Enflonsia, noul tratament preventiv împotriva bronșiolitei la sugari, aprobat de EMA

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat vineri punerea pe piață a Enflonsia (clesrovimab), un tratament inovator împotriva virusului respirator sincițial (VRS), destinat prevenirii infecției la nou-născuți și sugari. Decizia marchează un pas important în protecția copiilor împotriva unei boli care poate fi gravă.

Enflonsia - un anticorp monoclonal cu acțiune prelungită

Enflonsia este un anticorp monoclonal preventiv, conceput pentru a oferi proteție rapidă și durabilă timp de cinci luni, echivalentul unui sezon tipic de VRS.
Tratamentul se administrează prin injectare și vizează prevenirea infecției respiratorii la sugari, oferind o alternativă la Beyfortus (nirsevimab), un alt anticorp injectabil comercializat de Sanofi.

Aprobat deja în SUA și Emiratele Arabe Unite

MSD (Merck Sharp & Dohme), compania care a dezvoltat Enflonsia, a anunțat că tratamentul a fost aprobat în Statele Unite și în Emiratele Arabe Unite în iunie 2025, iar acum EMA recomandă autorizarea în Uniunea Europeană.

Decizia finală a Comisiei Europene este așteptată până la sfârșitul anului 2025, ceea ce va permite comercializarea oficială în țările membre UE.

Ce este virusul respirator sincițial (VRS)?

Virusul respirator sincițial (VRS) este un virus comun și sezonier, responsabil pentru infecții ale căilor respiratorii inferioare. Simptomele sunt similare unei răceli, însă la unii copii, VRS poate provoca complicații severe, inclusiv afectarea plămânilor, necesitând spitalizare sau chiar ducând la deces.

Aproape toți copiii sunt infectați cu VRS înainte de vârsta de doi ani, potrivit EMA, însă majoritatea se recuperează rapid.

Impactul Enflonsia asupra prevenției bronșiolitei

Prin introducerea Enflonsia, părinții și medicii au la dispoziție un tratament preventiv eficient, menit să reducă riscul de spitalizare și complicații severe cauzate de bronșiolită la sugari. Protecția pe termen lung oferită de acest anticorp monoclonal poate fi un factor esențial în reducerea povarei sezonului de VRS.