BOCEPREVIRUM - prospect

BOCEPREVIRUM - prospect

Denumirea comercială: VICTRELIS 

Prezentare: Comprimate 

Indicații: Tratamentul hepatitei cronice virale tip C (HCC), genotipul 1, în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină, la pacienţii adulţi cu insuficienţă hepatică compensată, la care nu s-a administrat anterior tratament sau care nu au răspuns la tratamentele anterioare. 

Contraindicații: Hipersensibilitate. Hepatită autoimună. Administrarea concomitentă cu medicamente, ale căror clearance-uri hepatice depind în proporţie mare de sistemul CYP3A4/5 şi pentru care creşterea concentraţiei plasmatice este asociată cu reacţii adverse grave şi/sau care pun viaţa în pericol (midazolam, triazolam, bepridil, pimozid, lumefantrină, halofantrină, inhibitori de tirozinkinază, dihidroergotamină, ergonovină, ergotamină, metilergonovină). Sarcină. 

Atenție!: Monitorizare hematologică înainte de iniţierea trat. şi regulat pe parcursul adm. Creşte riscul de infecţii. Multiple interacţiuni medicamentoase (este inhibitor puternic a CYP3A4/5). Poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Se recomandă întreruperea alăptării pe durata trat. 

Reacții adverse: Foarte frecvente: anemie, neutropenie; scăderea apetitului alimentar; anxietate, depresie, insomnie, iritabilitate; ameţeli, cefalee; tinitus; palpitaţii; tuse, dispnee; diaree, greaţă, vărsături, xerostomie, disgeuzie; alopecie, xerodermie, prurit, erupţie cutanată tranzitorie; artralgie, mialgie; astenie, frisoane, fatigabilitate, febră, simptome pseudo-gripale; scăderea în greutate. Frecvente: bronşită, celulită, herpes simplex, gripă, infecţii fungice la nivelul cavităţii bucale, sinuzită; leucopenie, trombocitopenie; guşă, hipotiroidism; deshidratare, hiperglicemie, hipertrigliceridemie, hiperuricemie; labilitate afectivă, agitaţie, tulburări ale libidoului, modificări ale dispoziţiei, tulburări de somn; hipoestezie, parestezii, sincopă, amnezie, tulburări de atenţie, tulburări de memorie, migrenă, parosmie, tremor, vertij; xeroftalmie, exudate retiniene, vedere înceţoşată, afectare a vederii; cofoză, disconfort auricular, hipoacuzie; tahicardie, aritmii, tulburări cardiovasculare; hipotensiune arterială, hipertensiune arterială; epistaxis, congestie nazală, durere orofaringiană, congestie la nivelul căilor respiratorii, congestia sinusurilor, wheezing; durere la nivel abdominal, dureri la nivelul etajului superior al abdomenul, constipaţie, boală de reflux gastro-esofagian, hemoroizi, disconfort abdominal, distensie abdominală, disconfort anorectal, stomatită aftoasă, cheilită, dispepsie, flatulenţă, glosodinie, ulceraţii bucale, dureri la nivelul gurii, stomatită, afecţiuni ale dinţilor; dermatită, eczemă, eritem, hiperhidroză, transpiraţii nocturne, edeme periferice, psoriazis, erupţii cutanate tranzitorii; lombalgie, dureri la nivelul extremităţilor, spasme musculare, slăbiciune musculară, dureri la nivel cervical; polakiurie; disfuncţii erectile; disconfort la nivelul toracelui, dureri la nivelul toracelui, stare generală de rău, senzaţie de schimbare a temperaturii corpului, uscare a mucoaselor. Mai puţin frecvente: gastroenterită, pneumonie, infecţie cu stafilococ, candidoză, infecţii otice, infecţii fungice cutanate, rinofaringită, onicomicoză, faringită, infecţii ale căilor respiratorii, rinită, infecţie cutanată, infecţie la nivelul tractului urinar; diateză hemoragică, limfadenopatie, limfopenie; hipertiroidism; hipokalemie, tulburări ale apetitului alimentar, diabet zaharat, gută, hipercalcemie; paranoia, abuz de substanţe, idei suicidale, comportament anormal, furie, apatie, stare confuzională, modificări ale stării mentale, nelinişte; neuropatie periferică, tulburări cognitive, hiperestezie, letargie, pierderea cunoştinţei, disfuncţie mentală, nevralgie, presincopă; ischemie retiniană, retinopatie, senzaţii anormale la nivelul ochilor, hemoragii conjunctivale, conjunctivită, dureri la nivel ocular, prurit ocular, edem la nivel ocular, edem palpebral, hiperlacrimaţie, hiperemie conjunctivală, fotofobie; tromboză venoasă profundă, hiperemia feţei, paloare, extremităţi reci; durere pleuritică, embolism pulmonar, uscarea mucoasei faringiene, disfonie, hipersecreţie la nivelul căilor respiratorii superioare, vezicule la nivelul mucoasei orofaringiene; dureri la nivelul etajului inferior al abdomenului, gastrită, pancreatită, prurit anal, colită, disfagie, decolorarea materiilor fecale, accelerarea peristaltismului intestinal, gingivoragii, dureri gingivale, gingivită, glosită, buze uscate, odinofagie, proctalgie, hemoragie rectală, hipersecreţie salivară, sensibilitate dentară, decolorarea limbii, ulceraţii la nivelul limbii; hiperbilirubinemie; reacţie de foto-sensibilitate, ulcer cutanat, urticarie; dureri musculo-scheletice la nivelul toracelui, artrită, dureri osoase, tumefierea articulaţiilor, dureri musculo-scheletice; disurie, nicturie; amenoree, menoragie, metroragie; stare de disconfort, vindecare întârziată a plăgilor, dureri la nivelul toracelui fără etiologie cardiacă;