SIMVASTATINUM - prospect

SIMVASTATINUM - prospect

Denumire comercială: SIMCOR, SIMVACARD, SIMVAHEXAL, SIMVASTATIN, SIMVASTATINA, SIMVASTATINA SUN, SINTENAL, VASILIP, ZEPLAN, ZOCOR

Forma: comprimate

Indicații: hipercolesterolemie: când răspunsul la dietă sau alte măsuri nefarmacologice a fost insuficient; combinată cu hipertrigliceridemie. Cardiopatie ischemică: reducerea riscului mortalităţii; încetinirea dezvoltării aterosclerozei coronariene, inclusiv reducerea dezvoltării de noi leziuni şi noi ocluzii totale.

Contraindicații: hipersensibilitate. Afecţiuni hepatice active sau creşteri persistente inexplicabile ale transaminazelor serice. Sarcină şi alăptare. Copii.

Atenție: Creşteri importante şi persistente ale transaminazelor serice (de peste 3 ori limita superioară a normalului) - se întrerupe trat. Se determină testele hepatice periodic. Precauţie la cei care consumă alcool în cantităţi mari şi/sau au prezentat afecţiuni hepatice în antecedente. Frecvent creşteri tranzitorii ale creatin-kinazei (CK) şi miopatie (sub 0,1%); atenţie în caz de mialgii difuze, sensibilitate sau slăbiciune musculară şi/sau creşteri importante ale CK (peste 10 ori limita superioară a normalului). Se întrerupe terapia în caz de creşteri importante ale CK sau de miopatie. Risc în asocierea cu imunosupresoare, fibraţi sau acid nicotinic, agenţi antifungici derivaţi de azol. Nu dă rezultate la pacienţii cu hiper-colesterolemie familială homozigotă, care nu au receptori LDL funcţionali.

Reacții adverse: Dureri abdominale, constipaţie şi flatulenţă, astenie şi cefalee, miopatie; greaţă, dispepsie, vomă, diaree, rash, prurit, alopecie, pancreatită, vertij, crampe musculare, mialgii, parestezii, neuropatie periferică, anemie. Rareori rabdomioliză şi hepatită/icter; angioedem, sindrom lupic, polimialgii reumatice, vasculite, urticarie, foto-sensibilitate, hiperemie, trombocitopenie, eozinofilie, VSH crescut, artrite, artralgii, febră, dispnee şi stare
generală alterată. Rar creşteri importante şi persistente ale transaminazelor serice şi ale nivelului creatin-kinazei (CK).