EXTRACT DE ALERGEN DE POLEN DE GRAMINEE - prospect

EXTRACT DE ALERGEN DE POLEN DE GRAMINEE - prospect

Denumirea comericală: ORALAIR

Prezentare: comprimate sublinguale,

Indicații: Tratamentul rinitei alergice cu sau fără conjunctivită, cauzate de polenul de graminee, la adulţi, adolescenţi şi copii (cu vârsta > 5 ani) care prezintă simptome relevante din punct de vedere clinic, confirmate printr-un test cutanat pozitiv şi/sau un titru pozitiv al IgE specifice pentru polenul de graminee.

Contraindicații: Hipersensibilitate la oricare dintre excipienţi. Tratamentul concomitent cu beta-blocante. Astm bronşic sever şi/sau insuficient controlat terapeutic (VEMS < 70% din valoarea anticipată). Imunodeficienţă severă sau boală autoimună. Boli maligne. Inflamaţii orale (lichenul plan oral, ulceraţiile orale sau micozele orale).

Atenție!: După intervenţii chirurgicale sau extracţii dentare la nivelul cavităţii bucale, trat. se întrerupe timp de minim 7 zile. Vaccinările pot fi efectuate fără întreruperea tratamntului, după evaluarea medicală privind starea generală a pacientului. Nu este recomandată iniţierea unei imunoterapii în timpul sarcinii sau alăptării; dacă sarcina apare pe perioada trat., acesta poate continua sub supraveghere medicală atentă; dacă o pacientă a urmat tratamentul în timpul sarcinii, poate să alăpteze sub supraveghere medicală strictă.

Reacții adverse: Foarte frecvente: iritaţie la nivelul gâtului; la copii: prurit oral, edem la nivelul cavităţii bucale. Frecvente: cefalee, parestezie; conjunctivită, prurit ocular; prurit la nivelul urechilor; dispnee, tumefiere la nivel orofaringian, congestie nazală, rinoree, rinită, senzaţie de uscăciune la nivelul gâtului, strănut, disconfort nazal; durere în etajul superior al abdomenului, greaţă, dispepsie, glosită, glosodinie, tumefiere a limbii, edem al limbii, apariţie de vezicule pe mucoasa bucală, parestezie bucală, edem la nivel bucal, durere la nivel bucal, disconfort la nivel bucal, xerostomie; edem al feţei, tumefiere a feţei, prurit, urticarie; rinită; oboseală, senzaţie de corp străin în gură. Mai puţin frecvente: disgeuzie, ameţeli; prurit la nivelul pleoapelor; senzaţie de îngustare la nivelul gâtului, durere la nivel faringolaringian, iritaţie a laringelui, senzaţie de uscăciune nazală; colită, stomatită, esofagită, gastrită, disfagie, hiperclorhidrie, hipersecreţie salivară, disconfort abdo[1]minal, diaree, eructaţii, hipoestezie orală, edem al palatului, apariţie de vezicule pe limbă, tulburări la nivelul limbii, apariţie de vezicule pe buze; durere la nivelul locului de aplicare, tumefiere locală, disconfort la nivelul toracelui, edem periferic; anxietate.