Un comitet din cadrul FDA are dubii serioase în eliberarea unei autorizații de urgență pentru scoaterea pe viață a unui vaccin anti-COVID.
Academicieni, reprezentanți ai consumatorilor și oameni de știință din Comitetul Consultativ al FDA (Administrația Americană pentru Alimente și medicamente) s-au întrebat, într-o întâlnire online de 9 ore, dacă e sigur și oportun acum să fie eliberată o autorizație de urgență care să scoată pe piață un vaccin anti-COVID.
În State sunt zilnic peste 75.000 de noi cazuri de COVID și nu e niciun secret că Guvernul pune presiuni pentru scoaterea cât mai rapidă a unui vaccin pe piață. Însuși președintele Donald Trump a insistat, în mod repetat, pentru eliberarea unei autorizații de utilizare de urgență pentru un vaccin COVID înainte de alegerile din 3 noiembrie. O astfel de autorizație ar putea utiliza datele preliminare din studiile de eficacitate a vaccinurilor în curs de desfășurare pentru a elimina multe luni din procesul de aprobare standard.
FDA a apelat la Comitetul Consultativ, iar mulți dintre membrii acestuia s-au arătat îngrijorați de emiterea unui astfel de document. Ei susțin că aceasta ar crește neîncrederea populației în vaccin și ar știrbi standardele de seriozitate ale instituției.
Câteva dintre argumentele membrilor Comitetului, potrivit sciencemag.org:
* Sheldon Toubman, un avocat al comitetului care reprezintă consumatorii, a îndemnat FDA să nu elibereze o astfel de autorizație: ”Există o singură șansă de a face acest lucru bine. (…) Și dacă o facem greșit, atunci am terminat, vor trece ani. Deoarece există deja o problemă serioasă cu lipsa de încredere”.
* Un alt argument adus a fost că o autorizare timpurie a vaccinului anti-COVID ar perturba multe dintre studiile deja în curs.
* Doran Fink, director adjunct al diviziei de vaccinuri a FDA, consideră că permisiunea utilizării unui vaccin COVID-19 slab eficient ar putea face mai mult rău decât bine.
* Un alt membru al Comitetului, Paul Offit, cercetător în vaccinuri la Spitalul de Copii din Philadelphia, a subliniat că autorizațiile de urgență deja emise pentru tratamentele COVID-19 au creat confuzie cu privire la modul în care ar putea fi acordată aprobarea timpurie a unui vaccin.
China afirmă că institutul Wuhan nu a fost implicat în crearea virusului COVID-19
Lipsa mirosului este unul dintre efectele long-COVID. Milioane de astfel de cazuri sunt raportate în lume.
Acest tratament anti-COVID poate avea efecte secundare importante.
JN.1 este noua tulpină COVID care se răspândește rapid la nivel global. Ce se știe despre aceasta.
COVID are efecte surprinzătoare. Infecția cu SARS-COV-2 a avut și unele beneficii asupra creierului.
COVID-19 mai are o complicație. Aceasta afectează capacitatea creierului.
Persoanele diabetice care au avut COVID pot dezvolta sechele. Un studiu arată că aceste riscuri nu sunt doar reale, ci și mai accentuate în anumite categorii de indivizi.
Long-COVID și terapiile experimentale și miraculoase. Care sunt cele mai căutate, dar și de ce îi pun pe pacienți în pericol.
COVID are un impact neașteptat asupra organismului. Interacționează cu celulele canceroase.
Aceasta este complicația gravă pe care o provoacă infecția cu COVID-19.
COVID există încă și reprezintă un risc pentru persoanele vulnerabile. Care sunt simptomele în 2025? Și cât timp durează?
Un nou vaccin anti-COVID va fi disponibil pentru persoanele care doresc să se vaccineze pentru prima dată.
Medicii lansează un avertisment, deoarece noi variante ale COVID-19, FLiRT, FLuQE și LB.1, se răspândesc în lume.
Cazurile de COVID-19 sunt în continuă creștere. Medicii se așteaptă ca săptămâna viitoare numărul noilor cazuri să fie de 1000 pe zi.
