FDA amână o decizie cheie privind un vaccin anti-COVID-19
Agenţia americană pentru alimente şi medicamente amână o decizie cheie privind un vaccin anti-COVID-19.
Vaccinul împotriva COVID-19 produs de Moderna este primul care intră luna aceasta în studiul clinic de fază 3.
Vaccinul împotriva COVID-19 produs de Moderna, dezvoltat în parteneriat cu Institutele Naționale americane de Sănătate are rezultate „promițătoare”. Numit deocamdată mRNA-1237, vaccinul a produs răspuns imun în toate persoanele vaccinate în cadrul studiului de fază 1 ale cărui rezultate au fost publicate în New England Journal of Medicine (link direct studiu).
Vaccinul are efecte secundare ușoare - oboseală, frisoane, dureri de cap, dureri musculare, dureri la locul injecției. La 27 iulie începe studiul de faza 3 - ultima etapă de încercare înainte ca autoritățile de reglementare să ia în considerare dacă aprobă sau nu punerea pe piață a vaccinului.
Moderna a menționat marți, într-un comunicat de presă, că dacă toate merg bine în studiile viitoare, „Compania va putea livra aproximativ 500 de milioane de doze pe an și, eventual, până la 1 miliard de doze pe an, începând cu 2021”.
În studiul de faza 1, „obiectivul a fost să privim siguranța și apoi să privim răspunsurile imune”, a spus dr. Lisa Jackson, un cercetător senior la Kaiser Permanente Washington Health Research Institute din Seattle, care a fost implicat în studiu.
„Credem că răspunsurile imune sunt promițătoare, dar nu știm dacă nivelurile pe care le vedem vor proteja de fapt împotriva infecției. Este foarte greu de știut asta până nu facem studiul de eficacitate reală”, a spus ea.
Deocamdată, noul studiu „a furnizat rapid informații care ar putea fi utilizate pentru a determina ce doză să fie adinistrată în studiile de faza 2 și faza 3", a spus Jackson.
Agenţia americană pentru alimente şi medicamente amână o decizie cheie privind un vaccin anti-COVID-19.
Un caz rar al unui pacient infectat cu coronavirus timp de 613 zile a fost prezentat de cercetători.
Aceasta este complicația gravă pe care o provoacă infecția cu COVID-19.
COVID mai are încă un efect negativ asupra sănătății. Infecția poate duce la hipertensiune arterială.
Ce se întâmplă în cazul persoanelor care s-au vaccinat anti-COVID. Care este rolul critic pe care vaccinul l-a avut.
Originea pandemiei de COVID-19 rămâne un mister, deși au trecut deja cinci ani de la carantina care a marcat oraşul Wuhan.
Actualizare epidemiologică: cazurile COVID-19 în creștere în Europa.
Medicii au explicat la ce să ne așteptăm în ceea ce privește boala COVID. Ce trebuie să știm despre infecția cu SARS-CoV2.
Probleme pulmonare ascunse au fost descoperite la copiii cu long-COVID.
China susţine că ipoteza scurgerii virusului SARS-CoV-2 dintr-un laborator este "extrem de improbabilă".