Vaccinurile contra COVID-19, documentație într-o singură limbă. Traducerea încetinește punerea pe piață
Producătorii de medicamente vor ca etichetele, ambalajele și documentația pentru vaccinurile contra COVID-9 să fie inscripționate într-o singură limbă, pentru că traducerea documentelor în toate cele 24 de...
Producătorii de medicamente au cerut Uniunii Europene să relaxeze normele care impus ca medicamentele vândute în blocul comunitar să includă o documentație completă, separat, în toate cele 24 de limbi ale UE, fiind îngrijorați că aceasta ar putea încetini introducerea rapidă pe piață a sutelor de milioane de doze necesare.
„Avem nevoie de un acord în avans din partea autorităților UE cu privire la limba care va fi utilizată pe ambalajele și etichetele pentru vaccinurile COVID-19”, a declarat Michel Stoffel responsabil pentru aspectele ce țin de reglementare la Vaccines Europe, o organizație care îi reprezintă pe mari producători de vaccinuri precum GlaxoSmithKline, Sanofi și AstraZeneca, conform Agerpres.
Michel Stoffel a declarat că industria vaccinurilor cere organismelor europene de reglementare să aleagă rapid o singură limbă pentru toate cele 27 de state în ceea ce privește etichetele, ambalajele și instrucțiunile pentru posibilele vaccinuri COVID-19.
Executivul comunitar a promis în luna iunie că va relaxa, temporar, cerințele în materie de limbă pentru vaccinurile COVID-19 dar până acum nu a avansat o propunere. Un purtător de cuvânt al Comisiei a spus că se lucrează în prezent pentru a putea da dovadă de flexibilitate, fără a face compromisuri cu privire la siguranță.
Un oficial european a spus că Bruxellesul analizează posibilitatea ca informațiile tipărite să fie disponibile într-un număr redus de limbi. În schimb, versiuni în alte limbi ar fi disponibile online.
Un reprezentant al industriei vaccinurilor a spus că și această opțiune ar putea fi mult prea dificilă deoarece etichetele vaccinurilor nu oferă spațiu suficient decât pentru versiunile în două limbi.
La rândul lor, organizațiile pentru protecția consumatorilor avertizează că excluderea unor limbi de pe informațiile tipărite disponibile pe ambalajul vaccinurilor ar putea să îi afecteze pe unii pacienți, în special pe aceia care nu pot să caute detaliile pe Internet.
„Urgența în punerea la punct a unui vaccin nu ar trebui să fie o scuză pentru companii să o ia pe scurtătură când vine vorba de protecția consumatorilor”, susține Monique Goyens, președintele BEUC, Biroul European al Uniunilor de Consumatori.
Uniunea Europeană traduce toate legile în toate limbile statelor membre. De asemenea, personalul Comisiei Europene utilizează ca limbi de lucru engleza, franceza și germana.
-
Spasmul hipnic: De ce ai spasme în timpul somnului26.05.2026, 23:58
-
-
-
-
EXCLUSIV Ce trebuie să știi de antibioticele eliberate de urgență. Farm. Florina Bonifate: Farmacistul consideră dacă este necesar
EXCLUSIV Inovația farma în comunism. Cătălin Radu, Bristol Myers Squibb: Nu se încuraja diferența de opinii
Medicamentul care poate contribui la "salvarea lumii": Ar putea câștiga un Premiu Nobel. Această boală va fi eradicată. Nimeni nu ar trebui să sufere
BPOC, boala care afectează plămânii și buzunarele pacienților. Florin Mihălţan face apel: România compensează doar 50% din tratament
FDA aprobă primul vaccin antigripal care poate fi administrat acasă. E sub formă de spray nazal
FDA a aprobat primul vaccin antigripal care nu trebuie administrat de un cadru medical.
Microplasticele pot contribui la bacteriile rezistente la medicamente
CNAS propune un nou model de rambursare a medicamentelor, bazat pe eficiență
Zepbound, medicamentul care reduce riscul de diabet de tip 2 cu 94%. Combate și obezitatea
Acest medicament care topește kilogramele nedorite reduce riscul de diabet cu 94%.
EXCLUSIV Sistemul european de urmărire a traseului medicamentului, pas important pentru siguranța pacienților. Dan Zaharescu (ARPIM): Cheltuielile cu medicamentele se ridică la 20%
Paracetamol din gunoaie de plastic. E. coli, transformat în "fabrici" de medicamente
Cum poți avea acces la un medicament lipsă sau rar. Soluția care salvează viața pacienților în timp real
Chinezii au dezvoltat un "plasture" pentru organe care ajută la administrarea medicamentelor
Combinațiile de vitamine și minerale necesare în sezonul rece. Farm. Flavia Crișan: Susțin sistemul imunitar și sănătatea generală
Aceste vitamine și minerale nu ar trebui să ne lipsească în sezonul rece.
Lista medicamentelor compensate şi gratuite, o simplă hârtie ce aşteaptă o semnătură de la Guvern, spun organizaţii ale pacienţilor cronici
Organizaţii ale pacienţilor cronici spun că lista medicamentelor compensate şi gratuite, o simplă hârtie ce aşteaptă o semnătură de la Guvern.
Vitamina D gel lipozomal: diferența față de capsule. Care se absoarbe mai bine în organism
Care e diferența dintre vitamina D capsule și vitamina D gel lipozomală. Care se absoarbe cel mai bine în organism.
Farmaciile „direct către pacient” pot reduce cu până la 85% costul medicamentelor generice scumpe
Lenacapavir, tratament injectabil pentru HIV, aprobat de UE. Costă 28.000 lei pe an
Medicamentul care repară celulele inflamate și elimină durerea cronică. Nu afectează imunitatea
8 tipuri DIFERITE de magneziu. Cel pe care îl iei s-ar putea să NU te ajute. O farmacistă dezvăluie secretul: Îi întrebam de ce îl vor și erau șocați
Medicamentul care poate evita transplantul de ficat pentru boala căilor biliare
Acest medicament poate evita transplantul de ficat pentru boala căilor biliare.
Pastila de slăbit, lansată cu preț promoțional doar pentru cine plătește cash: 649 lei/lună. La ce preț ajunge din aprilie
Primul antidot autorizat pentru ricină, toxina folosită în bioterorism: "scut sanitar european"
Pfizer va plăti 59,7 milioane de dolari comisioanele unui medicament împotriva migrenei
Pfizer va plăti 59,7 milioane de dolari pentru a rezolva acuzațiile de fraudă legate de prescrierea medicamentului pentru migrene.
