Acest medicament a fost aprobat pentru tratarea apneei în somn. Costă cam 1.134 lei
Un medicament a fost aprobat pentru tratarea apneei în somn. Iată cum funcționează acesta și care este legătura dintre apnee și obezitate.
FDA a emis o nouă alergă pentru un al doilea medicament contaminat cu substanțe cancerigene: Irbesartan de la SciGen Pharmaceuticals. Alerta vine la câteva luni după uriașul scandal cu Valsartan....
Compania SciGen Pharmaceuticals recheamă voluntar anumite loturi de irbesartan, un medicament de blocare (antagoniști) a receptorilor de angiotensină II (ARB), datorită prezenței N-nitrozodiethylaminei (NDEA), un compus bănuit a fi cancerigen uman, a anunțat Food and Drug Administration (FDA) în noua alertă.
Medicamentul este utilizat la adulți pentru controlul hipertensiuni arteriale.
Testele de laborator au confirmat prezența NDEA în unele loturi de Irbesartan de la ScieGen. „Acesta este primul produs non-valsartan la care agenția a găsit impurități NDEA", au arătat responsabilii FDA.
Rechemarea produselor ScieGen afectează aproximativ 1% din oferta de irbesartan de pe piața americană.
Până la această dată, SciGen susține, într-o declarație, că nu a primit sesizări legate de efecte adverse, arată medscape.com.
Ce loturi retrag de pe piață
Comprimatele irbesartan rechemate (USP 75, 150 și 300 mg) au fost fabricate de SciGen și sunt etichetate ca Westminster Pharmaceuticals și Golden State Medical Supply, Inc. (GSMS). O listă de produse irbesartan rechemate este disponibilă online, pe site-ul FDA.
În plus, FDA a anunțat ca Aurobindo Pharma Ltd, cea care produce ingredientul farmaceutic activ (API) pentru produsele irbesartan ScieGens, a rechemat toate loturile sale neexpirate de irbesartan API furnizate pe piața din SUA cu N-nitrozodiethylamină (NDEA).
„Testele de laborator ale FDA și Aurobindo au confirmat prezența NDEA în anumite loturi cu ingredientul farmaceutic activ irbesartan", a anunțat FDA.
Scandalul a început în iulie
Scandalul medicamentelor contaminate cu cancerigeni a început în iulie, când s-a constatat că unele produse valsartan fabricate de China Zhejiang Huahai Pharmaceuticals (ZHP) au fost contaminate cu un alt potențial carcinogen, N-nitrozodimetilamină (NDMA).
Acest lucru a determinat autoritățile de reglementare din SUA și pe cele europene să tragă de pe piață toate produsele valsartan afectate.
În septembrie, FDA a interzis importurile de ingrediente active și produse finite de la ZHP.
Acum, FDA a anunțat că va continua să testeze toate medicamentele de blocare a receptorilor de angiotensină pentru prezența impurităților.
Reacțiile adverse sau problemele de calitate asociate cu utilizarea acestor produse trebuie raportate în cadrul programului MedWatch Reporting Eventing Program al FDA.
Și România are un program de declarare a reacțiilor adverse. Îl găsiți AICI.
Un medicament a fost aprobat pentru tratarea apneei în somn. Iată cum funcționează acesta și care este legătura dintre apnee și obezitate.
Acest tratament administrat o dată la șase luni ar putea scăpa milioane de oameni de hipertensiune și riscul de infarct.
Un nou studiu demontează miturile legate de întârzierea terapiei după un accident vascular cerebral și ar putea schimba complet protocoalele din spitale!
Injecția care oprește diabetul de tip 1. Această terapie elimină nevoia de insulină cu ani buni și deja a fost testată.
Injecția care îți protejează inima și creierul. Previne infarctul și AVC-ul. Are efect timp de 8 ani.
Revoluție în tratamentul diabetului: Adio injecții dureroase! Asta funcționează la fel de bine!
Aceasta este pastila care scade tensiunea când nimic nu mai funcționează. Are efect rapid.
Medicii au descoperit "butonul secret" care poate opri unul dintre cele mai ucigașe tipuri de cancer.
Această vitamină invizibilă îți poate schimba viața. Îți protejează creierul și ar putea preveni cancerul.
Vitamina care topește tumorile. Crește semnificativ eficacitatea tratamentului oncologic.
Ce conține cu adevărat plasticul de pe pastile. Adevărul despre capsulele medicinale.
Tratamentul care ar putea schimba tot ce știm despre cancerul esofagian: noul medicament care "șterge" celulele canceroase înainte de operație!
Vitamina care te vindecă de COVID și îmbunătățește sănătatea intestinului. Nu este Vitamina C. Cum se administrează, de fapt.
Unde trebuie, de fapt, să păstrezi medicamentele. Cea mai mare greșeală pe care o faci.
"Sfântul Graal" al medicamentelor anticancer, dezvăluit după 30 de ani.