UE a aprobat medicamentul Kisunla pentru Alzheimer

Kisunla, noul medicament dezvoltat de Eli Lilly pentru tratarea formelor incipiente de Alzheimer, a fost aprobat de Uniunea Europeană. Tratamentul aduce speranță pacienților, dar vine la pachet cu restricții stricte și riscuri semnificative.

O nouă generație de tratamente împotriva Alzheimerului

Uniunea Europeană a aprobat joi, cu anumite condiții importante, medicamentul Kisunla al companiei farmaceutice Eli Lilly. Acesta se adresează pacienților cu deficiențe cognitive ușoare și cu forme incipiente de demență cauzate de maladia Alzheimer.

Bazat pe molecula Donanemab, Kisunla este considerat una dintre cele mai importante noutăți medicale din ultimii ani, alături de Leqembi (Lecanemab), produs de Biogen și Esai.

Dezbatere aprinsă în comunitatea medicală

Eficiență moderată, dar istorică

Aceste medicamente au arătat pentru prima dată rezultate semnificative în încetinirea degradării cognitive, după decenii de cercetări fără succes. Totuși, efectul este descris ca fiind moderat, iar unii specialiști pun sub semnul întrebării impactul real asupra pacienților.

Riscuri grave de efecte secundare

Kisunla și Leqembi nu sunt lipsite de controverse. Ambele tratamente pot provoca hemoragii cerebrale și edeme, unele cazuri fiind chiar mortale. Din acest motiv, utilizarea lor este permisă doar pacienților aflați în stadii timpurii ale bolii și doar în absența anumitor mutații genetice ce cresc riscul de complicații.

Condițiile impuse de Uniunea Europeană

Decizia UE urmează recomandările Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). La fel ca în cazul Leqembi, aprobat în 2024 după o primă respingere, și Kisunla a primit undă verde abia după ce EMA a stabilit condiții stricte de administrare.

Libertate pentru statele membre

Statele membre ale Uniunii Europene au libertatea de a decide dacă și cum vor rambursa tratamentul. În Franța, de exemplu, autoritățile au considerat recent că Leqembi nu merită o procedură accelerată de rambursare, deși discuțiile rămân deschise pe termen lung.

Situația la nivel internațional

În afara UE, deciziile variază:

• Regatul Unit a autorizat aceste medicamente, dar nu le rambursează din cauza costurilor ridicate.
• Statele Unite au aprobat tratamentele, însă rambursarea depinde de deciziile companiilor private de asigurări.