CERTOLIZUMAB PEGOL - prospect

CERTOLIZUMAB PEGOL - prospect

Denumirea comericală: CIMZIA

Prezentare: Soluție injectabilă în seringă preumplută

Indicații: Cimzia, în asociere cu metotrexat (MTX), este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide active, moderate până la severe, la pacienţii adulţi, atunci când răspunsul la medicamentele antireumatice modificatoare ale bolii (MARMB), inclusiv metotrexat, este inadecvat. Cimzia poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranţă la metotrexat sau atunci cand tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat.

Contraindicații: Hipersensibilitate. Tuberculoză activă sau alte infecţii severe, precum sepsis sau infecţii oportuniste. Insuficiență cardiacă (IC) moderată sau severă (clasele III şi IV NYHA). Sarcină.

Atenție!: Înainte, în timpul şi 5 luni după trat. cu certulizumab, se monitori[1]zează atent orice semn de infecţie; dacă apar infecţii severe se întrerupe administratrea. Este necesară monitorizare hepatică (deoarece certolizumab poate reactiva virusul hepatic B), monitorizare hematologică (risc de leucopenie, pancitopenie, trombocitopenie), monitorizare a riscului de malignitate, monitorizare a funcţionării aparatului respirator (precauţie la pacienţii cu boală pulmonară cronică obstructivă) şi a funcţiei cardiace, monitoritare neurologică (convulsii, nevrite, neuropatii). Vaccinurile vii atenuate nu se vor administra pe parcursul tratamentului cu certolizumab. Femeile fertile vor fi sfătuite să nu rămână însărcinate pe parcursul trata[1]mentului şi 5 luni după întreruperea acestuia.

Reacții adverse: Frecvent: infecţii bacteriene (inclusiv abcese) şi virale (inclusiv herpes, papilomavirusuri, gripă), leucopenie, neutropenie, migrene, tulburări senzoriale, hipertensiune arterială (HTA), hepatite, rash, febră, dureri, astenie, prurit, reacţii la locul administrării. Mai puţin frecvente: sepsis, tuberculoză, infecţii fungice, tumori solite, cancer de piele non-melanom, leziuni precanceroase, tumori benigne, anemie, vasculită, lupus eritematos, reacţii alergice, dislipidemie, tulburări electrolitice, neuropatii periferice, tremor, ameţeală, cardiomiopatii, aritmii, hemoragii, hipercoagulabilitate sangvină, astm, tuse. Rare: limfoame, melanom, tumori gastrintestinale, splenomegalie, eritrocitoză, edem angioneurotic, hemosideroză, tinnitus, AVC, arterioscleroză, sindrom Raynaud, pneumonii.