ROSUVASTATINUM + EZETIMIBUM - prospect

ROSUVASTATINUM + EZETIMIBUM - prospect

Denumirea comercială: LIPOCOMB

Forma: capsule

Indicații: adjuvant al regimului alimentar în tratamentul hipercolesterolemiei (exceptând hipercolesterolemia heterozigotă familială) la adulţi care nu sunt controlaţi în mod adecvat cu rosuvastatină în monoterapie sau care sunt controlaţi în mod adecvat cu substanţele individuale administrate concomitent, la aceleaşi concentraţii ca şi în combinaţia în doză fixă, dar administrate separat.

Contraindicații: hipersensibilitate la rosuvastatină sau la ezetimib, afecţiuni hepatice active, incluzând pe cei cu creşteri inexplicabile, persistente ale valorilor plasmatice ale transaminazelor şi în cazul oricărei creşteri a valorilor plasmatice ale transaminazelor de peste 3 ori limita superioară a normalului (LSN), sarcină, alăptare, femei aflate la vârsta fertilă, care nu utilizează măsuri adecvate de contracepţie, insuficiență renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min), miopatie, tratament concomitent cu ciclosporină.

Atenție: Toţi pacienţii trebuie sfătuiţi să anunţe imediat apariţia oricărei dureri musculare inexplicabile, a sensibilităţii sau slăbiciunii musculare.

Reacții adverse: Frecvente: mialgie, diabet zaharat, constipaţie, greaţă, dureri abdominale, diaree, flatulenţă, cefalee, ameţeli, astenie, oboseală, creşterea AST şi ALT. Mai puţin frecvente: artralgie, spasme musculare, dureri la nivelul gâtului, dorsalgie, slăbiciune musculară, dureri la nivelul extremităţilor, creşterea valorilor CPK, a gamma-glutamiltransferazei, boala de reflux gastroesofagian, greaţă, xerostomie, gastrită, tuse, bufeuri, hipertensiune, apetit scăzut, parestezie. Rare: pancreatită, hipersensibilitate, angioedem, trombocitopenie. Foarte rare: pierderea memoriei, icter, artralgie, hematurie, ginecomastie.