Vaccinurile contra COVID-19, documentație într-o singură limbă. Traducerea încetinește punerea pe piață
Producătorii de medicamente vor ca etichetele, ambalajele și documentația pentru vaccinurile contra COVID-9 să fie inscripționate într-o singură limbă, pentru că traducerea documentelor în toate cele 24 de...
Producătorii de medicamente au cerut Uniunii Europene să relaxeze normele care impus ca medicamentele vândute în blocul comunitar să includă o documentație completă, separat, în toate cele 24 de limbi ale UE, fiind îngrijorați că aceasta ar putea încetini introducerea rapidă pe piață a sutelor de milioane de doze necesare.
„Avem nevoie de un acord în avans din partea autorităților UE cu privire la limba care va fi utilizată pe ambalajele și etichetele pentru vaccinurile COVID-19”, a declarat Michel Stoffel responsabil pentru aspectele ce țin de reglementare la Vaccines Europe, o organizație care îi reprezintă pe mari producători de vaccinuri precum GlaxoSmithKline, Sanofi și AstraZeneca, conform Agerpres.
Michel Stoffel a declarat că industria vaccinurilor cere organismelor europene de reglementare să aleagă rapid o singură limbă pentru toate cele 27 de state în ceea ce privește etichetele, ambalajele și instrucțiunile pentru posibilele vaccinuri COVID-19.
Executivul comunitar a promis în luna iunie că va relaxa, temporar, cerințele în materie de limbă pentru vaccinurile COVID-19 dar până acum nu a avansat o propunere. Un purtător de cuvânt al Comisiei a spus că se lucrează în prezent pentru a putea da dovadă de flexibilitate, fără a face compromisuri cu privire la siguranță.
Un oficial european a spus că Bruxellesul analizează posibilitatea ca informațiile tipărite să fie disponibile într-un număr redus de limbi. În schimb, versiuni în alte limbi ar fi disponibile online.
Un reprezentant al industriei vaccinurilor a spus că și această opțiune ar putea fi mult prea dificilă deoarece etichetele vaccinurilor nu oferă spațiu suficient decât pentru versiunile în două limbi.
La rândul lor, organizațiile pentru protecția consumatorilor avertizează că excluderea unor limbi de pe informațiile tipărite disponibile pe ambalajul vaccinurilor ar putea să îi afecteze pe unii pacienți, în special pe aceia care nu pot să caute detaliile pe Internet.
„Urgența în punerea la punct a unui vaccin nu ar trebui să fie o scuză pentru companii să o ia pe scurtătură când vine vorba de protecția consumatorilor”, susține Monique Goyens, președintele BEUC, Biroul European al Uniunilor de Consumatori.
Uniunea Europeană traduce toate legile în toate limbile statelor membre. De asemenea, personalul Comisiei Europene utilizează ca limbi de lucru engleza, franceza și germana.
-
-
-
-
-
Cât rezistă o proteză de șold. Ce trebuie să știi înainte de operație10.07.2026, 19:11
Magneziu bisglicinat: ce este și de ce îl vrea tot mai multă lume. Cu ce e diferit de alte tipuri de magneziu
Consumul de canabis este sigur în cazul medicamentelor de imunoterapie pentru cancer
Potrivit unui nou studiu, consumul de canabis este sigur în cazul medicamentelor de imunoterapie pentru cancer.
Medicamentul care ar putea opri înlocuirea valvei aortice și boala inimii. Reduce calcifierea cu 70%
Un nou medicament ar putea opri boala de inimă, fără operație.
EXCLUSIV Ce trebuie să știi despre antibiotice. Prof. univ. dr. Carolina Negrei: Se ajunge la un cumul. Duce la reacții adverse
Consumul de medicamente poate avea consecințe severe. Care sunt principalele organe afectate.
Pastila de slăbit, lansată cu preț promoțional doar pentru cine plătește cash: 649 lei/lună. La ce preț ajunge din aprilie
AI, noul "motor” din spatele studiilor clinice: scurtează etapele și reduce timpul de pregătire a dosarelor
De ce își cumpără românii medicamente de afara farmaciilor. Alexandru Rafila avertizează: Mulți cred că au același efect
Ministrul Alexandru Rafila subliniază importanţa educării publicului privind medicamentele sigure.
EXCLUSIV Zavicefta, antibioticul pentru infecții intra-abdominale, pulmonare și intraspitalicești. Farm. Anca Crupariu: Poate fi folosit de la naștere
Acest antibiotic poate fi utilizat încă de la naștere.
Chinezii au dezvoltat un "plasture" pentru organe care ajută la administrarea medicamentelor
Știrile zilei în Farma. Co-fondatorul Moderna se retrage. Giganții din domeniul farmaceutic au în vedere China pentru afaceri
Co-fondatorul Moderna, Robert Langer, se retrage din consiliul de administrație al producătorului de vaccinuri.
Medicamentul pentru astm al GSK, aprobat pentru tratarea "plămânului fumătorului"
Medicamentul pentru astm al GSK primește aprobarea FDA pentru tratarea "plămânului fumătorului".
CNAS propune un nou model de rambursare a medicamentelor, bazat pe eficiență
Noi medicamente gratuite şi compensate de la 1 noiembrie
Noi medicamente vor intra pe lista celor gratuite și compensate, de la 1 noiembrie.
BPOC, boala care afectează plămânii și buzunarele pacienților. Florin Mihălţan face apel: România compensează doar 50% din tratament
Paracetamol din gunoaie de plastic. E. coli, transformat în "fabrici" de medicamente
Care este doza recomandată de Vitamina D. Noile ghiduri provoacă nemulțumiri
Administrarea în exces a Vitaminei D poate pune viața în pericol. Care este, de fapt, doza recomandată.
Un medicament primește aprobarea UE pentru boala grefă-contra-gazdă
Încă o țară începe administrarea lenacapavir pentru a opri HIV
Lege tratament canabis în România. Răzvan Prisada (ANMDR): Produsul va putea fi prescris şi ridicat din farmacii
EXCLUSIV Ce trebuie să știi de antibioticele eliberate de urgență. Farm. Florina Bonifate: Farmacistul consideră dacă este necesar
COYA 301, promisiuni în creșterea celulelor T regulatorii pentru pacienții cu Alzheimer. Reduce neuroinflamația
Acest tratament reduce inflamația creierului, având un efect semnificativ în boala Alzheimer.
Proteinele microscopice, noua descoperire în domeniul vaccinurilor anti-cancer
Acest tratament previne apariția cancerului. Răspunsul se află în sistemul imunitar al fiecăruia dintre noi.
Pastila HIV îmbunătățește boala oculară diabetică fără injecții
O pastilă ieftină pentru tratarea HIV ar putea deveni o alternativă la injecțiile pentru boala oculară diabetică, sugerează un mic studiu.
