Mielom multiplu refractar, nou tratament aprobat în SUA

FDA, Administrația americană pentru alimente și medicamente, a aprobat medicamentul Xpovio (selinexor) în asociere cu dexametazona corticosteroidă pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu...
FDA a aprobat ieri medicamentul Xpovio (selinexor) - ca medicament orfan cu aprobare rapidă - în asociere cu dexametazona corticosteroidă pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu refractar recidivat (RRMM).
Tratament care oprește progresia bolii la unii pacienți
„Deși nu există niciun tratament pentru mielom multiplu refractar, există tratamente aprobate de FDA pentru a viza cancerul și a încetini răspândirea bolii. Din păcate, de-a lungul timpului, adesea pacienții pot epuiza toate tratamentele disponibile iar boala lor încă să progreseze", a declarat dr. Richard Pazdur, director al Centrului de Excelență în Oncologie al FDA și director al Biroului de Produse Hematologice și Oncologice de la Centrul pentru Evaluarea și cercetarea medicamentelor al FDA. „Am aprobat un tratament în cadrul programului nostru de aprobare accelerată care oferă o opțiune de tratament pentru pacienții cu mielom multiplu care nu mai au niciun tratament disponibil", a continuat el.
Eficacitatea a fost evaluată la 83 pacienți cu RRMM care au fost tratați cu Xpovio în asociere cu dexametazonă. La sfârșitul studiului, rata generală de răspuns a fost măsurată la 25,3%. Timpul mediu până la primul răspuns a fost de patru săptămâni, cu o durată de la una până la zece săptămâni. Durata medie a răspunsului a fost de 3,8 luni. Evaluarea eficacității a fost susținută de informații suplimentare dintr-un studiu în curs de desfășurare randomizat, efectuat la pacienți cu mielom multiplu.
Reacții adverse
Reacțiile adverse frecvente la pacienții care iau Xpovio în asociere cu dexametazonă includ scăderea numărului de leucocite (leucopenie), un număr scăzut de neutrofile, un tip de globule albe (neutropenie), număr scăzut de trombocite (trombocitopenie) și o cantitate mică de celule roșii sanguine (anemie). De asemenea, pacienții au raportat vărsături, greață, oboseală, diaree, febră, scăderea apetitului și greutății, constipație, infecții ale căilor respiratorii superioare și niveluri scăzute de sodiu din sânge (hiponatremie).
Personalul medical este sfătuit să monitorizeze pacienții pentru hidratare, scăderea valorilor din sânge, a trombocitelor și a concentrațiilor de sodiu. Pacienții trebuie să evite administrarea Xpovio împreună cu alte medicamente care pot provoca amețeli sau confuzii și pot evita situațiile în care amețelile pot fi o problemă.
FDA sfătuiește profesioniștii în domeniul sănătății să le spună femeilor de vârstă reproductivă și bărbaților cu un partener de sex feminin cu potențial de reproducere să utilizeze contracepție eficientă în timpul tratamentului cu Xpovio.
Femeile care sunt însărcinate sau care alăptează nu trebuie să ia Xpovio deoarece poate provoca leziuni unui făt în curs de dezvoltare sau unui nou-născut.
FDA a acordat aprobarea lui Xpovio pentru Karyopharm Therapeutics.
-
-
-
Cuișoarele: un remediu natural pentru durere și inflamație27.08.2025, 22:25
-
-
Procedura de prevenire a pancreatitei nu funcționează
O intervenție chirurgicală comună efectuată pentru a preveni pancreatita nu funcționează de fapt, a constatat un nou studiu.
Organizarea 3D a ADN-ului, noua țintă terapeutică în glioblastom
Medicii au descoperit "butonul secret" care poate opri unul dintre cele mai ucigașe tipuri de cancer.
Vaccinul împotriva zonei zoster, efect asupra riscului de infarct miocardic și accident vascular cerebral
Injecția care îți protejează inima și creierul. Previne infarctul și AVC-ul. Are efect timp de 8 ani.
Tratamentul minune pentru durerile de spate
Terapia mai ușoară pentru cancerul de prostată și cancerul de col uterin. Ce sunt radioterapia SBRT și histerectomia
Anticorpii super-încărcați, noua terapie împotriva cancerului
Terapia care țintește cancerul cu SUPER-PUTERE. Stimulează organismul să lupte împotriva cancerului.
Aspirina și cancerul de colon: ce trebuie să ai în ADN ca să te protejeze
Tratamentul care repară inima afectată de colesterol
Acest tratament poate inversa efectele devastatoare ale colesterolului în celulele inimii.
O singură doză te scapă de depresie... 5 ani. Substanța magică anti-depresie
Un studiu arată că o singură doză de psilocibină poate avea efecte împotriva depresiei ani la rând.
Medicamentul care prelungește remisia în cancerul capului și gâtului
Medicamentul care poate ține cancerul departe ani întregi. Pacienții trăiesc dublu față de cei cu tratament clasic!
Te ridici și simți că amețești? Acest medicament banal ar putea fi soluția la care nimeni nu s-a gândit!
Un tip de terapie hormonală scade riscul de cancer la sân, altul îl crește
Amiloridul, la fel de eficient ca spironolactona în controlul hipertensiunii rezistente
Cel mai eficient medicament pentru reducerea hipertensiunii. Are efect similar cu spironolactona, dar cu mai puține efecte secundare.
caADAMTS13, enzima care dizolvă cheagurile de sânge. Are efect în tratamentul AVC-urilor ischemice rezistente la terapiile clasice
Medicamentul care sparge cheagurile de sânge. Are o eficacitate de 80%.
Tratament nou pentru cancerul mamar ereditar. Supraviețuire de 100%
Tratament nou pentru cancer. Oferă supraviețuire de 100%. Tratamentul este disponibil de ani de zile.
CD36, proteina care transformă tratamentul injectabil în unul oral
Ce trebuie să știi dacă faci injecții. Detaliul care poate schimba tratamentul.
FDA aprobă primul test pentru depistarea cancerului de col uterin. Îl poți face acasă!
FDA din SUA aprobă primul test la domiciliu pentru depistarea cancerului de col uterin.
Un medicament pentru diabet afectează vederea
Utilizarea pe termen lung a GLP-1 este legată de un risc mai mare de boală oculară legată de vârstă.
Un studiu sugerează că o doză mai mică de Wegovy ar putea fi la fel de eficientă
Medicamentul împotriva cancerului, produs acum mai ieftin și prietenos cu mediul
"Sfântul Graal" al medicamentelor anticancer, dezvăluit după 30 de ani.
Un selfie poate decide tratamentul pentru cancer. FaceAge arată starea organismului și cum îmbătrânești
Medicii spun că un model AI poate prezice "vârsta biologică" dintr-un selfie. Vor să îl folosească pentru a ghida tratamentul cancerului.
Adevărul despre capsulele moi. Ce conține, de fapt, plasticul de pe pastile
Ce conține cu adevărat plasticul de pe pastile. Adevărul despre capsulele medicinale.