TEMOZOLOMIDUM - prospect

TEMOZOLOMIDUM - prospect

Denumire comercială: BLASTOMAT, BRASTORYN, NOGRON, TEMODAL, TEMOZOLOMIDA, TEMOZOLOMIDE

Forma: pulbere pentru soluție injectabilă, capsule

Indicații: tratamentul pacienţilor adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat, în asociere cu radioterapie şi ulterior ca monoterapie. Tratamentul copiilor > 3 ani, adolescenţilor şi adulţilor cu glioame maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic, care prezintă recurenţă sau progresie după administrarea terapiei standard.

Atenție: Înaintea fiecărui ciclu de tratament, valoarea parametrilor de laborator trebuie să fie după cum urmează: număr absolut de neutrofile (NAN) > 1,5 x 109/l şi număr de trombocite > 100 x 109/l. În ziua a 22-a trebuie să se efectueze o numărătoare completă a celulelor sanguine (la 21 zile de la prima doză) sau în decursul următoarelor 48 de ore după ziua 21, apoi săptămânal, până în momentul în care NAN depăşeşte 1,5 x 109/l, iar numărul de trombocite depăşeşte 100 x 109/l. Dacă NAN scade sub 1,0 x 109/l sau numărul de trombocite este < 50 x 109/l, în cursul oricăruia dintre ciclurile terapeutice, în următorul ciclu doza se va reduce cu un nivel. Nivelurile dozelor sunt 100 mg/m2, 150 mg/m2 şi 200 mg/m2. Doza minimă recomandată este de 100 mg/m2. Nu există experienţă clinică privind utilizarea la copii cu vârste < 3 ani. Precauţie la pacienţii vârstnici (> 70 ani). Pacienţii vor fi sfătuiţi să utilizeze metode contraceptive în cursul tratamentului şi până la 6 luni de la încheierea acestuia. Prudenţă în cazul asocierii cu acid valproic şi cu alte mielosupresoare. Nu se va administrează concomitent cu alimentele. Prudenţă la şoferi şi persoane cu activităţi de precizie.

Reacții adverse: Greţuri, vărsături, constipaţie, diaree, anorexie, rash, febră, oboseală, somnolenţă, cefalee, astenie, algii (dureri abdominale), ameţeli, scădere în greutate, dispnee, dispepsie, alopecie, rigiditate, prurit, stare de rău, tulburări ale gustului, parestezii, trombocitopenie şi neutropenie (gradele 3-4).