ERIBULINUM - prospect

ERIBULINUM - prospect

Denumirea comercială: HALAVEN 

Prezentare: Soluție injectabilă 

Indicații: Tratamentul pacienţilor cu neoplasm mamar local în stadiu avansat sau metastatic, la care boala a progresat după cel puţin două regimuri chimioterapice pentru boală în stadiu avansat. Tratamentul anterior ar fi trebuit să includă o antraciclină şi un taxan, cu excepţia cazului în care pacienţii nu îndeplineau criteriile pentru administrarea acestor medicamente. 

Contraindicații: Hipersensibilitate. Alăptare, deoarece nu se cunoaşte dacă eribulin sau metaboliţii se excretă în laptele matern. 

Atenție!: inaintea administrării fiecărei doze de eribulin, trebuie efectuată monitorizarea hemogramei complete la toţi pacienţii. Tratamentul trebuie iniţiat numai la pacienţi cu valori ale numărului absolut de neutrofile > cu 1,5 x 109/l şi număr de trombocite > 100 x 109/l. Monitorizare atentă în vederea identificării semnelor de neuropatie periferică motorie şi senzorială. Monitorizarea ECG dacă trat. este iniţiat la pacienţi cu insuficiență cardiacă (IC) congestivă, bradiaritmii, în cazul administrării concomitente de medicamente despre care se cunoaşte faptul că prelungesc intervalul QT, incluzând antiaritmicele de clasă ia şi iii, şi pacienţi cu tulburări electrolitice. Nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care este absolut necesar şi după o evaluare atentă a nevoilor materne şi a riscului pentru făt.  

Reacții adverse: Foarte frecvente: neutropenie, leucopenie, anemie, scăderea apetitului alimentar, neuropatie periferică, cefalee, greaţă, vărsături, diaree sau constipaţie, alopecie, artralgie, mialgie, fatigabilitate, astenie, febră. Frecvente: infecţii ale tractului urinar, candidoză orală, infecţii ale tractului respirator superior, rinofaringită, rinită, neutropenie febrilă, trombocitopenie, limfopenie, hipokaliemie, hipomagneziemie, deshidratare, hiperglicemie, hipofosfatemie, insomnie, depresie, disgeuzie, ameţeli, hipoestezie, letargie, neurotoxicitate, creşterea secreţiei lacrimale, conjunctivită, vertij, tahicardie, bufeuri, dispnee, tuse, durere orofaringiană, epistaxis, rinoree, durere abdominală, stomatită, xerostomie, dispepsie, boală de reflux gastroesofagian, ulceraţii bucale, distensie abdominală, creşterea alanin aminotransferaza (ALT) şi aspartat aminotransferaza (AST), erupţii cutanate tranzitorii, prurit, tulburări la nivelul unghiilor, transpiraţii nocturne, eritrodisestezie palmoplantară, xerodermie, eritem, hiperhidroză, durere în extremităţi, spasme musculare, durere musculo-scheletică şi durere toracică musculo-scheletică, slăbiciune musculară, durere osoasă, lombalgie, inflamaţia mucoasei, edeme periferice, durere, frisoane, simptome pseudogripale, scădere ponderală.