Conexiune surprinzătoare între COVID-19 și regresia cancerului. COVID activează celulele anti-cancer
COVID are un impact neașteptat asupra organismului. Interacționează cu celulele canceroase.
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a primit o cerere de autorizare condiționată a primului tratament pentru COVID-19 în UE – respectiv pentru Remdesivir. Medicamentul injectabil ar putea fi aprobat rapid...
EMA a primit acum o cerere de autorizare condiționată de introducere pe piață (CMA) a medicamentului antiviral Remdesivir pentru tratamentul COVID-19 și și-a început, oficial, evaluarea, a anunțat Agenția Europeană a Medicamentului.
Evaluarea beneficiilor și riscurilor Remdesivir se face după un calendar redus, adică mai rapid decât de obicei, și un aviz favorabil ar putea fi emis în câteva săptămâni, în funcție de robustețea datelor transmise EMA și dacă experții acesteia vor considera că sunt necesare alte informații pentru a susține evaluarea.
„Un astfel de interval de timp scurt va fi posibil numai pentru că unele date au fost deja evaluate în timpul primului ciclu al revizuirii, care a început la 30 aprilie și a fost încheiat la 15 mai. În această primă fază, comitetele științifice ale EMA și grupurile de lucru au funcționat în sinergie pentru a completa evaluarea dosarului semnificativ mai devreme, comparativ cu o procedură de evaluare normală, asigurând în același timp o evaluare robustă a datelor disponibile”, a anunțat EMA.
În cursul revizuirii, Comitetul pentru medicamente umane (CHMP) al EMA a evaluat datele privind calitatea și fabricația, date preliminare din mai multe studii clinice și sprijinirea datelor din programele de utilizare compasivă. La încheierea primului ciclu de revizuire continuă, CHMP a invitat compania producătoare să prezinte alte date împreună cu o cerere de autorizare condiționată de introducere pe piață.
În paralel, Comitetul de securitate al EMA (PRAC) a finalizat evaluarea inițială a planului preliminar de gestionare a riscurilor (RMP) propus de companie, care conține măsuri pentru identificarea, caracterizarea și minimizarea riscurilor medicamentului. PRAC va continua să evalueze datele de siguranță pentru Remdesivir într-un mod accelerat pentru a identifica și aborda prompt problemele potențiale de siguranță cu medicamentul.
În plus, Comitetul EMA pentru medicamente pentru copii (PDCO) și-a dat rapid avizul cu privire la planul de investigare pediatrică al companiei (PIP), care descrie modul în care medicamentul trebuie dezvoltat și studiat pentru utilizare la copii, în conformitate cu termenele accelerate pentru produse destinate COVID-19 și a fost adoptată o decizie de EMA.
În cazul în care datele suplimentare prezentate acum cu cererea CMA ar fi suficiente pentru a permite CHMP să concluzioneze că beneficiile Remdesivir-ului depășesc riscurile în tratamentul COVID-19, EMA va colabora strâns cu Comisia Europeană pentru a sprijini urmărirea rapidă a deciziei – ceea ce va face ca procesul și acordarea unei autorizații de introducere pe piață de către Comisia Europeană să fie valabile în toate statele membre UE și SEE.
COVID are un impact neașteptat asupra organismului. Interacționează cu celulele canceroase.
Cercetătorii spun adevărul despre măștile de protecție pe care le-am purtat în timpul pandemiei de COVID.
Cum poate scăpa un virus din laborator. Adrian Streinu-Cercel, dezvăluire la DC Medical.
Noua tulpină COVID provoacă o creștere semnificativă a numărului de noi îmbolnăviri.
Un caz rar al unui pacient infectat cu coronavirus timp de 613 zile a fost prezentat de cercetători.
Acest tratament anti-COVID poate avea efecte secundare importante.
COVID există încă și reprezintă un risc pentru persoanele vulnerabile. Care sunt simptomele în 2025? Și cât timp durează?
FDA aprobă, în sfârșit, vaccinul Novavax, dar doar pentru unii! Robert F. Kennedy Jr. trage un semnal de alarmă.
Acest tratament reduce semnificativ inflamația din organism. Poate fi folosit în tratarea cancerului și a COVID.
Ce s-a constatat în cazul celor trei medicamente pentru COVID-19: remdesivir, molnupiravir și nirmatrelvir / ritonavir.
Uniunea Europeană achiziționează vaccinuri pentru a se pregăti pentru următoarea pandemie.
Un studiu arată că femeile sunt cu aproape 50% mai expuse riscului de a suferi de long-COVID și explică de ce acest fenomen lovește mai ales femeile de peste 40 de ani.
Agenţia americană pentru alimente şi medicamente amână o decizie cheie privind un vaccin anti-COVID-19.
Long-COVID și terapiile experimentale și miraculoase. Care sunt cele mai căutate, dar și de ce îi pun pe pacienți în pericol.
Cazurile de COVID-19 sunt în continuă creștere. Medicii se așteaptă ca săptămâna viitoare numărul noilor cazuri să fie de 1000 pe zi.