SUA: Pfizer și BioNTech au cerut autorizarea în regim de urgență a unui vaccin anti COVID-19
Grupul farmaceutic american Pfizer și partenerul său german BioNTech au cerut vineri Agenției americane pentru medicamente și alimente (FDA) să le autorizeze vaccinul contra COVID-19, boala cauzată de acest virus,...
Înaintarea acestei cereri a Pfizer și BioNTech era așteptată de câteva zile, în urma publicării rezultatelor studiului clinic efectuat începând din iulie asupra a 44.000 de voluntari din mai multe țări, conform cărora vaccinul ar fi eficient în proporție de 95% în prevenirea COVID-19 și fără efecte secundare importante. Pfizer a confirmat pentru AFP că a depus oficial vineri dosarul la FDA.
SUA și Europa ar putea autoriza vaccinul în decembrie: în primele două săptămâni ale lunii, în cazul FDA, și în ultimele două în cazul Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), conform președintei Comisiei Europene, Ursula von der Leyen.
Un alt vaccin, realizat de compania americană Moderna, la fel de eficient, este pe urmele Pfizer.
Viteza acestor evoluții este fără precedent în istoria vaccinurilor. În ultimul deceniu, în SUA a fost nevoie de o medie de opt ani pentru a dezvolta vaccinuri autorizate.
În martie, BioNTech a propus Pfizer tehnologia inovatoare a ARN-ului mesager. Primul voluntar a primit vaccinul pe 23 aprilie în Germania, în prima fază de studiu clinic. Faza a treia, și ultima, a început pe 27 iulie și pentru ea au fost recrutați 44.000 de participanți de pe mai multe continente.
Jumătate din acești voluntari au primit un placebo, cealaltă jumătate vaccinul experimental, fără ca niciunul să știe ce a primit. Voluntarii participanți și-au dus viața în mod normal, urmând aceleași sfaturi de precauție ca restul populației.
Treptat, odată cu izbucnirea pandemiei în SUA în toamnă, numărul cazurilor de COVID-19 a crescut în grupul placebo, dar nu și în cel al voluntarilor vaccinați.
Din 170 de cazuri de contaminare recenzate, 162 au fost din grupul celor cărora li s-a administrat placebo, iar 8 din grupul celor vaccinați, conform declarațiilor producătorilor. Statistica este clară: sunt cu 95% mai puține șanse ca o persoană vaccinată să se îmbolnăvească de COVID-19.
Mai mult, vaccinul pare eficient în prevenirea formelor severe ale bolii și ar fi la fel de eficient la tineri ca și pentru cei cu vârsta de peste 65 de ani.
Un alt aspect liniștitor: efectele secundare s-au limitat la oboseală în cazul a 3.8% din participanți, după cea de-a doua doză, și la dureri de cap (2%), neplăceri care au fost depășite. Așadar, nu există efecte secundare grave, susțin cele două companii.
Persoanele în cauză au fost supravegheate pe parcursul a două luni, perioadă care face posibilă identificarea marii majorități a efectelor secundare: experiența arată că 90% din efectele secundare apar în decurs de 40 de zile, potrivit Moncef Slaoui, senior manager al operațiunii "Warp Speed" lansată de Donald Trump, notează Agerpres.
-
-
-
Noua armă împotriva emboliei pulmonare: medicii ajung direct la cheag01.09.2026, 18:00
-
-
Infecția cu COVID în sarcină, legată de risc dublu de autism la bebeluși
Long-COVID lovește femeile mai mult decât bărbații. Efectul secundar care apare la femeile de peste 40 de ani
Un studiu arată că femeile sunt cu aproape 50% mai expuse riscului de a suferi de long-COVID și explică de ce acest fenomen lovește mai ales femeile de peste 40 de ani.
EXCLUSIV Creierul, afectat dramatic de pandemia de COVID. Valentin-Veron Toma: Sunt mai multe forme de psihoză, de demență. E o accelerare a unor fenomene care păreau să fie într-un ritm mai lent
Ce este varianta COVID "Cicada" și de ce se tem experții
Creștere îngrijorătoare a cazurilor COVID-19 în România
Ai rămas fără miros după COVID? Cât timp poate persista problema
ARN-ul autoamplificator, o nouă speranță pentru vaccinurile COVID-19 și tratamentele pentru cancer
Acest tratament reduce semnificativ inflamația din organism. Poate fi folosit în tratarea cancerului și a COVID.
EXCLUSIV COVID, gripa și virusul sincițial respirator: triplă agresiune. Pleșca: Prevenția înseamnă să ne întoarcem la recomandările din timpul pandemiei!
Profesorul universitar dr. Doina Anca Pleșca, medic primar Pediatrie, a vorbit despre tripla agresiune a virusurilor din acest sezon.
Canada anulează acordul pentru fabricarea vaccinurilor Novavax Covid-19
A fost infectat cu coronavirus timp de 613 zile. Cazul lui a uimit cercetătorii: Conduce la apariția unor variante unice, sensibile
Un caz rar al unui pacient infectat cu coronavirus timp de 613 zile a fost prezentat de cercetători.
De ce apar mereu noi variante COVID. Ce s-a aflat despre boală
COVID încă există! Care sunt simptomele în 2025 și cât timp durează. De ce ar fi bine să te testezi?
EXCLUSIV Tratamentul oral anti-COVID, ce trebuie să știi. Prof. dr. Aysel Florescu: Este demonstrat ca eficiență virală. A redus foarte mult riscul de spitalizare
Acest tratament anti-COVID poate avea efecte secundare importante.
EXCLUSIV Noua tulpină COVID, creștere semnificativă a numărului de cazuri. Prof. univ. dr. Carmen Dorobăț: Se aseamănă cu virozele respiratorii. Nu necesită tratament simptomatic
Noua tulpină COVID provoacă o creștere semnificativă a numărului de noi îmbolnăviri.
"Nu este un vaccin, este o injecție": diferența care poate schimba încrederea oamenilor în știință
Milioane de oameni cred că vaccinul COVID nu este un vaccin real. Care e adevărul, de fapt?
COVID, impact pe termen lung asupra sistemului imunitar. Schimbările sunt semnificative
De ce copiii care răcesc mai des sunt mai protejați de COVID-19. Explicațiile cercetătorilor
Creștere semnificativă a cazurilor noi de COVID-19
Explozie neașteptată a COVID-19 în România. Cazurile noi se dublează într-o săptămână, iar reinfecțiile alarmante iau amploare!
Ceața cerebrală din Long COVID, descifrată. De ce milioane de oameni au pierderi de memorie
Long-COVID, subdiagnosticat. Simptomele infecției pe termen lung, ignorate
Asta s-a aflat acum despre COVID. Persoanele infectate sunt afectate grav.
Vaccinul COVID Moderna, testat cu placebo
Vaccinul COVID al Moderna intră într-un adevărat studiu cu placebo, sub presiunea lui Robert F. Kennedy Jr.
