OBINUTUZUMABUM - prospect

OBINUTUZUMABUM – prospect:

Denumire comercială: AZYVARO 

Forma: Concentrație pentru soluție perfuzabilă

Indicații: Leucemie limfocitară cronică (LLC), netratată anterior și cu comorbidități care nu permit administrarea unui tratament pe bază de fludarabină în doză completă; se asociază cu clorambucil. Limfom folicular (LF) care nu a răspuns la tratament sau a progresat în timpul sau în interval de 6 luni după tratamentul cu rituximab; se asociază cu bendamustină.

Contraindicații: Hipersensibilitate.

Atenție!: În scopul îmbunătățirii trasabilității medicamentelor biologice, denumirea comercială și seria de fabricație a medicamentului administrat trebuie înregistrată clar (sau menționată) în fișa pacientului. Pacienții care prezintă afecțiuni cardiace sau pulmonare preexistente trebuie monitorizați cu atenție pe întreaga durată de administrare a perfuziei și în perioada următoare perfuzării.

Reacții Adverse: Foarte frecvente: neutropenie, trombocitopenie, anemie, infecții ale tractului respirator superior, sinuzită, tuse, diaree, constipație, artralgie, pirexie, astenie, reacții legate de administrarea perfuziei. 

Frecvente: carcinom cutanat cu celule scuamoase, leucopenie, durere la nivelul ganglionilor limfatici, sindrom de liză tumorală, hiperuricemie, fibrilație atrială, insuficiență cardiacă, HTA (hipertensiune arterială), depresie, hiperemie oculară, dispepsie, colită, hemoroizi, diaree, congestie nazală, rinoree, alopecie, prurit, transpirații nocturne, eczemă, dorsalgie, durere musculoscheletică toracică, durere la nivelul extremităților, durere osoasă, disurie, incontinență urinară, durere toracică, număr scăzut de celule albe ale sângelui, număr scăzut de neutrofile, creștere în greutate