AMFEPRAMONUM - prospect

AMFEPRAMONUM - prospect

Denumriea comeericală: REGENON, REGENON- RETARD,

Prezentare: Capsule moi; Capsule cu eliberare prelungită

Indicații: Terapie de întreţinere a pacienţilor cu obezitate şi cu un indice al masei corporale de cel puţin 30 kg/m2, care nu au obţinut rezultate numai cu un regim corespunzător.

Contraindicații: Hipersensibilitate, tahicardie paroxistică, tahiaritmie, feocromocitom, hipertiroidism, forme severe de angină pectorală, glaucom cu unghi închis, hipertensiune pulmonară, hipertensiune arterială (HTA) severă, antecedente sau afecţiuni cardiovas[1]culare sau cerebrovasculare, antecedente sau afecţiuni psihice incluzând anorexia nervoasă şi depresia, tendinţă la abuz de medicamente, dependenţă de droguri sau alcool, ateroscleroză avansată, copii < 12 ani. Asocierea cu orice alt produs anorexi gen cu activitate centrală datorită riscului de hipertensiune pulmonară, potenţial letală.

Amfepramona va fi administrată cu prudenţă deosebită în: afecţiuni ale prostatei cu formare de reziduu urinar; în boli metabolice (de ex. diabetul zaharat); în boli cardiace.

Atenție!: Risc de supradozare şi dependenţă. Poate produce tulburări psihice. Întreruperea bruscă a tratamentului poate determina astenie psihică şi stări depresive. Intoxicaţia cronică se manifestă prin dermatoze severe, insomnie marcată, iritabilitate, hiperactivitate şi tulburări de personalitate. Cea mai severă manifestare a intoxicaţiei cronice este psihoza. Nu va fi prescris pacienţilor cu boli cardiovasculare, cerebrovasculare, epileptici. Au fost menţionate cazuri grave de hipertensiune pulmonară. Atenţie în cazul asocierii cu: amine adrenergice, antidepresive, amantadina, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), anestezice, antihipertensive (guanetidină, a-metildopa), neuroleptice. Nu se recomandă adm. în sarcină şi în perioada de alăptare. Participarea la traficul rutier sau desfăşurarea unor activităţi de precizie trebuie evitate.

Reacții adverse: Hipertensiune pulmonară. Toleranţă, dependenţă şi sindrom de abstinenţă. La nivel SNC: reacţii psihotice sau psihoze, stări depresive, nervozitate, agitaţie, tulburări de somn şi vertij. Ocazional: stare tensională, iritabilitate, ameţeli sau cefalee, diskinezii, tulburări de vedere, hiperexcita[1]bilitate, anxietate, euforie, disforie, tremor, midriază, somnolenţă sau influenţarea stării generale. S-au semnalat crize comiţiale. La nivel cardiovascular: tahicardie, palpitaţii, HTA, dureri precordiale, accidente cardiovasculare sau cerebro-vasculare, angină pectorală, infarct miocardic (IM), insuficiență cardiacă (IC) şi stop cardiac, aritmii şi modificări ECG, foarte rar hipotensiune arterială (hTA). La nivel gastro-intestinal: uscăciunea mucoasei bucale, constipaţie, greaţă, diaree, crampe abdominale, gust neplăcut. Sistem endocrin: impotenţă, modificări de libidou, ginecomastie sau tulburări de ciclu. Sistem hematopoietic: depresie medulară, agranulocitoză, leucopenie sau trombocitopenie. Reacţii alergice sau pseudo-alergice cutanate. Au fost menţionate diverse cazuri de: disurie, dispnee, alopecie, mialgie, transpiraţie şi poliurie. Există riscul supradozării şi dezvoltării fenomenului de dependenţă. Administrarea în doze mari şi o perioadă îndelungată poate duce la grave tulburări psihice (halucinaţii şi psihoze)