TICAGRELOR - prospect

TICAGRELOR - prospect

Denumire comercială: BRILIQUE

Forma: comprimate filmate

Indicații: în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS), este indicat pentru prevenţia evenimentelor aterotrombotice la pacienţii adulţi cu sindrom coronarian acut (angină instabilă, infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST [NSTEMI] sau infarct miocardic cu supradenivelare de ST [STEMI]), inclusiv la pacienţii trataţi medical şi cei trataţi prin intervenţie coronariană percutanată (PCI) sau by-pass coronarian (CABG).

Contraindicații: Hipersensibilitate. Sângerare patologică activă. Antecedente de hemoragii intracraniene. Insuificiență hepatică moderată până la severă. Administrarea concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu ketoconazol, claritromicină, nefozodonă, ritonavir, atazanavir).

Atenție: Precauţie la pacienţii cu risc hemoragic crescut (traumatism recent, intervenţie chirurgicală recentă, tulburări de coagulare, sângerare intracraniană sau gastrointestinală activă sau recentă; utilizare concomitentă de AINS sau anticoagulante orale), la pacienţii cu antecedente de astm bronşic sau BPOC - boala pulmonară obstructivă cronică. Prudenţă la asocierea cu medicamente care produc bradicardie. Nu se recomandă în timpul sarcinii şi alăptării.

Reacții adverse: Frecvente: dispnee, epistaxis; hemoragii gastrointestinale. Mai puţin frecvente: hemoragie intracraniană, ameţeli, cefalee; hemoragii oculare; hemoptizie; hematemeză, hemoragie prin ulcer gastrointestinal, hemoragii hemoroidale, gastrită, hemoragii la nivelul cavităţii orale (inclusiv sângerări gingivale), vărsături, diaree, durere abdominală, dispepsie; hematurie; sângerări vaginale. Rare: hiperuricemie; confuzie; parestezii; hemoragie otică, vertij; hemoragii retroperitoneale, constipaţie; hemartroză; creşterea creatininemiei; hemoragii la nivelul plăgilor, hemoragii traumatice.