AMIODARONUM - prospect

AMIODARONUM - prospect

Deumirea comercială: AMIODARONĂ, AMIODARONĂ, AMIOKORDIN, CORDARONE, SEDACORON,

Prezentare: Comprimate, capsule, concentrat pentru soluție perfuzabilă,

Indicații: Tulburări de ritm severe: tulburări de ritm supraventriculare, cu ritm ventricular rapid (ex. fibrilaţie atrială, flutter atrial); tahicardie în cadrul sindromului WPW; tulburări de ritm ventricular confirmate, simptomatice şi invalidante. Oral, pentru prevenţia recurenţelor aritmiilor ventriculare şi supraventriculare. Boală coronariană şi/sau disfuncţii ale ventriculului stâng.

Contraindicații: Hipersensibilitate la iod, la amiodaronă sau la celelalte componente ale produsului. Bradicardie sinusală şi bloc sinoatrial fără pacemaker. Boala nodului sinusal fără pacemaker. Tulburări de conducere de grad înalt fără pacemaker. Colaps cardiovascular, hipotesniune arterială (hTA) severă. Hipertiroidism. Sarcină în trimestrele II şi III. Alăptare. Copii < 3 ani. Nu se asociază cu anumite me dicamente care pot provoca "torsada vârfurilor".

Atenție!: Nu trebuie adm. pe cale venoasă periferică. Perturbările electrolitice, în particular hipokaliemia, pot favoriza apariţia efectelor proaritmice. Se recomandă monitorizarea regulată a testelor funcţionale hepatice. Nu este recomandabilă asocierea cu: astemizol, terfenadină, laxative stimulante (iritante), diltiazem injectabil, beta-blocante, altele decât esmolol. Necesită precauţie asocierea cu: anticoagulante orale, ciclosporină, diltiazem oral, digitaIice, esmolol, medicamente hipokaliemiante (diuretice care provoacă pierdere de potasiu, corticosteroizi sistemici, tetracosactid; amfotericina B intravenos). Creşte concentraţia plasmatică a fenitoinei cu semne de supradozare. Asocierea cu tacrin prezintă risc de bradicardie excesivă. Asocierea cu anestezice generale are risc de complicaţii potenţial severe.

Reacții adverse: Bufeuri, transpiraţie, greaţă, alopecie; scăderea tensiunii arteriale, bradicardie, excepţional stop sinusal, efecte proaritmice. Hepatopatie; excepţional hepatopatie acută, rar hepatopatie cronică. Se recomandă monitorizarea funcţiei hepatice. După injectarea intravenoasă directă: şoc anafilactic, hipertensiune intracraniană benignă, bronho-spasm şi/sau apnee în cazul insuficienţei respiratorii severe, în special la astmatici.