Compania farma AstraZeneca a depus documentația la Agenția Europeană a Medicamentului pentru a obține autorizație de punere pe piață a vaccinului anti-COVID...
Universitatea Oxford și compania AstraZeneca au depus actele la Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) prin care solicită aprobarea vaccinului anti-COVID creat și punerea acestuia pe piață. Acesta este al treilea dezvoltator de vaccin care înaintează documentație la EMA.
”Acest vaccin se bazează pe altă tehnologie față de cele două anterior aprobate (vaccinurile dezvoltate de companiile Pfizer/BioNTech și Moderna), și anume vector viral nereplicativ. Este posibil ca în urma evaluării datelor puse la dispoziție de companie, la întâlnirea comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP), din 29 ianuarie, EMA să emită o recomandare pentru autorizarea condiționată a primului vaccin împotriva COVID-19 bazat pe vector viral nereplicativ. Acesta nu va fi primul vaccin care se bazează pe această tehnologie ce a fost autorizat la nivelul UE: în iulie 2020, compania Janssen a obținut autorizare condiționată pentru un vaccin cu aceeași tehnologie pentru prevenția Ebola”, se arată într-un comunicat al Guvernului.
Potrivit sursei citate, nu e exclusă o evaluare rapidă întrucât EMA a avut deja la dispoziție o parte dintre date în cadrul unui sistem de evaluare continuă.
”Acest sistem de evaluare continuă este rezultatul unor eforturi coordonate la nivelul Uniunii Europene pentru a face față urgenței medicale generate de pandemia COVID-19. Astfel, EMA a putut examina, înainte de depunerea efectivă a documentației care însoțește cererea de autorizare pentru punere pe piață, o serie de informații cu privire la calitatea vaccinurilor (de exemplu informații despre compuși și despre producerea lor), dar și cu privire la rezultatele testelor de laborator. EMA a examinat, pe măsură ce au fost disponibile, și datele inițiale referitoare la eficacitatea și siguranța vaccinului, așa cum au rezultat acestea din studiile clinice”, se mai precizează în comunicat.
UE ar urma să primească 300 de milioane de doze de vaccin și opțional alte 100 de milioane de doze, conform contractului încheiat cu AstraZeneca.
Acest tratament anti-COVID poate avea efecte secundare importante.
Medicii au explicat la ce să ne așteptăm în ceea ce privește boala COVID. Ce trebuie să știm despre infecția cu SARS-CoV2.
Aceasta este complicația gravă pe care o provoacă infecția cu COVID-19.
Agenţia americană pentru alimente şi medicamente amână o decizie cheie privind un vaccin anti-COVID-19.
Asta s-a aflat acum despre COVID. Persoanele infectate sunt afectate grav.
Vaccinul COVID al Moderna intră într-un adevărat studiu cu placebo, sub presiunea lui Robert F. Kennedy Jr.
COVID-19 este cea mai recentă epidemie care demonstrează că descoperirile biomedicale nu sunt suficiente pentru a elimina o boală.
Cererea AstraZeneca pentru medicamentul de prevenire COVID primește o evaluare accelerată în UE.
Site-ul Casei Albe susţine teoria conform căreia coronavirusul provine dintr-un laborator.
Actualizare epidemiologică: cazurile COVID-19 în creștere în Europa.
China afirmă că institutul Wuhan nu a fost implicat în crearea virusului COVID-19
