FLUOROURACILUM - prospect

Denumirea comercială: 5-FLUOROURACIL EBEWE, EFUDIX, FLUOROURACIL ACCORD

Prezentare: Concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă, cremă,

Indicații: Tratamentul paleativ al tumorilor maligne, în special de rect, colon şi sân, dar şi gastrice, pancreatice, hepatice (tumori primare), uterine (în special de cervix), ovariene şi de vezică urinară. Topic: leziuni cutanate superficiale premaligne şi maligne; cheratoze, inclusiv formele senilă, actinică şi arsenicală; boala Bowen; cheratoacantom; carcinom superficial bazocelular. 

Contraindicații: Posibile infecţii grave cu depresie a măduvei osoase, cu afectare gravă a funcţiei hepatice, cu status hematologic grav afectat, hipersensibilizare la fluorouracil. Topic: hipersensibilitate la substanţa activă sau la paraben, sarcină, alăptare, administrare concomitentă cu brivudină, sorivudină sau alte antivirale nucleozidice. 

Atenție!: Prudenţă la pacienţii cu risc, status nutriţional inadecvat, Insuficientă renală (IR), insuficiență hepaică (IH), afectarea funcţiei măduvei hematogene, istoric de iradiere pelvică crescută sau folosire anterioară de agenţi alchilanţi, după intervenţii chirurgicale majore; supraveghere atentă, numărătoarea leucocitelor cu formula leucocitară; sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară; interacţiuni cu calciu leucovorin; copii, sarcină şi alăptare. Topic: Nu trebuie să intre în contact cu mucoasele sau cu ochii. Mâinile trebuie spălate cu grijă după aplicarea unguentului. Aria totală tratată cu Efudix într-un moment dat nu trebuie să depăşească 500 cm2 (aproximativ 23 x 23 cm). 

Reacții adverse: Stomatită şi esofagofaringită, diaree, anorexie, greaţă şi vomă; leucopenie; alopecie şi dermatită; pancitopenie, trombocitopenie, agranulocitoză, anemie; ischemie miocardică; reacţii alergice; sindrom acut cerebelos, nistagmus, cefalee; piele uscată; fisuri; foto-sensibilitate, pigmentare venoasă, sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară, manifestată ca parestezii ale mâinii şi piciorului, urmate de durere, eritem şi umflături; stenoză duct lacrimal, modificări vizuale, lăcrimare şi fotofobie; dezorientare, confuzie, euforie; afectare hepatică; tromboflebită, epistaxis, modificări ale unghiilor (inclusiv pierderea lor). Topic: eritem cutanat tranzitoriu, dermatită, reacţii alergice cutanate şi rar, eritem polimorf.