AGALSIDASUM BETA - prospect. Acţiune: Alfa-galactozidază A recombinantă, cu rol în metabolizarea glicosfingolipidelor.
AGALSIDASUM BETA - prospect
Denumirea comercială: FABRAZYME;
Prezentare: Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Indicații: Terapia de substituţie enzimatică pe termen lung la pacienţi cu diagnostic confirmat de boală Fabry (deficienţă de alfa-galactozidază A).
Contraindicații: Nu se cunosc.
Atenție!: Administrarea se va face numai sub supraveghere medicală, pentru intervenţie rapidă în cazul apariţiei reacţiilor anafilactice grave, cu risc mare de letalitate.
Reacții adverse: Cele mai grave: reacţii anafilactice şi alergice, manifestate prin angioedem, bronhospasm, hipotensiune arterială (hTA), urticarie generalizată, disfagie, dispnee, prurit, congestie nazală.
Reacții adverse produse de perfuzie: pirexie, greaţă, vomă, cefalee, dureri la nivelul extremităţilor şi al toracelui, tahicardie, edeme periferice, etc.
Alte reacții adverse grave raportate: accident cerebral, ataxie, aritmii cardiace, stop cardiac, vertij, hipoacuzie, sindrom nefrotic.
