PASIREOTIDUM - prospect

PASIREOTIDUM - prospect

Denumire comercială: SIGNIFOR

Forma: pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Indicații: tratamentul pacienţilor adulţi cu boală Cushing pentru care o intervenţie chirurgicală nu constituie o opţiune sau la care o intervenţie chirurgicală a eşuat; tratamentul pacienţilor adulţi cu acromegalie pentru care o intervenţie chirurgicală nu constituie o opţiune sau care nu a avut rezultate curative şi care nu sunt controlaţi corespunzător prin tratament cu alt analog al somatostatinei.

Contraindicații: Hipersensibilitate. insuficiență hepatică severă.

Atenție: Status-ul glicemic trebuie evaluat înaintea începerii tratamentului şi monitorizat periodic pe parcursul tratamentului. Se monitorizează funcţia hepatică şi cardiacă; se monitorizează ecografic vezica biliară. Precauţie la bolnavii cu risc semnificativ de apariţie a prelungirii intervalului QT. Poate determina hipocortizolism (cu slăbiciune, fatigabilitate, anorexie, greaţă, vărsături, hipotensiune, hiperpotasemie, hiponatremie, hipoglicemie). Nu se recomandă în timpul sarcinii şi pe perioada alăptării.

Reacții adverse: Foarte frecvente: hiperglicemie, diabet zaharat; diaree, durere abdominală, greaţă; colelitiază; valori crescute ale hemoglobinei glicozilate. Frecvente: anemie; insuficienţă adrenală; apetit alimentar scăzut; cefalee; bradicardie sinusală, prelungirea intervalului QT, hipotensiune; vărsături; alopecie, prurit; mialgie, artralgie; fatigabilitate; valori crescute ale enzimelor hepatice, lipazei, amilazei în sânge. hiperglicemie, timp prelungit de protrombină.