ATOMOXETINUM - prospect

ATOMOXETINUM - prospect

Denumirea comericală: STRATTERA

Prezentare: caspule, soluție orală,

Indicații: Deficit de atenţie/hiperactivitate (ADHD) la copii peste 6 ani şi adolescenţi.

Contraindicații: Glaucom, tulburări cardiovasculare grave, feocromocitom; asociere cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO).

Atenție!: Necesită monitorizare cardiovasculară (tensiune arterială, puls) înainte de începerea tratamentului, periodic pe parcursul administrării şi la ajustări ale dozei. La pacienţii cu insufciență hepatică (IH) moderată (clasa B Child-Pugh) dozele se reduc la jumătate, iar la cei cu IH severă (clasa C Child-Pugh) la sfert din dozele uzuale recomandate. Poate favoriza apariţia comportamentului suicidar, simptomelor psihotice şi maniacale, comportamentului agresiv, ostilităţii sau labilităţii emoţionale. Risc potenţial de convulsii.

Reacții adverse: Foarte frecvente: scăderea apetitului alimentar; cefalee, somnolenţă; dureri abdominale, vărsături, greaţă; creşterea tensiunii arteriale (TA) şi a frecvenţei cardiace. Frecvente: anorexie,; iritabilitate, oscilaţii ale dispoziţiei, insomnie, agitaţie, anxietate, depresie, ticuri; ameţeli; midriază; constipaţie, dispepsie; dermatită, prurit, erupţie cutanată tranzitorie; fatigabilitate, letargie, dureri în piept; scădere în greutate. Mai puţin frecvente: evenimente asociate suicidului, agresivitate, ostilitate, labilitate emoţională, psihoză (incluzând halucinaţii); sincopă, tremor, migrenă, parestezie, hipoestezie, convulsii; palpitaţii, tahicardie sinusală, prelungirea intervalului QT; dispnee; concentraţii crescute ale bilirubinei serice; hiperhidroză, reacţii alergice; astenie. Rare: convulsii, parestezie; fenomen Raynaud; valori crescute ale testelor funcţionale hepatice, icter, hepatită, afectare hepatică, IH acută; ezitare la iniţierea micţiunii, retenţie urinară; priapism, durere la nivelul organelor genitale masculine.