Un comitet din cadrul FDA are dubii serioase în eliberarea unei autorizații de urgență pentru scoaterea pe viață a unui vaccin anti-COVID.
Academicieni, reprezentanți ai consumatorilor și oameni de știință din Comitetul Consultativ al FDA (Administrația Americană pentru Alimente și medicamente) s-au întrebat, într-o întâlnire online de 9 ore, dacă e sigur și oportun acum să fie eliberată o autorizație de urgență care să scoată pe piață un vaccin anti-COVID.
În State sunt zilnic peste 75.000 de noi cazuri de COVID și nu e niciun secret că Guvernul pune presiuni pentru scoaterea cât mai rapidă a unui vaccin pe piață. Însuși președintele Donald Trump a insistat, în mod repetat, pentru eliberarea unei autorizații de utilizare de urgență pentru un vaccin COVID înainte de alegerile din 3 noiembrie. O astfel de autorizație ar putea utiliza datele preliminare din studiile de eficacitate a vaccinurilor în curs de desfășurare pentru a elimina multe luni din procesul de aprobare standard.
FDA a apelat la Comitetul Consultativ, iar mulți dintre membrii acestuia s-au arătat îngrijorați de emiterea unui astfel de document. Ei susțin că aceasta ar crește neîncrederea populației în vaccin și ar știrbi standardele de seriozitate ale instituției.
Câteva dintre argumentele membrilor Comitetului, potrivit sciencemag.org:
* Sheldon Toubman, un avocat al comitetului care reprezintă consumatorii, a îndemnat FDA să nu elibereze o astfel de autorizație: ”Există o singură șansă de a face acest lucru bine. (…) Și dacă o facem greșit, atunci am terminat, vor trece ani. Deoarece există deja o problemă serioasă cu lipsa de încredere”.
* Un alt argument adus a fost că o autorizare timpurie a vaccinului anti-COVID ar perturba multe dintre studiile deja în curs.
* Doran Fink, director adjunct al diviziei de vaccinuri a FDA, consideră că permisiunea utilizării unui vaccin COVID-19 slab eficient ar putea face mai mult rău decât bine.
* Un alt membru al Comitetului, Paul Offit, cercetător în vaccinuri la Spitalul de Copii din Philadelphia, a subliniat că autorizațiile de urgență deja emise pentru tratamentele COVID-19 au creat confuzie cu privire la modul în care ar putea fi acordată aprobarea timpurie a unui vaccin.
Cererea AstraZeneca pentru medicamentul de prevenire COVID primește o evaluare accelerată în UE.
Originea pandemiei de COVID-19 rămâne un mister, deși au trecut deja cinci ani de la carantina care a marcat oraşul Wuhan.
Asta s-a aflat abia acum despre testele de diagnostic pentru COVID. Care a fost acuratețea lor.
COVID-19 este cea mai recentă epidemie care demonstrează că descoperirile biomedicale nu sunt suficiente pentru a elimina o boală.
CIA afirmă că "cel mai probabil" COVID-19 a provenit dintr-un laborator.
Milioane de oameni cred că vaccinul COVID nu este un vaccin real. Care e adevărul, de fapt?
Un studiu australian a descoperit că pacienții cu long-COVID prezintă umflături ale creierului legate de probleme de memorie și concentrare.
Comisia Europeană a semnat cu Moderna un contract pe 4 ani pentru vaccinurile anti-COVID-19.
Un caz rar al unui pacient infectat cu coronavirus timp de 613 zile a fost prezentat de cercetători.
