OMS aprobă pentru prima dată testul pentru tuberculoză

OMS anunţă prima precalificare a unui test pentru diagnosticarea tuberculozei.
Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a acordat precalificarea testului de diagnostic molecular pentru tuberculoză (TB) denumit Xpert® MTB/RIF Ultra. Acesta este primul test pentru diagnosticarea TB și testarea susceptibilității la antibiotice care îndeplinește standardele de precalificare ale OMS.
Tuberculoza este una dintre principalele boli infecțioase ucigașe din lume, provocând peste un milion de decese anual și impunând poveri socioeconomice imense, în special în țările cu venituri mici și medii. Detectarea precisă și precoce a tuberculozei, în special a tulpinilor rezistente la medicamente, rămâne o prioritate critică și o provocare pentru sănătatea mondială.
„Această primă precalificare a unui test de diagnostic pentru tuberculoză marchează o etapă critică în eforturile OMS de a sprijini țările în extinderea și accelerarea accesului la testele TB de înaltă calitate care respectă atât recomandările OMS, cât și standardele sale stricte de calitate, siguranță și performanță”, a declarat Dr. Yukiko Nakatani, director general adjunct al OMS pentru accesul la medicamente și produse medicale.
„Aceasta subliniază importanța unor astfel de instrumente de diagnostic revoluționare în abordarea uneia dintre cele mai mortale boli infecțioase din lume”.
Precalificarea OMS a acestui test ar trebui să asigure calitatea testelor de diagnostic utilizate pentru a îmbunătăți accesul la diagnostic și tratament precoce. Aceasta completează abordarea OMS de aprobare, care se bazează pe dovezi emergente, pe acuratețea diagnosticului și pe rezultatele pentru pacienți, alături de considerații privind accesibilitatea și echitatea, cu cerințe de precalificare privind calitatea, siguranța și performanța.
Evaluarea OMS pentru precalificare se bazează pe informațiile prezentate de producător, Cepheid Inc. și pe revizuirea efectuată de Autoritatea pentru Științe ale Sănătății din Singapore (HSA), agenția de reglementare competentă pentru acest produs.
Conceput pentru a fi utilizat pe sistemul de instrumente GeneXpert®, acest test de amplificare a acizilor nucleici (NAAT) Xpert® MTB/RIF Ultra detectează materialul genetic al Mycobacterium tuberculosis, bacteria care cauzează tuberculoza, în probele de spută și oferă rezultate precise în câteva ore. Simultan, testul identifică mutațiile asociate cu rezistența la rifampicină, un indicator cheie al tuberculozei multidrog-rezistente.
Acesta este destinat pacienților care prezintă un rezultat pozitiv la depistarea TB pulmonară și care fie nu au început tratamentul antituberculos, fie au primit mai puțin de trei zile de tratament în ultimele șase luni.
„Testele de diagnostic de înaltă calitate sunt piatra de temelie a îngrijirii și prevenirii eficiente a tuberculozei”, a declarat Dr. Rogerio Gaspar, directorul OMS pentru reglementare și precalificare.
„Precalificarea deschide calea către un acces echitabil la tehnologii de ultimă oră, permițând țărilor să abordeze dubla povară a TB și a TB rezistentă la medicamente.”
În cadrul unui efort comun al Programului global al OMS de luptă împotriva tuberculozei și al Departamentului de reglementare și precalificare de a îmbunătăți accesul la testele TB de calitate garantată și de a extinde opțiunile de diagnostic pentru țări, OMS evaluează în prezent șapte teste TB suplimentare.
-
Colesterol mare: 4 metode să-l scazi rapid26.08.2025, 11:24
-
Sciatica: cauza, simptome, tratament. 3 greșeli pe care le facem zilnic26.08.2025, 10:30
-
Cele mai nepoliticoase lucruri pe care le poți face în casa altcuiva25.08.2025, 23:45
-
Creștere îngrijorătoare a cazurilor COVID-19 în România25.08.2025, 22:31
-
De ce să nu spargi ouăle de marginea castronului25.08.2025, 21:39
Noduli pulmonari, descoperiți în plămânii nefumătorilor. Medicii, semnal de alarmă legat de screening
Asta s-a descoperit în plămânii nefumătorilor, iar medicii sunt îngrijorați și lansează un semnal de alarmă.
Cine este la risc din cauza prafului saharian. Dr. Adrian Marinescu: E vorba de acutizarea unor afecțiuni
Un nou strat de praf saharian a acoperit o bună parte din țară. Acesta poate provoca neplăceri unor categorii de persoane.
Cancerul pulmonar, evoluție nefavorabilă. Dr. Beatrice Mahler: Semnele apar foarte târziu. Un pacient cu simptomatologie e deja într-o formă tardivă de boală
Senzația de sufocare sau dispneea: ce este, simptome, tratament. Ce boli indică sezația lipsei de aer
Ce boli indică sezația de sufocare. Dispneea: cauze, simptome, tratament.
Aerul condiționat, șase efecte asupra organismului. Drd. Norbert Wellmann: Poate acționa ca un declanșator
Primul semn al pneumoniei interstițiale. Mulți îl ignoră, deși e foarte grav. Testul care pune diagnosticul
Răgușeala, semnul mai puțin cunoscut al cancerului pulmonar. Pare inofensiv, dar indică un stadiu avansat al bolii
Acesta este un semn care nu trebuie ignorat, deoarece poate semnala cancerul, o afecțiune care ucide anual zeci de mii de oameni.
Cum identifici și tratezi tusea cronică. Cauze multiple și tratamente individualizate
Chirurgia toracoscopică și robotică, avantaje în tratarea afecțiunilor pulmonare. Dr. Bogdan Tănase: Se vindecă mai repede
Aceste tratamente ale afecțiunilor pulmonare oferă avantaje multiple pacienților.
Temperatura de la care se consideră febră. Mahler: E modalitatea prin care corpul blochează înmulțirea virusului
Temperatura de la care se consideră febră. Când este un motiv de îngrijorare și cum putem gestiona simptomele răcelii și gripei.
Poluarea, un nou factor major în declanșarea astmului și alergiilor. Prof. dr. Florin Mihălțan: Provocarea deceniului. Mare amenințare
Boala care afectează un milion de români. Prof. dr. Florin Mihălțan: Exacerbări severe. Capcane care ascund afecțiunea
Boala care afectează un milion de români. Poți suferi de aceasta și să nu îți dai seama încă de la început, iar consecințele sunt grave.
Cum trebuie să respirăm când avem un atac de panică. Dr. Gilda Popescu: Ameliorează simptomele
Boala gravă pe care ai putea să o ai fără ca măcar să știi. Semnele subtile la care să fii atent
OMS aprobă pentru prima dată testul pentru tuberculoză
OMS anunţă prima precalificare a unui test pentru diagnosticarea tuberculozei.
Boala fatală asociată cu COVID. Poate fi declanșată și de infecțiile ușoare. Cum se manifestă
Hemoptizia: cauze, simptome, tratament. Analiza care pune diagnosticul corect. Mihuta Camil: Se poate confunda! Asta e cea mai frecventă cauză în România
Cât de des se face CT pulmonar. Dr. Michael Schenker: Intervalele diferă
Această investigație depistează leziunile pulmonare de dimensiuni mici.
Substanța care duce la cancer pulmonar. Dr. Beatrice Mahler: Este îngrijorător. Crește riscul
Această substanță prezentă în sol, imposibil de evitat, poate duce la cancer pulmonar, alături de fumat.
Tratamentul pentru cancerul pulmonar, aprobat de FDA. Efect asupra bolii avansate
Tratamentul pentru cancerul pulmonar cu celule mici a fost aprobat de FDA. Are efecte în cazul bolii care a progresat după chimioterapie.
Reducerea riscurilor asociate fumatului în întreaga lume. Abordări inovatoare și soluții concrete pentru a reduce impactul negativ al tutunului
Cea mai bună poziție de somn pentru sănătatea plămânilor. În ce poziție să nu stai. Dr. Gilda Popescu: Un somn liniștit stabilește un echilibru al organismului
Testul care depistează cancerul pulmonar. Detectează chiar și tumorile invizibile
Testul care depistează cancerul pulmonar. Detectează chiar și tumorile invizibile.