Medicament aflat în studii, promițător în boala Alzheimer

Un medicament aflat în studii pentru boala Alzheimer a dovedit că efectele pe care le produce asupra declinului cognitiv sunt aceleași și la doze mai mici.
Într-o lucrare publicată în numărul de astăzi online al Journal of Alzheimer Disease, TauRx a raportat rezultate neașteptate ale unei analize farmacocinetice a relației dintre doza de tratament, nivelurile din sânge și activitatea farmacologică a medicamentului hidrometiltionină pe creier la peste 1.000 de pacienți cu boală Alzheimer ușoară până la moderată. Aceste rezultate au arătat că, chiar și la cea mai mică doză de hidrometiltionină testată anterior în două studii clinice globale de faza 3 (8 mg / zi), medicamentul a produs efecte dependente asupra declinului cognitiv și atrofiei cerebrale.
Hidrometiltiionina, luată sub formă de comprimat, este numele neproprietar aprobat de OMS pentru compusul menționat anterior de TauRx ca LMTM. Acest medicament blochează agregarea anormală a proteinei Tau în creier, care este recunoscut din ce în ce mai mult ca un motor important al demenței clinice.
În faza 3, studiile clinice globale efectuate la aproape 1.700 de pacienți cu boală Alzheimer ușoară până la moderată între 2012- 2016, hidrometiltiionina a fost testată în doze de 150-250 mg / zi, față de o doză mică de 8 mg / zi, care a fost destinată doar ca un control pentru a masca decolorarea urinei care poate apărea uneori din cauza medicamentului. Modelele de studiu s-au bazat pe concluziile unui studiu anterior care a folosit o variantă diferită a medicamentului. În mod surprinzător, nu a existat nicio diferență între dozele mari și doza mică de hidrometiltionină în niciunul dintre rezultatele clinice din studii.
Nouă analiză farmacocinetică
Pentru a explora în continuare aceste rezultate, cercetătorii au efectuat o nouă analiză farmacocinetică a populației folosind date privind concentrația plasmatică de la 1.162 dintre pacienții care au participat la oricare dintre cele două studii de fază 3 de hidrometilionină finalizate în faza 3 pentru a măsura modul în care nivelurile de sânge ale medicamentului se raportează la efectele sale asupra creierului. Folosind un nou test, cercetătorii au descoperit că efectele hidrometiltioninei la doza de 8 mg / zi au fost determinate de nivelul din sânge și că majoritatea pacienților au avut un nivel ridicat al medicamentului în sânge la această doză pentru a produce reduceri semnificative ale declinului cognitiv și atrofiei cerebrale.
Ei au ajuns la concluzia că o doză ușor mai mare de hidrometiltionină de 16 mg / zi ar asigura că toți pacienții ar avea în sânge nivelurile necesare pentru a maximiza activitatea medicamentului, deoarece efectele sale rămân neschimbate la concentrații și doze mai mari. Profilul farmacocinetic pe care l-au găsit, tipic pentru multe medicamente, explică acum de ce efectele farmacologice ale hidrometiltioninei la dozele mari testate în studii nu au fost mai bune decât cele observate la pacienții cu un nivel mai ridicat decât doza de 8 mg / zi.
Analiza a arătat, de asemenea, că, în timp ce hidrometiltilina are un profil de concentrație-răspuns similar la pacienții care iau medicamentul ca terapie suplimentară și la tratamentele simptomatice utilizate de rutină în boala Alzheimer, efectul maxim la acești pacienți a fost redus la jumătate. Această constatare susține ipoteza că medicamentele simptomatice pentru această afecțiune interferează cu efectele de modificare a bolii pe care îl are hidrometiltilina. Această ipoteză a fost propusă inițial pe baza rezultatelor studiilor din faza 3 a medicamentului.
"Întrucât avem deja o bază de date substanțială care susține siguranța și tolerabilitatea hidrometiltilinei în studiile clinice la pacienții cu boală Alzheimer ușoară până la moderată, rezultatele suplimentare ale acestei analize ne-au oferit încrederea de a extinde studiul domeniului de aplicare al noii clinici TauRx Lucency, pentru a confirma eficacitatea potențială a dozei de hidrometiltilină 16 mg / zi la aceste tipuri de pacienți ", a declarat prof. Claude Wischik, de la Universitatea Aberdeen și președinte executiv al TauRx Therapeutics Ltd.
Mod de administrare convenabil
El a menționat că hidrometiltionina este luată într-o formă orală convenabilă acasă și nu necesită ca pacienți să se prezinte la clinici pentru perfuzii sau injecții intravenoase, spre deosebire de alte tratamente ale bolii Alzheimer testate în prezent în studiile clinice.
„Pe lângă reducerea atrofiei cerebrale, am fost surprinși să vedem efectele cognitive mari ale tratamentului la grupul de pacienți, cu niveluri mai mari de sânge de hidrometiltiionină la doza zilnică de 8 mg”, a adăugat el. "Conform scorurilor de la scara ADAS-cog, efectul a fost în jur de 7,5 puncte, sau de trei ori mai mare decât cel observat în curele curente de tratament ale Alzheimerului și ar fi echivalent cu o reducere de 85% a declinului cognitiv peste 65 de săptămâni."
Scala de evaluare a bolii Alzheimer-subscala cognitivă (ADAS-Cog) este scala cognitivă standard utilizată pentru a măsura modificările neuropsihologice în studiile clinice ale bolii Alzheimer. O schimbare în 4 puncte este, în general, considerată a indica o diferență semnificativă din punct de vedere clinic.
Profesorul George Perry, redactor-șef al Jurnalului de Alzheimer’s Disease, a comentat: „Datele extinse, experiența și acum farmacocinetica, evidențiază potențialul tratamentului cu hidrometiltilină ca o nouă cale importantă înainte în boala Alzheimer. Beneficiul clinic și reducerea atrofiei creierului depășește cu mult cele raportate pentru alte căi terapeutice. "
Sursa, aici.
Tratamentul pacienților cu Parkinson, adaptat
O singură doză te scapă de depresie... 5 ani. Substanța magică anti-depresie
Un studiu arată că o singură doză de psilocibină poate avea efecte împotriva depresiei ani la rând.
Chimioterapia, impact asupra creierului. Provoacă pierderi de memorie
Tratamentul care șterge cancerul de vezică în 6 săptămâni
Tratamentul care șterge cancerul de vezică în 6 săptămâni.
Metformin poate reduce riscul de Long COVID cu 64% la persoanele supraponderale
Spray-ul nazal pentru alergii care poate preveni COVID-ul, răceala și alte infecții respiratorii
Acest medicament a fost aprobat pentru tratarea apneei în somn. Costă cam 1.134 lei
Un medicament a fost aprobat pentru tratarea apneei în somn. Iată cum funcționează acesta și care este legătura dintre apnee și obezitate.
Anticorpii super-încărcați, noua terapie împotriva cancerului
Terapia care țintește cancerul cu SUPER-PUTERE. Stimulează organismul să lupte împotriva cancerului.
Alexandru Rogobete anunță 35 de medicamente noi compensate
Insulina care te scapă de ace. Noua insulină schimbă tratamentul diabeticilor
Insulina care te scapă de ace. Noua insulină schimbă tratamentul diabeticilor.
Aspirina și cancerul de colon: ce trebuie să ai în ADN ca să te protejeze
Medicamentul care reduce tumorile cu până la 77%
Medicamentul care reduce tumorile cu până la 77%.
Diabetul provocat de imunoterapie poate fi inversat cu medicamente deja existente!
AAnet ar putea opri cancerul. Ce face acest AI e incredibil
Anticoagulantele, administrate la doar 4 zile după AVC. Sunt mai sigure decât s-a spus până acum!
Un nou studiu demontează miturile legate de întârzierea terapiei după un accident vascular cerebral și ar putea schimba complet protocoalele din spitale!
Lemborexant, somniferul care ar putea proteja creierul de Alzheimer
Adevărul despre medicamentele "minune" pentru Alzheimer. De ce au fost interzise?
Tratament nou pentru cancerul mamar ereditar. Supraviețuire de 100%
Tratament nou pentru cancer. Oferă supraviețuire de 100%. Tratamentul este disponibil de ani de zile.
Pastila care țintește cancerul. Funcționează fără efecte secundare
Pastila care țintește cancerul. Funcționează fără efecte secundare
Medicamentul care prelungește remisia în cancerul capului și gâtului
Medicamentul care poate ține cancerul departe ani întregi. Pacienții trăiesc dublu față de cei cu tratament clasic!
Baxdrostat, pastila care reduce semnificativ riscul de infarct și accident vascular cerebral
Spitalul Judeţean Arad a introdus terapia asistată cu un dispozitiv electronic pentru pacienţii cu Parkinson
Pacienții cu Alzheimer, lăsați fără tratament: "Prea scump, prea puțin eficient!"
Două tratamente anti-Alzheimer, respinse. De ce s-a luat această decizie dură?