TIOTROPIUM + OLODATEROLUM - prospect

TIOTROPIUM + OLODATEROLUM - prospect

Denumire comercială: SPIOLTO RESPIMAT

Forma: soluție de inhalat cu tiotropium 2,5 mcg şi olodaterol 2,5 mcg/doză; inhalator

Indicații: tratamentul bronhodilatator de întreţinere, cu rol de ameliorare a simptomelor la pacienţi și adulţi cu bronhopneumopatie obstructivă cronică.

Contraindicații: Hipersensibilitate.

Atenție: Nu se utilizează în astm bronşic. Nu e indicat în tratamentul episoadelor acute de bronhospasm, ca terapie de salvare. Poate determina bronhospasm paradoxal. Precauţie în glaucom cu unghi îngust, hiperplazie
de prostată sau obstrucţie de col vezical, antecedente de IM, aritmii, cardiomiopatie ischemică, decompensare cardiacă severă, aritmii cardiace, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, hipertensiune arterială şi anevrism,
tulburări convulsive, tireotoxicoză, prelungire cunoscută sau suspectată a intervalului QT. De preferinţă se evită folosirea în timpul sarcinii; nu se ştie dacă se elimină prin laptele matern către făt.

Reacții adverse: Frevente: xerostomie. Mai puţin frecvente: ameţeli, insomnie, cefalee; fibrilaţie atrială, palpitaţii, tahicardie; HTA, tuse; constipaţie. Rare: rinofaringită; vedere înceţoşată; disfonie, epistaxis, laringită, faringită; gingivită, greaţă, candidoză bucală; angioedem, urticarie, hipersensibilitate, prurit; dureri de spate, artralgii; retenţie urinară, disurie. Cu frecvenţă necunoscută: deshidratare; glaucom, creşterea presiunii intraoculare; bronhospasm, sinuzită; obstrucţie intestinală, ileus paralitic, carii dentare, disfagie, boală de reflux gastroesofagian, glosită, stomatită; reacţie anafilactică, erupţie cutanată tranzitorie, xerodermie, infecţii cutanate şi ulcer cutanat; tumefiere articulară; infecţii ale căilor urinare.