii cu diabet zaharat sau tulburări electrolitice; Insuficiență hepatică sau renală uşoară sau moderată. Precauţie în cazul asocierii cu: anticoagulante cumarinice, fenitoină, acid folinic, sorivudină şi analogi, antiacide, allopurinol, interferon alfa. Precauţie la şoferi şi persoane cu activităţi de precizie. 

Reacții adverse: Gastrointestinale: diaree, greaţă, vărsături, dureri abdominale, stomatită, constipaţie, dispepsie, gură uscată, flatulenţă, scaune moi, esofagită, gastrită, duodenită, colită, hemoragie gastro-intestinală. Cutanate: sindromul mână-picior sau eritrodisestezie palmoplantară, dermatită, alopecie, uscăciune a pielii, erupţii cutanate eritematoase, hiperpigmentare cutanată, prurit, modificări ale unghiilor, exfoliere locală, reacţii de fotosensibilitate, recăderea sindromului de radiaţie, onicoliză. 
Reacții adverse generale: oboseală, febră, slăbiciune, astenie, letargie, dureri ale membrelor. Neurologice: cefalee, parestezii, modificări de gust, ameţeli, insomnie, hiperestezie, encefalopatie, confuzie, ataxie, disartrie, tulburări de echilibru şi coordonare. Cardiovasculare: edeme, dureri toracice, angină pectorală, Infarct miocardic, Insuficiență cardiacă, stop cardiac, cardiomiopatie, moarte subită, tahicardie, aritmii atriale inclusiv fibrilaţie atrială, extrasistole ventriculare. Hepatobiliare: teste funcţionale hepatice anormale, icter, Insuficiență hepatică, hepatită colestatică. Hematologice: scăderea hemoglobinei, neutropenie, trombocitopenie, depresia măduvei osoase şi pancitopenie. Evenimente legate de depresia măduvei osoase, compromiterea sistemului imun şi/sau leziuni ale mucoaselor în cadrul unor infecţii locale sau sistemice fatale (de etiologie bacteriană, virală sau fungică) şi sepsis. Modificări ale testelor biochimice de laborator: creşteri ale bilirubinei, fosfatazei alcaline, hiperglicemie. Altele: anorexie, deshidratare, dispnee, lăcrimare, conjunctivită, epistaxis, pierderea în greutate, dureri de spate, artralgii, mialgii, iritaţii ale ochilor şi tuse.